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Procedimientos endoscópicos de niños en el proceso de normalización de la pandemia de Covid-19

28 de octubre de 2020 actualizado por: Prof. masallah Baran, Tepecik Training and Research Hospital

Evaluación de niños que fueron sometidos a procedimientos endoscópicos en el proceso de normalización de la pandemia de Covid-19

Los métodos endoscópicos se utilizan con frecuencia en el diagnóstico de patologías del sistema gastrointestinal en niños.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los métodos endoscópicos se utilizan con frecuencia en el diagnóstico de patologías del sistema gastrointestinal en niños. En el centro de investigadores, que es un hospital pandémico, solo se realizaron procedimientos endoscópicos de emergencia durante el período de pandemia, mientras que los procedimientos endoscópicos de emergencia y electivos se realizan de acuerdo con las recomendaciones del Ministerio de Salud durante el proceso de normalización. El personal y los pacientes de las unidades de endoscopia corren el riesgo de contraer la infección por COVID-19 por la inhalación de gotitas en el aire, el contacto conjuntival y la posible contaminación fecal-oral. Para reducir el riesgo de contaminación, según las recomendaciones de la Asociación Europea de Endoscopia Gastrointestinal (ESGE); limpieza adecuada de los dispositivos endoscópicos, no reutilización de dispositivos desechables, limpieza de la sala de endoscopia con solución desinfectante, uso de batas FFP2/3 mascarillas y joyas durante el procedimiento, se recomienda lavado de manos con jabón y desinfección de manos antes y después de cada procedimiento. Además, se recomienda que los pacientes que hayan sido sometidos a procedimientos endoscópicos sean seguidos o comunicados los días 7 y 14 en cuanto al desarrollo de infección por COVID-19.

Se recomienda que los pacientes sean interrogados en términos de infección por COVID-19 antes de la endoscopia, pero no se recomiendan de forma rutinaria las pruebas rápidas de antígenos y la serología. Se recomiendan pruebas de diagnóstico molecular (PCR, amplificación) para pacientes con riesgo de infección por COVID-19.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

77

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • İ̇zmi̇r
      • İzmir, İ̇zmi̇r, Pavo, 35170
        • Tepecik Trh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán en el estudio pacientes de 1 a 18 años de edad que hayan sido sometidos a procedimientos endoscópicos de emergencia o electivos. Se anotarán las características demográficas de los pacientes, indicación del procedimiento, fecha, lugar de la operación, procedimiento realizado y diagnóstico endoscópico. Antes y en los días 7 y 14 posteriores al procedimiento, se contactará a los pacientes y se interrogarán y anotarán los síntomas y hallazgos clínicos en cuanto a la infección por COVID-19. Se registrarán los resultados de hemograma completo, PCR, perfil de coagulación, PCR COVID-19, radiografía de tórax y tomografía computarizada de tórax si se le realizó al paciente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 1 a 18 años que se someterán a procedimientos endoscópicos
  • Pacientes que pueden ser interrogados sobre infección por COVID-19 antes y en los días 7 y 14 posteriores al procedimiento
  • Pacientes que se ofrecieron para estudiar

Criterio de exclusión:

  • Menores de 1 año y mayores de 18 años
  • Pacientes que no pudieron ser interrogados sobre la infección por COVID-19 antes del procedimiento y en los días 7 y 14 después del procedimiento
  • Pacientes que no se ofrecieron a estudiar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños que se sometieron a procedimientos endoscópicos
  • Niños de 1 a 18 años que se sometieron a procedimientos endoscópicos.
  • Pacientes que pueden ser interrogados sobre infección por COVID-19 antes y en los días 7 y 14 posteriores al procedimiento
  • Pacientes que se ofrecieron para estudiar
Esofagogastroscopia y colonoscopia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El número de participantes que se infectaron con Covid-19. proceso de normalización de la pandemia de Covid-19
Periodo de tiempo: 14 dias
El número de participantes que tuvieron infección por Covid-19 después de los procedimientos endoscópicos.
14 dias
El tiempo de infección por covid 19 visto después de los procedimientos endoscópicos en los participantes.
Periodo de tiempo: 14 dias
El tiempo desarrollado de la infección por covid 19 después de los procedimientos endoscópicos en los participantes.
14 dias
Las características de los pacientes con infección por Covid-19.
Periodo de tiempo: 14 dias
Las características de los pacientes con infección por Covid-19 después de los procedimientos endoscópicos en los participantes.
14 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: BETÜL AKSOY, MD, yes
  • Silla de estudio: YELİZ ÇAĞAN APPAK, MD, yes
  • Silla de estudio: DİLEK YILMAZ ÇİFTDOĞAN, PROFESSOR, yes
  • Investigador principal: MAŞALLAH BARAN, PROFESSOR, yes
  • Silla de estudio: ŞENAY ONBAŞI KARABAĞ, MD, yes

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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