- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04598256
Endoskooppiset toimenpiteet lapsille Covid-19-pandemian normalisointiprosessissa
Endoskooppisia toimenpiteitä tehneiden lasten arviointi covid-19-pandemian normalisointiprosessissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Endoskooppisia menetelmiä käytetään usein lasten maha-suolikanavan patologioiden diagnosoinnissa. Tutkijakeskuksessa, joka on pandemiasairaala, pandemian aikana tehtiin vain hätäendoskooppisia toimenpiteitä, kun taas hätä- ja valinnaisia endoskopiatoimenpiteitä tehdään terveysministeriön suositusten mukaisesti normalisointiprosessin aikana. Endoskopiayksiköiden henkilökunta ja potilaat ovat vaarassa saada COVID-19-tartunnan ilmassa olevien pisaroiden hengittämisen, sidekalvokontaktin ja mahdollisen ulosteen ja suun kautta tapahtuvan kontaminaation vuoksi. Kontaminaatioriskin vähentämiseksi European Gastrointestinal Endoscopy Associationin (ESGE) suositusten mukaisesti; Endoskooppisten laitteiden asianmukainen puhdistus, kertakäyttöisten laitteiden uudelleenkäyttö, endoskopiasalin siivoaminen desinfiointiliuoksella, takkien FFP2/3 maskien ja korujen käyttö toimenpiteen aikana, käsien pesu saippualla ja käsien desinfiointi on suositeltavaa ennen ja jälkeen jokaista toimenpidettä. Lisäksi suositellaan, että potilaita, joille on tehty endoskooppisia toimenpiteitä, seurataan tai heille ilmoitetaan päivinä 7 ja 14 COVID-19-infektion kehittymisestä.
On suositeltavaa, että potilaita kysytään COVID-19-infektion suhteen ennen endoskopiaa, mutta nopeaa antigeenitestausta ja serologiaa ei suositella rutiininomaisesti. Molekyylidiagnostiikkaa (PCR, amplifikaatio) suositellaan potilaille, joilla on riski saada COVID-19-infektio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
İ̇zmi̇r
-
İzmir, İ̇zmi̇r, Turkki, 35170
- Tepecik Trh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1-18-vuotiaat lapset, joille tehdään endoskooppisia toimenpiteitä
- Potilaat, joilta voidaan kysyä COVID-19-infektiosta ennen toimenpidettä sekä 7. ja 14. päivänä toimenpiteen jälkeen
- Potilaat, jotka ilmoittautuivat vapaaehtoisesti opiskelemaan
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 1-vuotiaat ja yli 18-vuotiaat
- Potilaat, joilta ei voitu kysyä COVID-19-infektiosta ennen toimenpidettä ja 7. ja 14. päivänä toimenpiteen jälkeen
- Potilaat, jotka eivät suostuneet opiskelemaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joille on tehty endoskooppisia toimenpiteitä
|
Esophagogastroscopy ja kolonoskopia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Covid-19-tartunnan saaneiden osallistujien määrä. Covid-19-pandemian normalisointiprosessi
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli covid-19-infektio endoskooppisten toimenpiteiden jälkeen.
|
14 päivää
|
|
Osallistujien havaittu covid 19 -tartunta endoskooppisten toimenpiteiden jälkeen.
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Covid 19 -tartunnan kehittynyt aika osallistujien endoskooppisten toimenpiteiden jälkeen.
|
14 päivää
|
|
Covid-19-infektion potilaiden ominaisuudet.
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Covid-19-tartunnan saaneiden potilaiden ominaisuudet endoskooppisten toimenpiteiden jälkeen osallistujilla.
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: BETÜL AKSOY, MD, yes
- Opintojen puheenjohtaja: YELİZ ÇAĞAN APPAK, MD, yes
- Opintojen puheenjohtaja: DİLEK YILMAZ ÇİFTDOĞAN, PROFESSOR, yes
- Päätutkija: MAŞALLAH BARAN, PROFESSOR, yes
- Opintojen puheenjohtaja: ŞENAY ONBAŞI KARABAĞ, MD, yes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gralnek IM, Hassan C, Beilenhoff U, Antonelli G, Ebigbo A, Pellise M, Arvanitakis M, Bhandari P, Bisschops R, Van Hooft JE, Kaminski MF, Triantafyllou K, Webster G, Pohl H, Dunkley I, Fehrke B, Gazic M, Gjergek T, Maasen S, Waagenes W, de Pater M, Ponchon T, Siersema PD, Messmann H, Dinis-Ribeiro M. ESGE and ESGENA Position Statement on gastrointestinal endoscopy and the COVID-19 pandemic. Endoscopy. 2020 Jun;52(6):483-490. doi: 10.1055/a-1155-6229. Epub 2020 Apr 17.
- Gralnek IM, Hassan C, Beilenhoff U, Antonelli G, Ebigbo A, Pellise M, Arvanitakis M, Bhandari P, Bisschops R, Van Hooft JE, Kaminski MF, Triantafyllou K, Webster G, Voiosu AM, Pohl H, Dunkley I, Fehrke B, Gazic M, Gjergek T, Maasen S, Waagenes W, de Pater M, Ponchon T, Siersema PD, Messmann H, Dinis-Ribeiro M. ESGE and ESGENA Position Statement on gastrointestinal endoscopy and COVID-19: An update on guidance during the post-lockdown phase and selected results from a membership survey. Endoscopy. 2020 Oct;52(10):891-898. doi: 10.1055/a-1213-5761. Epub 2020 Jul 14. No abstract available.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TepecikTRH1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Endoskooppinen toimenpide
-
McMaster UniversityValmis
-
Nova Scotia Health AuthorityValmis
-
Tri-Service General HospitalValmis
-
Hebei Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
Indiana UniversityIlmoittautuminen kutsustaAchalasiaYhdysvallat
-
Lexington Medical Inc.Rekrytointi
-
Stryker OrthopaedicsPeruutettuLaparoskooppinen kolekystektomiaKiina
-
Washington University School of MedicineValmisBiopsia, hieno neula | Endosonografia | Biopsia, hieno neula/menetelmätYhdysvallat
-
Methodist Health SystemValmisEndoskooppinen ompelu | GI-traktin häiriöt | Ruoansulatuskanavan häiriötYhdysvallat
-
Mahidol UniversityValmis