Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endoscopische ingrepen bij kinderen in het normalisatieproces van de covid-19-pandemie

28 oktober 2020 bijgewerkt door: Prof. masallah Baran, Tepecik Training and Research Hospital

Evaluatie van kinderen die endoscopische procedures ondergingen in het normalisatieproces van de covid-19-pandemie

Endoscopische methoden worden vaak gebruikt bij de diagnose van gastro-intestinale systeempathologieën bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Endoscopische methoden worden vaak gebruikt bij de diagnose van gastro-intestinale systeempathologieën bij kinderen. In het onderzoekscentrum, een pandemisch ziekenhuis, werden tijdens de pandemieperiode alleen endoscopische spoedprocedures uitgevoerd, terwijl tijdens het normalisatieproces nood- en electieve endoscopische procedures worden uitgevoerd in overeenstemming met de aanbevelingen van het ministerie van Volksgezondheid. Personeel en patiënten op endoscopie-afdelingen lopen risico op COVID-19-infectie door inademing van druppeltjes in de lucht, conjunctivaal contact en mogelijke fecaal-orale besmetting. Om het risico op besmetting te verminderen, volgens de aanbevelingen van de European Gastrointestinal Endoscopie Association (ESGE); goede reiniging van endoscopische hulpmiddelen, niet-hergebruik van wegwerphulpmiddelen, schoonmaken van de endoscopiehal met een desinfecterende oplossing, gebruik van jassen FFP2/3 maskers en sieraden tijdens de procedure, handen wassen met zeep en handdesinfectie wordt aanbevolen voor en na elke procedure. Bovendien wordt aanbevolen dat patiënten die endoscopische procedures hebben ondergaan, worden opgevolgd of gecommuniceerd op dag 7 en 14 in termen van de ontwikkeling van COVID-19-infectie.

Het wordt aanbevolen dat patiënten vóór endoscopie worden ondervraagd over COVID-19-infectie, maar snelle antigeentesten en serologie worden niet routinematig aanbevolen. Moleculaire diagnosetests (PCR, amplificatie) worden aanbevolen voor patiënten die risico lopen op een COVID-19-infectie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

77

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • İ̇zmi̇r
      • İzmir, İ̇zmi̇r, Kalkoen, 35170
        • Tepecik Trh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 1 tot 18 jaar die nood- of electieve endoscopische procedures hebben ondergaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Demografische kenmerken van de patiënten, indicatie van de procedure, datum, plaats van operatie, uitgevoerde procedure en endoscopische diagnose worden genoteerd. Voor en op de 7e en 14e dag na de procedure wordt contact opgenomen met de patiënten en worden de symptomen en klinische bevindingen in termen van COVID-19-infectie in twijfel getrokken en genoteerd. De resultaten van volledig bloedbeeld, CRP, stollingsprofiel, COVID-19 PCR, thoraxradiografie en thorax-computertomografie worden geregistreerd als deze bij de patiënt is uitgevoerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen in de leeftijd van 1-18 jaar die endoscopische procedures zullen ondergaan
  • Patiënten die voor en op de 7e en 14e dag na de procedure kunnen worden ondervraagd over COVID-19-infectie
  • Patiënten die zich vrijwillig aanmeldden om te studeren

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 1 jaar en boven de 18 jaar
  • Patiënten die niet konden worden ondervraagd over COVID-19-infectie vóór de procedure en op de 7e en 14e dag na de procedure
  • Patiënten die zich niet vrijwillig hebben aangemeld om te studeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen die endoscopische procedures hebben ondergaan
  • Kinderen tussen de 1 en 18 jaar die endoscopische procedures hebben ondergaan
  • Patiënten die voor en op de 7e en 14e dag na de procedure kunnen worden ondervraagd over COVID-19-infectie
  • Patiënten die zich vrijwillig aanmeldden om te studeren
Procedure: Endoscopische procedure
Esophagogroscopie en colonoscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal deelnemers dat besmet is geraakt met Covid-19. normalisatieproces van de Covid-19-pandemie
Tijdsspanne: 14 dagen
Het aantal deelnemers met een Covid-19-infectie na de endoscopische ingrepen.
14 dagen
De tijd van geziene covid 19-infectie na de endoscopische procedures bij deelnemers.
Tijdsspanne: 14 dagen
De ontwikkelde tijd van covid 19-infectie na de endoscopische procedures bij deelnemers.
14 dagen
De kenmerken van patiënten met een Covid-19-infectie.
Tijdsspanne: 14 dagen
De kenmerken van patiënten met een Covid-19-infectie na de endoscopische procedures bij deelnemers.
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tepecik Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: BETÜL AKSOY, MD, yes
  • Studie stoel: YELİZ ÇAĞAN APPAK, MD, yes
  • Studie stoel: DİLEK YILMAZ ÇİFTDOĞAN, PROFESSOR, yes
  • Hoofdonderzoeker: MAŞALLAH BARAN, PROFESSOR, yes
  • Studie stoel: ŞENAY ONBAŞI KARABAĞ, MD, yes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TepecikTRH1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Endoscopische procedure

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren