Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'ansia e della depressione preoperatoria sul recupero postoperatorio a breve termine nel carcinoma gastrico precoce

5 dicembre 2022 aggiornato da: Hojin Lee, MD, Seoul National University Hospital

Effetti dell'ansia e della depressione preoperatorie sul recupero postoperatorio a breve termine tra i pazienti con carcinoma gastrico in fase iniziale sottoposti a gastrectomia laparoscopica

Questo studio mira a indagare l'ansia preoperatoria, la depressione e la strategia di coping dei pazienti sottoposti a gastrectomia laparoscopica per carcinoma gastrico precoce e i loro effetti sul recupero postoperatorio a breve termine misurato dalla qualità del recupero-15 (QOR-15). I risultati dello studio migliorerebbero la gestione perioperatoria dei pazienti con cancro gastrico in fase iniziale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno in programma di studiare fattori psicologici preoperatori come ansia, depressione e strategia di coping in associazione con la qualità a breve termine del recupero dall'intervento chirurgico in 100 pazienti in attesa di intervento chirurgico per cancro gastrico precoce (gastrectomia laparoscopica).

I seguenti elementi vengono esaminati prima dell'intervento chirurgico; Età, sesso, indice di massa corporea, livello di istruzione, occupazione, stato civile, performance status ECOG, stato fisico ASA, punteggio Apfel, anamnesi di disturbo mentale, tipo di intervento chirurgico, anamnesi chirurgica passata, numero di giorni dalla diagnosi di cancro all'intervento, stadio clinico del cancro, tipo istologico di cancro, presenza di dolore cronico, Quality of Recovery-15 (QOR-15), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS), Coping and Adaptation Scale- Forma abbreviata (CAPS-SF).

Il QOR-15 viene esaminato per 24, 48 e 72 ore dopo l'intervento chirurgico. La gravità del dolore postoperatorio mediante la scala di valutazione numerica (NRS) a 11 punti viene misurata contemporaneamente a 24, 48 e 72 ore dopo l'intervento. Inoltre, i ricercatori misurano le complicanze postoperatorie, in particolare nausea/vomito, a 24, 48 e 72 ore dopo l'intervento e la durata della degenza contando il numero di giorni dal giorno dell'intervento alla dimissione.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o superiore
  • Pazienti in attesa di intervento chirurgico per carcinoma gastrico precoce (gastrectomia laparoscopica) in anestesia generale
  • Stato ASA I o II
  • In grado di leggere e comprendere l'informativa, i questionari e il modulo di consenso.

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di leggere e comprendere l'informativa, i questionari e il modulo di consenso.
  • Età superiore a 80 anni
  • Con gravi malattie mediche o psicologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio

Gli investigatori eseguiranno i seguenti test prima dell'intervento sui soggetti dello studio.

  1. Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
  2. Ansia preoperatoria e scala di informazioni di Amsterdam (APAIS)
  3. Scala di elaborazione di coping e adattamento in forma breve (CAPS-SF)
  4. Qualità del recupero -15 (QOR-15)
Test diagnostico: Qualità del recupero -15
Gli investigatori intendono valutare la qualità del recupero dei pazienti al giorno postoperatorio (POD) 1, 2 e 3.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del recupero Punteggio -15 a 72 ore postoperatorie
Lasso di tempo: a 72 ore postoperatorie
Ci sono in totale 15 item in cui ognuno di essi è una scala di valutazione numerica di 11 punti (per item positivi, da 0 = "nessuna volta" a 10 = "sempre"; per item negativi, il punteggio è stato invertito; massimo punteggio 150)
a 72 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del recupero Punteggio -15 nelle 24 ore postoperatorie
Lasso di tempo: a 24 ore postoperatorie
Ci sono in totale 15 item in cui ognuno di essi è una scala di valutazione numerica di 11 punti (per item positivi, da 0 = "nessuna volta" a 10 = "sempre"; per item negativi, il punteggio è stato invertito; massimo punteggio 150)
a 24 ore postoperatorie
Qualità del recupero Punteggio -15 a 48 ore postoperatorie
Lasso di tempo: a 48 ore postoperatorie
Ci sono in totale 15 item in cui ognuno di essi è una scala di valutazione numerica di 11 punti (per item positivi, da 0 = "nessuna volta" a 10 = "sempre"; per item negativi, il punteggio è stato invertito; massimo punteggio 150)
a 48 ore postoperatorie
Punteggio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: a 24, 48 e 72 ore postoperatorie
Punteggio del dolore NRS a 11 punti a riposo/tosse/movimento NRS (0-10): 0, "nessun dolore"; 10, "il peggior dolore immaginabile"
a 24, 48 e 72 ore postoperatorie
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Il numero di giorni che i pazienti trascorrono in ospedale dopo l'intervento chirurgico
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Nausea o vomito postoperatorio
Lasso di tempo: a 24, 48 e 72 ore postoperatorie
Nausea/vomito postoperatorio dei pazienti: per ognuno, 0, no; 1 sì, ma non abbastanza grave da assumere antiemetici; 2, sì, abbastanza grave da prendere antiemetici
a 24, 48 e 72 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

12 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

24 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

24 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008-130-1149

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità del recupero -15

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi