Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Procedure endoscopiche di bambini nel processo di normalizzazione della pandemia di Covid-19

28 ottobre 2020 aggiornato da: Prof. masallah Baran, Tepecik Training and Research Hospital

Valutazione dei bambini sottoposti a procedure endoscopiche nel processo di normalizzazione della pandemia di Covid-19

I metodi endoscopici sono frequentemente utilizzati nella diagnosi delle patologie del sistema gastrointestinale nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I metodi endoscopici sono frequentemente utilizzati nella diagnosi delle patologie del sistema gastrointestinale nei bambini. Nel centro degli investigatori, che è un ospedale pandemico, durante il periodo della pandemia sono state eseguite solo procedure endoscopiche di emergenza, mentre le procedure endoscopiche di emergenza ed elettive vengono eseguite in conformità con le raccomandazioni del Ministero della Salute durante il processo di normalizzazione. Il personale e i pazienti nelle unità di endoscopia sono a rischio di infezione da COVID-19 per inalazione di goccioline trasportate dall'aria, contatto congiuntivale e potenziale contaminazione fecale-orale. Al fine di ridurre il rischio di contaminazione, secondo le raccomandazioni della European Gastrointestinal Endoscopy Association (ESGE); pulizia adeguata dei dispositivi endoscopici, non riutilizzo dei dispositivi monouso, pulizia della sala endoscopica con una soluzione disinfettante, utilizzo di camici FFP2/3 maschere e gioielli durante la procedura, lavaggio delle mani con sapone e disinfezione delle mani è consigliato prima e dopo ogni procedura. Inoltre, si raccomanda che i pazienti sottoposti a procedure endoscopiche siano seguiti o comunicati nei giorni 7 e 14 in termini di sviluppo dell'infezione da COVID-19.

Si raccomanda che i pazienti vengano interrogati in termini di infezione da COVID-19 prima dell'endoscopia, ma i test rapidi dell'antigene e la sierologia non sono raccomandati di routine. I test di diagnosi molecolare (PCR, amplificazione) sono raccomandati per i pazienti a rischio di infezione da COVID-19.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

77

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • İ̇zmi̇r
      • İzmir, İ̇zmi̇r, Tacchino, 35170
        • Tepecik Trh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio pazienti di età compresa tra 1 e 18 anni sottoposti a procedure endoscopiche di emergenza o elettive. Verranno annotate le caratteristiche demografiche dei pazienti, l'indicazione della procedura, la data, il luogo dell'intervento, la procedura eseguita e la diagnosi endoscopica. Prima e il 7° e 14° giorno dopo la procedura, i pazienti saranno contattati e i sintomi e i risultati clinici in termini di infezione da COVID-19 saranno interrogati e annotati. I risultati di emocromo completo, PCR, profilo di coagulazione, PCR COVID-19, radiografia del torace e tomografia computerizzata del torace verranno registrati se è stato eseguito sul paziente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 1 e 18 anni sottoposti a procedure endoscopiche
  • Pazienti che possono essere interrogati sull'infezione da COVID-19 prima e il 7° e 14° giorno dopo la procedura
  • Pazienti che si sono offerti volontari per studiare

Criteri di esclusione:

  • Sotto 1 anno e sopra i 18 anni
  • Pazienti che non potevano essere interrogati sull'infezione da COVID-19 prima della procedura e nei giorni 7 e 14 dopo la procedura
  • Pazienti che non si sono offerti volontari per studiare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini sottoposti a procedure endoscopiche
  • Bambini di età compresa tra 1 e 18 anni sottoposti a procedure endoscopiche
  • Pazienti che possono essere interrogati sull'infezione da COVID-19 prima e il 7° e 14° giorno dopo la procedura
  • Pazienti che si sono offerti volontari per studiare
Procedura: Procedura endoscopica
Esofagogastroscopia e colonscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di partecipanti che è stato infettato da Covid-19. processo di normalizzazione della pandemia di Covid-19
Lasso di tempo: 14 giorni
Il numero di partecipanti che hanno avuto l'infezione da Covid-19 dopo le procedure endoscopiche.
14 giorni
Il tempo dell'infezione da covid 19 osservata dopo le procedure endoscopiche nei partecipanti.
Lasso di tempo: 14 giorni
Il tempo sviluppato dell'infezione da covid 19 dopo le procedure endoscopiche nei partecipanti.
14 giorni
Le caratteristiche dei pazienti con infezione da Covid-19.
Lasso di tempo: 14 giorni
Le caratteristiche dei pazienti con infezione da Covid-19 dopo le procedure endoscopiche nei partecipanti.
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tepecik Training and Research Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: BETÜL AKSOY, MD, yes
  • Cattedra di studio: YELİZ ÇAĞAN APPAK, MD, yes
  • Cattedra di studio: DİLEK YILMAZ ÇİFTDOĞAN, PROFESSOR, yes
  • Investigatore principale: MAŞALLAH BARAN, PROFESSOR, yes
  • Cattedra di studio: ŞENAY ONBAŞI KARABAĞ, MD, yes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TepecikTRH1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

Prove cliniche su Procedura endoscopica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Singapore

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi