Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av preoperativ angst og depresjon på kortsiktig postoperativ utvinning ved tidlig gastrisk kreft

5. desember 2022 oppdatert av: Hojin Lee, MD, Seoul National University Hospital

Effekter av preoperativ angst og depresjon på kortsiktig postoperativ utvinning blant tidlige gastriske kreftpasienter som gjennomgår laparoskopisk gastrectomy

Denne studien tar sikte på å undersøke preoperativ angst, depresjon og mestringsstrategi for pasienter som gjennomgår laparoskopisk gastrectomy for tidlig gastrisk kreft og deres effekter på kortsiktig postoperativ utvinning målt ved Quality of Recovery-15 (QOR-15). Funnene fra studien vil forbedre den perioperative behandlingen av tidlige magekreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskerne planlegger å undersøke preoperative psykologiske faktorer som angst, depresjon og mestringsstrategi i forbindelse med kortsiktig kvalitet på utvinning fra kirurgi hos 100 pasienter som er planlagt for tidlig magekreftkirurgi (laparoskopisk gastrectomy).

Følgende elementer undersøkes før operasjonen; Alder, kjønn, BMI, utdanningsnivå, yrke, sivilstatus, ECOG-prestasjonsstatus, ASA fysisk status, Apfel-score, historie med psykisk lidelse, type operasjon, tidligere operasjonshistorie, antall dager fra diagnose av kreft til operasjon, klinisk stadium av kreft, histologisk type kreft, tilstedeværelse av kronisk smerte, Quality of Recovery-15 (QOR-15), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS), Coping and Adaptation Scale- Short Form (CAPS-SF).

QOR-15 undersøkes i 24, 48 og 72 timer etter operasjonen. Alvorlighetsgraden av postoperativ smerte ved 11-punkts Numerical Rating Scale (NRS) måles samtidig 24, 48 og 72 timer etter operasjonen. I tillegg måler forskerne postoperative komplikasjoner, spesielt kvalme/oppkast, 24, 48 og 72 timer etter operasjonen og liggetiden ved å telle antall dager fra operasjonsdagen til utskrivning.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Pasienter som er planlagt for tidlig magekreftoperasjon (laparoskopisk gastrectomy) under generell anestesi
  • ASA status I eller II
  • Kunne lese og forstå informasjonsarket, spørreskjemaene og samtykkeskjemaet.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke lese og forstå informasjonsarket, spørreskjemaene og samtykkeskjemaet.
  • Alder over 80 år
  • Med alvorlige medisinske eller psykologiske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studie gruppe

Undersøkerne ville utføre følgende tester preoperativt på studieobjektene.

  1. Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
  2. Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)
  3. Coping and Adaptation Processing Scale-Short Form (CAPS-SF)
  4. Quality of Recovery -15 (QOR-15)
Diagnostisk test: Kvalitet på utvinning -15
Etterforskerne planlegger å evaluere pasientenes kvalitet på utvinning på postoperativ dag (POD) 1, 2 og 3.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Recovery -15 score ved postoperative 72 timer
Tidsramme: ved postoperativ 72 timer
Det er totalt 15 elementer der hver av dem er en 11-punkts numerisk vurderingsskala (for positive elementer, 0 = "ingen av tiden" til 10 = "hele tiden"; for negative elementer ble poengsummen reversert; maksimum score 150)
ved postoperativ 72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Recovery -15 score ved postoperativ 24 timer
Tidsramme: ved postoperativ 24 timer
Det er totalt 15 elementer der hver av dem er en 11-punkts numerisk vurderingsskala (for positive elementer, 0 = "ingen av tiden" til 10 = "hele tiden"; for negative elementer ble poengsummen reversert; maksimum score 150)
ved postoperativ 24 timer
Quality of Recovery -15 score ved postoperative 48 timer
Tidsramme: ved postoperativ 48 timer
Det er totalt 15 elementer der hver av dem er en 11-punkts numerisk vurderingsskala (for positive elementer, 0 = "ingen av tiden" til 10 = "hele tiden"; for negative elementer ble poengsummen reversert; maksimum score 150)
ved postoperativ 48 timer
Postoperativ smertescore
Tidsramme: ved postoperative 24, 48 og 72 timer
11-punkts NRS smertescore ved hvile/hoste/bevegelse NRS (0-10): 0, "ingen smerte"; 10, "verste smerte man kan tenke seg"
ved postoperative 24, 48 og 72 timer
Lengden på oppholdet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Antall dager pasienter tilbringer på sykehuset etter operasjonen
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Postoperativ kvalme eller oppkast
Tidsramme: ved postoperative 24, 48 og 72 timer
Pasienters postoperative kvalme/oppkast: for hver, 0, nei; 1 ja, men ikke alvorlig nok til å ta antiemetika; 2, ja, alvorlig nok til å ta antiemetika
ved postoperative 24, 48 og 72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

12. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

24. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

24. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008-130-1149

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kvalitet på utvinning -15

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere