- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04598256
Procedimientos endoscópicos de niños en el proceso de normalización de la pandemia de Covid-19
Evaluación de niños que fueron sometidos a procedimientos endoscópicos en el proceso de normalización de la pandemia de Covid-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los métodos endoscópicos se utilizan con frecuencia en el diagnóstico de patologías del sistema gastrointestinal en niños. En el centro de investigadores, que es un hospital pandémico, solo se realizaron procedimientos endoscópicos de emergencia durante el período de pandemia, mientras que los procedimientos endoscópicos de emergencia y electivos se realizan de acuerdo con las recomendaciones del Ministerio de Salud durante el proceso de normalización. El personal y los pacientes de las unidades de endoscopia corren el riesgo de contraer la infección por COVID-19 por la inhalación de gotitas en el aire, el contacto conjuntival y la posible contaminación fecal-oral. Para reducir el riesgo de contaminación, según las recomendaciones de la Asociación Europea de Endoscopia Gastrointestinal (ESGE); limpieza adecuada de los dispositivos endoscópicos, no reutilización de dispositivos desechables, limpieza de la sala de endoscopia con solución desinfectante, uso de batas FFP2/3 mascarillas y joyas durante el procedimiento, se recomienda lavado de manos con jabón y desinfección de manos antes y después de cada procedimiento. Además, se recomienda que los pacientes que hayan sido sometidos a procedimientos endoscópicos sean seguidos o comunicados los días 7 y 14 en cuanto al desarrollo de infección por COVID-19.
Se recomienda que los pacientes sean interrogados en términos de infección por COVID-19 antes de la endoscopia, pero no se recomiendan de forma rutinaria las pruebas rápidas de antígenos y la serología. Se recomiendan pruebas de diagnóstico molecular (PCR, amplificación) para pacientes con riesgo de infección por COVID-19.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
İ̇zmi̇r
-
İzmir, İ̇zmi̇r, Pavo, 35170
- Tepecik Trh
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 1 a 18 años que se someterán a procedimientos endoscópicos
- Pacientes que pueden ser interrogados sobre infección por COVID-19 antes y en los días 7 y 14 posteriores al procedimiento
- Pacientes que se ofrecieron para estudiar
Criterio de exclusión:
- Menores de 1 año y mayores de 18 años
- Pacientes que no pudieron ser interrogados sobre la infección por COVID-19 antes del procedimiento y en los días 7 y 14 después del procedimiento
- Pacientes que no se ofrecieron a estudiar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Niños que se sometieron a procedimientos endoscópicos
|
Esofagogastroscopia y colonoscopia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El número de participantes que se infectaron con Covid-19. proceso de normalización de la pandemia de Covid-19
Periodo de tiempo: 14 dias
|
El número de participantes que tuvieron infección por Covid-19 después de los procedimientos endoscópicos.
|
14 dias
|
|
El tiempo de infección por covid 19 visto después de los procedimientos endoscópicos en los participantes.
Periodo de tiempo: 14 dias
|
El tiempo desarrollado de la infección por covid 19 después de los procedimientos endoscópicos en los participantes.
|
14 dias
|
|
Las características de los pacientes con infección por Covid-19.
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Las características de los pacientes con infección por Covid-19 después de los procedimientos endoscópicos en los participantes.
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: BETÜL AKSOY, MD, yes
- Silla de estudio: YELİZ ÇAĞAN APPAK, MD, yes
- Silla de estudio: DİLEK YILMAZ ÇİFTDOĞAN, PROFESSOR, yes
- Investigador principal: MAŞALLAH BARAN, PROFESSOR, yes
- Silla de estudio: ŞENAY ONBAŞI KARABAĞ, MD, yes
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gralnek IM, Hassan C, Beilenhoff U, Antonelli G, Ebigbo A, Pellise M, Arvanitakis M, Bhandari P, Bisschops R, Van Hooft JE, Kaminski MF, Triantafyllou K, Webster G, Pohl H, Dunkley I, Fehrke B, Gazic M, Gjergek T, Maasen S, Waagenes W, de Pater M, Ponchon T, Siersema PD, Messmann H, Dinis-Ribeiro M. ESGE and ESGENA Position Statement on gastrointestinal endoscopy and the COVID-19 pandemic. Endoscopy. 2020 Jun;52(6):483-490. doi: 10.1055/a-1155-6229. Epub 2020 Apr 17.
- Gralnek IM, Hassan C, Beilenhoff U, Antonelli G, Ebigbo A, Pellise M, Arvanitakis M, Bhandari P, Bisschops R, Van Hooft JE, Kaminski MF, Triantafyllou K, Webster G, Voiosu AM, Pohl H, Dunkley I, Fehrke B, Gazic M, Gjergek T, Maasen S, Waagenes W, de Pater M, Ponchon T, Siersema PD, Messmann H, Dinis-Ribeiro M. ESGE and ESGENA Position Statement on gastrointestinal endoscopy and COVID-19: An update on guidance during the post-lockdown phase and selected results from a membership survey. Endoscopy. 2020 Oct;52(10):891-898. doi: 10.1055/a-1213-5761. Epub 2020 Jul 14. No abstract available.
Enlaces Útiles
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TepecikTRH1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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