Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндоскопические вмешательства у детей в процессе нормализации пандемии Covid-19

28 октября 2020 г. обновлено: Prof. masallah Baran, Tepecik Training and Research Hospital

Оценка детей, перенесших эндоскопические процедуры в процессе нормализации пандемии Covid-19

Эндоскопические методы часто используются в диагностике патологии желудочно-кишечного тракта у детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эндоскопические методы часто используются в диагностике патологии желудочно-кишечного тракта у детей. В следственном центре, который является пандемической больницей, в период пандемии проводились только экстренные эндоскопические вмешательства, в то время как экстренные и плановые эндоскопические вмешательства проводятся в соответствии с рекомендациями Минздрава в процессе нормализации. Персонал и пациенты в отделениях эндоскопии подвержены риску заражения COVID-19 при вдыхании воздушно-капельных инфекций, контакте с конъюнктивой и потенциальном фекально-оральном заражении. В целях снижения риска заражения согласно рекомендациям Европейской ассоциации эндоскопии желудочно-кишечного тракта (ESGE); Рекомендуется правильная очистка эндоскопических устройств, неиспользование одноразовых устройств повторно, обработка эндоскопического зала дезинфицирующим раствором, использование халатов FFP2/3, масок и украшений во время процедуры, мытье рук с мылом и дезинфекция рук до и после каждой процедуры. Кроме того, рекомендуется, чтобы пациенты, перенесшие эндоскопические процедуры, находились под наблюдением или сообщались на 7-й и 14-й дни с точки зрения развития инфекции COVID-19.

Перед проведением эндоскопии рекомендуется опрашивать пациентов на наличие инфекции COVID-19, но экспресс-тестирование на антигены и серологические исследования обычно не рекомендуются. Молекулярная диагностика (ПЦР, амплификация) рекомендуется пациентам с риском заражения COVID-19.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

77

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • İ̇zmi̇r
      • İzmir, İ̇zmi̇r, Турция, 35170
        • Tepecik Trh

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены пациенты в возрасте от 1 года до 18 лет, перенесшие экстренное или плановое эндоскопическое вмешательство. Будут отмечены демографические характеристики пациентов, указание на процедуру, дату, место операции, выполненную процедуру и эндоскопический диагноз. До и на 7-й и 14-й дни после процедуры с пациентами свяжутся, и будут опрошены и отмечены симптомы и клинические данные в отношении инфекции COVID-19. Результаты общего анализа крови, СРБ, коагуляционного профиля, ПЦР на COVID-19, рентгенографии грудной клетки и компьютерной томографии грудной клетки будут зарегистрированы, если они проводились у пациента.

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте от 1 до 18 лет, которые будут проходить эндоскопические процедуры
  • Пациенты, которых можно расспросить об инфекции COVID-19 до и на 7-й и 14-й дни после процедуры
  • Пациенты, изъявившие желание учиться

Критерий исключения:

  • До 1 года и старше 18 лет
  • Пациенты, которых не удалось опросить на предмет инфицирования COVID-19 до процедуры, а также на 7-й и 14-й дни после процедуры
  • Пациенты, не пожелавшие участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дети, перенесшие эндоскопические операции
  • Дети в возрасте от 1 до 18 лет, перенесшие эндоскопические процедуры
  • Пациенты, которых можно расспросить об инфекции COVID-19 до и на 7-й и 14-й дни после процедуры
  • Пациенты, изъявившие желание учиться
Процедура: Эндоскопическая процедура
Эзофагогастроскопия и колоноскопия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, заразившихся Covid-19. процесс нормализации пандемии Covid-19
Временное ограничение: 14 дней
Количество участников, заразившихся Covid-19 после эндоскопических процедур.
14 дней
Время наблюдаемой инфекции covid 19 после эндоскопических процедур у участников.
Временное ограничение: 14 дней
Время развития инфекции covid 19 после эндоскопических процедур у участников.
14 дней
Характеристики пациентов с инфекцией Covid-19.
Временное ограничение: 14 дней
Характеристики пациентов с инфекцией Covid-19 после эндоскопических процедур у участников.
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tepecik Training and Research Hospital

Следователи

  • Учебный стул: BETÜL AKSOY, MD, yes
  • Учебный стул: YELİZ ÇAĞAN APPAK, MD, yes
  • Учебный стул: DİLEK YILMAZ ÇİFTDOĞAN, PROFESSOR, yes
  • Главный следователь: MAŞALLAH BARAN, PROFESSOR, yes
  • Учебный стул: ŞENAY ONBAŞI KARABAĞ, MD, yes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TepecikTRH1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Эндоскопическая процедура

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться