- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04598256
Endoskopiska procedurer för barn i normaliseringsprocessen av covid-19-pandemin
Utvärdering av barn som genomgick endoskopiska procedurer i normaliseringsprocessen av covid-19-pandemin
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Endoskopiska metoder används ofta vid diagnos av gastrointestinala systempatologier hos barn. I utredarnas centrum, som är ett pandemisjukhus, utfördes endast akuta endoskopiska ingrepp under pandemiperioden, medan akuta och elektiva endoskopiska ingrepp utförs i enlighet med hälsoministeriets rekommendationer under normaliseringsprocessen. Personal och patienter på endoskopienheter löper risk för covid-19-infektion genom inandning av luftburna droppar, konjunktival kontakt och potentiell fekal-oral kontaminering. För att minska risken för kontaminering, enligt rekommendationerna från European Gastrointestinal Endoscopy Association (ESGE); korrekt rengöring av endoskopiska apparater, icke-återanvändning av engångsapparater, rengöring av endoskopihallen med en desinfektionslösning, användning av klänningar FFP2 / 3 masker och smycken under ingreppet, handtvätt med tvål och handdesinfektion rekommenderas före och efter varje ingrepp. Dessutom rekommenderas att patienter som har genomgått endoskopiska ingrepp bör följas upp eller kommuniceras dag 7 och 14 när det gäller utvecklingen av covid-19-infektion.
Det rekommenderas att patienter bör förhöras med avseende på covid-19-infektion före endoskopi, men snabb antigentestning och serologi rekommenderas inte rutinmässigt. Molekylär diagnostester (PCR, amplifiering) rekommenderas för patienter med risk för covid-19-infektion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
İ̇zmi̇r
-
İzmir, İ̇zmi̇r, Kalkon, 35170
- Tepecik Trh
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn mellan 1-18 år som ska genomgå endoskopiska ingrepp
- Patienter som kan förhöras om covid-19-infektion före och den 7:e och 14:e dagen efter ingreppet
- Patienter som frivilligt anmält sig till studier
Exklusions kriterier:
- Under 1 år och över 18 år
- Patienter som inte kunde förhöras om covid-19-infektion före ingreppet och den 7:e och 14:e dagarna efter ingreppet
- Patienter som inte anmält sig frivilligt att studera
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn som genomgick endoskopiska ingrepp
|
Esophagogastroskopi och koloskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet deltagare som smittats av Covid-19. normaliseringsprocessen av Covid-19-pandemin
Tidsram: 14 dagar
|
Antalet deltagare som hade Covid-19-infektion efter de endoskopiska ingreppen.
|
14 dagar
|
|
Tidpunkten för sedd covid 19-infektion efter de endoskopiska procedurerna hos deltagarna.
Tidsram: 14 dagar
|
Den utvecklade tiden för covid 19-infektion efter de endoskopiska procedurerna hos deltagarna.
|
14 dagar
|
|
Egenskaperna hos patienter med Covid-19-infektion.
Tidsram: 14 dagar
|
Egenskaperna hos patienter med Covid-19-infektion efter de endoskopiska procedurerna hos deltagarna.
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: BETÜL AKSOY, MD, yes
- Studiestol: YELİZ ÇAĞAN APPAK, MD, yes
- Studiestol: DİLEK YILMAZ ÇİFTDOĞAN, PROFESSOR, yes
- Huvudutredare: MAŞALLAH BARAN, PROFESSOR, yes
- Studiestol: ŞENAY ONBAŞI KARABAĞ, MD, yes
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gralnek IM, Hassan C, Beilenhoff U, Antonelli G, Ebigbo A, Pellise M, Arvanitakis M, Bhandari P, Bisschops R, Van Hooft JE, Kaminski MF, Triantafyllou K, Webster G, Pohl H, Dunkley I, Fehrke B, Gazic M, Gjergek T, Maasen S, Waagenes W, de Pater M, Ponchon T, Siersema PD, Messmann H, Dinis-Ribeiro M. ESGE and ESGENA Position Statement on gastrointestinal endoscopy and the COVID-19 pandemic. Endoscopy. 2020 Jun;52(6):483-490. doi: 10.1055/a-1155-6229. Epub 2020 Apr 17.
- Gralnek IM, Hassan C, Beilenhoff U, Antonelli G, Ebigbo A, Pellise M, Arvanitakis M, Bhandari P, Bisschops R, Van Hooft JE, Kaminski MF, Triantafyllou K, Webster G, Voiosu AM, Pohl H, Dunkley I, Fehrke B, Gazic M, Gjergek T, Maasen S, Waagenes W, de Pater M, Ponchon T, Siersema PD, Messmann H, Dinis-Ribeiro M. ESGE and ESGENA Position Statement on gastrointestinal endoscopy and COVID-19: An update on guidance during the post-lockdown phase and selected results from a membership survey. Endoscopy. 2020 Oct;52(10):891-898. doi: 10.1055/a-1213-5761. Epub 2020 Jul 14. No abstract available.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TepecikTRH1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .