Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoskopické výkony dětí v procesu normalizace pandemie Covid-19

28. října 2020 aktualizováno: Prof. masallah Baran, Tepecik Training and Research Hospital

Hodnocení dětí, které podstoupily endoskopické procedury v procesu normalizace pandemie Covid-19

Endoskopické metody se často používají v diagnostice patologií gastrointestinálního systému u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Endoskopické metody se často používají v diagnostice patologií gastrointestinálního systému u dětí. V centru vyšetřovatelů, které je pandemickou nemocnicí, byly v období pandemie prováděny pouze neodkladné endoskopické výkony, pohotovostní a elektivní endoskopické výkony jsou prováděny v souladu s doporučeními Ministerstva zdravotnictví během normalizačního procesu. Personál a pacienti na endoskopických jednotkách jsou ohroženi infekcí COVID-19 vdechováním kapének ve vzduchu, kontaktem spojivek a potenciální fekálně-orální kontaminací. Aby se snížilo riziko kontaminace, podle doporučení Evropské asociace pro gastrointestinální endoskopii (ESGE); řádné čištění endoskopických přístrojů, nepoužívání jednorázových přístrojů, čištění endoskopického sálu dezinfekčním roztokem, používání plášťů FFP2 / 3 masek a šperků během výkonu, mytí rukou mýdlem a dezinfekce rukou se doporučuje před a po každém výkonu. Kromě toho se doporučuje, aby pacienti, kteří podstoupili endoskopické výkony, byli sledováni nebo informováni o vývoji infekce COVID-19 ve dnech 7 a 14.

Doporučuje se, aby byli pacienti před endoskopií dotazováni na infekci COVID-19, ale rychlé testování antigenu a sérologie se běžně nedoporučují. U pacientů s rizikem infekce COVID-19 se doporučují testy molekulární diagnostiky (PCR, amplifikace).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

77

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • İ̇zmi̇r
      • İzmir, İ̇zmi̇r, Krocan, 35170
        • Tepecik Trh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni pacienti ve věku 1 až 18 let, kteří podstoupili urgentní nebo elektivní endoskopické výkony. Zaznamenány budou demografické charakteristiky pacientů, indikace výkonu, datum, místo operace, provedený výkon a endoskopická diagnóza. Před a 7. a 14. den po zákroku budou pacienti kontaktováni a budou zpochybněny a zaznamenány symptomy a klinické nálezy z hlediska infekce COVID-19. Výsledky kompletního krevního obrazu, CRP, koagulačního profilu, COVID-19 PCR, rentgenu hrudníku a počítačové tomografie hrudníku budou zaznamenány, pokud byla u pacienta provedena.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 1-18 let, které podstoupí endoskopické zákroky
  • Pacienti, kteří mohou být dotazováni na infekci COVID-19 před a 7. a 14. den po zákroku
  • Pacienti, kteří se dobrovolně přihlásili ke studiu

Kritéria vyloučení:

  • Do 1 roku a nad 18 let
  • Pacienti, kteří nemohli být dotazováni na infekci COVID-19 před výkonem a 7. a 14. den po výkonu
  • Pacienti, kteří se dobrovolně nepřihlásili ke studiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti, které podstoupily endoskopické zákroky
  • Děti ve věku 1-18 let, které podstoupily endoskopické zákroky
  • Pacienti, kteří mohou být dotazováni na infekci COVID-19 před a 7. a 14. den po zákroku
  • Pacienti, kteří se dobrovolně přihlásili ke studiu
Postup: Endoskopický postup
Ezofagogastroskopie a kolonoskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří byli infikováni Covid-19. normalizační proces pandemie Covid-19
Časové okno: 14 dní
Počet účastníků, kteří měli infekci Covid-19 po endoskopických zákrocích.
14 dní
Doba pozorované infekce covid 19 po endoskopických zákrocích u účastníků.
Časové okno: 14 dní
Vývoj doby infekce covid 19 po endoskopických zákrocích u účastníků.
14 dní
Charakteristika pacientů s infekcí Covid-19.
Časové okno: 14 dní
Charakteristika pacientů s infekcí Covid-19 po endoskopických výkonech u účastníků.
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tepecik Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: BETÜL AKSOY, MD, Yes
  • Studijní židle: YELİZ ÇAĞAN APPAK, MD, Yes
  • Studijní židle: DİLEK YILMAZ ÇİFTDOĞAN, PROFESSOR, Yes
  • Vrchní vyšetřovatel: MAŞALLAH BARAN, PROFESSOR, Yes
  • Studijní židle: ŞENAY ONBAŞI KARABAĞ, MD, Yes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TepecikTRH1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Endoskopický postup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit