术前焦虑和抑郁对早期胃癌术后短期恢复的影响
2022年12月5日 更新者：Hojin Lee, MD、Seoul National University Hospital
术前焦虑和抑郁对腹腔镜胃切除术早期胃癌患者术后短期恢复的影响
本研究旨在探讨早期胃癌腹腔镜胃切除术患者术前焦虑、抑郁和应对策略及其对恢复质量15（QOR-15）术后短期恢复的影响。
该研究的结果将改善早期胃癌患者的围手术期管理。
研究概览
详细说明
研究人员计划在 100 名计划接受早期胃癌手术（腹腔镜胃切除术）的患者中调查术前心理因素，如焦虑、抑郁和应对策略与短期手术恢复质量的关系。
手术前检查以下项目；年龄、性别、BMI、受教育程度、职业、婚姻状况、ECOG体能状况、ASA身体状况、Apfel评分、精神障碍史、手术类型、既往手术史、确诊癌症到手术的天数、癌症的临床分期、癌症的组织学类型、慢性疼痛的存在、恢复质量 15 (QOR-15)、医院焦虑和抑郁量表 (HADS)、阿姆斯特丹术前焦虑和信息量表 (APAIS)、应对和适应量表-短格式 (CAPS-SF)。
QOR-15 在手术后 24、48 和 72 小时进行调查。 术后 24、48 和 72 小时同时测量 11 点数值评定量表 (NRS) 的术后疼痛严重程度。 此外，研究人员还测量了术后 24、48 和 72 小时的术后并发症，尤其是恶心/呕吐，并通过计算从手术当天到出院的天数来测量住院时间。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、KS013
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 计划在全身麻醉下进行早期胃癌手术（腹腔镜胃切除术）的患者
- ASA 状态 I 或 II
- 能够阅读并理解信息表、问卷和同意书。
排除标准：
- 无法阅读和理解信息表、问卷和同意书。
- 80岁以上
- 患有严重的内科或心理疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习小组
研究人员将在术前对研究对象进行以下测试。
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研究人员计划在术后第 1、2 和 3 天评估患者的恢复质量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后 72 小时恢复质量 -15 分
大体时间：术后72小时
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总共有 15 个项目，每个项目都是一个 11 点的数字评分量表（对于正面项目，0 =“没有时间”到 10 =“所有时间”；对于负面项目，打分相反；最大得分 150)
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术后72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后24小时恢复质量-15分
大体时间：术后24小时
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总共有 15 个项目，每个项目都是一个 11 点的数字评分量表（对于正面项目，0 =“没有时间”到 10 =“所有时间”；对于负面项目，打分相反；最大得分 150)
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术后24小时
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术后 48 小时恢复质量 -15 分
大体时间：术后48小时
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总共有 15 个项目，每个项目都是一个 11 点的数字评分量表（对于正面项目，0 =“没有时间”到 10 =“所有时间”；对于负面项目，打分相反；最大得分 150)
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术后48小时
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术后疼痛评分
大体时间：术后24、48、72小时
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休息/咳嗽/运动时的 11 分 NRS 疼痛评分 NRS（0-10）：0，“无痛”； 10、《能想到的最痛》
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术后24、48、72小时
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停留时间
大体时间：通过学习完成，平均1年
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患者术后住院天数
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通过学习完成，平均1年
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术后恶心或呕吐
大体时间：术后24、48、72小时
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患者术后恶心/呕吐：每例0例，无； 1 是，但没有严重到需要服用止吐药； 2，是的，严重到要吃止吐药
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术后24、48、72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Yoon S, Joo H, Oh YM, Lee J, Bahk JH, Lee HJ. Validation and clinical utility of the Korean version of the Quality of Recovery-15 with enhanced recovery after surgery: a prospective observational cohort study. Br J Anaesth. 2020 Oct;125(4):614-621. doi: 10.1016/j.bja.2020.06.040. Epub 2020 Jul 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年10月12日
初级完成 (预期的)
2021年6月24日
研究完成 (预期的)
2021年8月24日
研究注册日期
首次提交
2020年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月20日
首次发布 (实际的)
2020年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月5日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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