Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppiset toimenpiteet lapsille Covid-19-pandemian normalisointiprosessissa

keskiviikko 28. lokakuuta 2020 päivittänyt: Prof. masallah Baran, Tepecik Training and Research Hospital

Endoskooppisia toimenpiteitä tehneiden lasten arviointi covid-19-pandemian normalisointiprosessissa

Endoskooppisia menetelmiä käytetään usein lasten maha-suolikanavan patologioiden diagnosoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Endoskooppisia menetelmiä käytetään usein lasten maha-suolikanavan patologioiden diagnosoinnissa. Tutkijakeskuksessa, joka on pandemiasairaala, pandemian aikana tehtiin vain hätäendoskooppisia toimenpiteitä, kun taas hätä- ja valinnaisia ​​endoskopiatoimenpiteitä tehdään terveysministeriön suositusten mukaisesti normalisointiprosessin aikana. Endoskopiayksiköiden henkilökunta ja potilaat ovat vaarassa saada COVID-19-tartunnan ilmassa olevien pisaroiden hengittämisen, sidekalvokontaktin ja mahdollisen ulosteen ja suun kautta tapahtuvan kontaminaation vuoksi. Kontaminaatioriskin vähentämiseksi European Gastrointestinal Endoscopy Associationin (ESGE) suositusten mukaisesti; Endoskooppisten laitteiden asianmukainen puhdistus, kertakäyttöisten laitteiden uudelleenkäyttö, endoskopiasalin siivoaminen desinfiointiliuoksella, takkien FFP2/3 maskien ja korujen käyttö toimenpiteen aikana, käsien pesu saippualla ja käsien desinfiointi on suositeltavaa ennen ja jälkeen jokaista toimenpidettä. Lisäksi suositellaan, että potilaita, joille on tehty endoskooppisia toimenpiteitä, seurataan tai heille ilmoitetaan päivinä 7 ja 14 COVID-19-infektion kehittymisestä.

On suositeltavaa, että potilaita kysytään COVID-19-infektion suhteen ennen endoskopiaa, mutta nopeaa antigeenitestausta ja serologiaa ei suositella rutiininomaisesti. Molekyylidiagnostiikkaa (PCR, amplifikaatio) suositellaan potilaille, joilla on riski saada COVID-19-infektio.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • İ̇zmi̇r
      • İzmir, İ̇zmi̇r, Turkki, 35170
        • Tepecik Trh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan 1–18-vuotiaat potilaat, joille on tehty kiireellisiä tai elektiivisiä endoskooppisia toimenpiteitä. Potilaiden demografiset ominaisuudet, merkintä toimenpiteestä, päivämäärä, leikkauspaikka, suoritettu toimenpide ja endoskooppinen diagnoosi merkitään muistiin. Ennen ja 7. ja 14. päivänä toimenpiteen jälkeen potilaisiin ollaan yhteydessä ja COVID-19-infektion oireet ja kliiniset löydökset kyseenalaistetaan ja kirjataan. Täydellisen verenkuvan, CRP:n, hyytymisprofiilin, COVID-19 PCR:n, rintakehän röntgenkuvan ja rintakehän tietokonetomografian tulokset kirjataan, jos se on tehty potilaalle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1-18-vuotiaat lapset, joille tehdään endoskooppisia toimenpiteitä
  • Potilaat, joilta voidaan kysyä COVID-19-infektiosta ennen toimenpidettä sekä 7. ja 14. päivänä toimenpiteen jälkeen
  • Potilaat, jotka ilmoittautuivat vapaaehtoisesti opiskelemaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 1-vuotiaat ja yli 18-vuotiaat
  • Potilaat, joilta ei voitu kysyä COVID-19-infektiosta ennen toimenpidettä ja 7. ja 14. päivänä toimenpiteen jälkeen
  • Potilaat, jotka eivät suostuneet opiskelemaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset, joille on tehty endoskooppisia toimenpiteitä
  • 1–18-vuotiaat lapset, joille tehtiin endoskooppiset toimenpiteet
  • Potilaat, joilta voidaan kysyä COVID-19-infektiosta ennen toimenpidettä sekä 7. ja 14. päivänä toimenpiteen jälkeen
  • Potilaat, jotka ilmoittautuivat vapaaehtoisesti opiskelemaan
Esophagogastroscopy ja kolonoskopia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Covid-19-tartunnan saaneiden osallistujien määrä. Covid-19-pandemian normalisointiprosessi
Aikaikkuna: 14 päivää
Niiden osallistujien määrä, joilla oli covid-19-infektio endoskooppisten toimenpiteiden jälkeen.
14 päivää
Osallistujien havaittu covid 19 -tartunta endoskooppisten toimenpiteiden jälkeen.
Aikaikkuna: 14 päivää
Covid 19 -tartunnan kehittynyt aika osallistujien endoskooppisten toimenpiteiden jälkeen.
14 päivää
Covid-19-infektion potilaiden ominaisuudet.
Aikaikkuna: 14 päivää
Covid-19-tartunnan saaneiden potilaiden ominaisuudet endoskooppisten toimenpiteiden jälkeen osallistujilla.
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: BETÜL AKSOY, MD, yes
  • Opintojen puheenjohtaja: YELİZ ÇAĞAN APPAK, MD, yes
  • Opintojen puheenjohtaja: DİLEK YILMAZ ÇİFTDOĞAN, PROFESSOR, yes
  • Päätutkija: MAŞALLAH BARAN, PROFESSOR, yes
  • Opintojen puheenjohtaja: ŞENAY ONBAŞI KARABAĞ, MD, yes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Endoskooppinen toimenpide

Tilaa