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Efeitos da ansiedade e depressão pré-operatórias na recuperação pós-operatória de curto prazo no câncer gástrico inicial

5 de dezembro de 2022 atualizado por: Hojin Lee, MD, Seoul National University Hospital

Efeitos da ansiedade e depressão pré-operatórias na recuperação pós-operatória de curto prazo entre pacientes com câncer gástrico inicial submetidos à gastrectomia laparoscópica

Este estudo tem como objetivo investigar a ansiedade pré-operatória, a depressão e a estratégia de enfrentamento dos pacientes submetidos à gastrectomia laparoscópica para câncer gástrico precoce e seus efeitos na recuperação pós-operatória de curto prazo medida pelo Quality of Recovery-15 (QOR-15). As descobertas do estudo melhorariam o manejo perioperatório de pacientes com câncer gástrico precoce.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pesquisadores planejam investigar fatores psicológicos pré-operatórios, como ansiedade, depressão e estratégia de enfrentamento em associação com a qualidade de recuperação de curto prazo da cirurgia em 100 pacientes agendados para cirurgia de câncer gástrico precoce (gastrectomia laparoscópica).

Os seguintes itens são investigados antes da cirurgia; Idade, sexo, IMC, nível de escolaridade, ocupação, estado civil, status de desempenho ECOG, estado físico ASA, pontuação de Apfel, história de transtorno mental, tipo de cirurgia, história cirúrgica anterior, número de dias desde o diagnóstico de câncer até a cirurgia, estágio clínico do câncer, tipo histológico do câncer, presença de dor crônica, Qualidade de Recuperação-15 (QOR-15), Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), Escala Pré-operatória de Ansiedade e Informação de Amsterdã (APAIS), Escala de Coping e Adaptação- Formulário Resumido (CAPS-SF).

O QOR-15 é investigado por 24, 48 e 72 horas após a cirurgia. A gravidade da dor pós-operatória pela escala numérica de 11 pontos (NRS) é medida simultaneamente em 24, 48 e 72 horas após a cirurgia. Além disso, os pesquisadores medem as complicações pós-operatórias, principalmente náuseas/vômitos, 24, 48 e 72 horas após a cirurgia e o tempo de internação contando o número de dias desde o dia da cirurgia até a alta.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 anos ou mais
  • Pacientes agendados para cirurgia de câncer gástrico precoce (gastrectomia laparoscópica) sob anestesia geral
  • Estado ASA I ou II
  • Capaz de ler e entender a folha de informações, os questionários e o formulário de consentimento.

Critério de exclusão:

  • Incapaz de ler e entender a folha de informações, os questionários e o formulário de consentimento.
  • Idade acima de 80 anos
  • Com doenças médicas ou psicológicas graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Estudos

Os investigadores realizariam os seguintes testes pré-operatórios nos sujeitos do estudo.

  1. Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
  2. Escala Pré-operatória de Ansiedade e Informação de Amsterdã (APAIS)
  3. Coping and Adaptation Processing Scale-Short Form (CAPS-SF)
  4. Qualidade de Recuperação -15 (QOR-15)
Teste de diagnostico: Qualidade da Recuperação -15
Os investigadores planejam avaliar a qualidade da recuperação dos pacientes no dia pós-operatório (DPO) 1, 2 e 3.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de qualidade de recuperação -15 em 72 horas de pós-operatório
Prazo: em 72 horas de pós-operatório
Há um total de 15 itens onde cada um deles é uma escala numérica de 11 pontos (para itens positivos, 0 = "nenhum tempo" a 10 = "todo o tempo"; para itens negativos, a pontuação foi invertida; máximo nota 150)
em 72 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de qualidade de recuperação -15 em 24 horas de pós-operatório
Prazo: nas 24 horas de pós-operatório
Há um total de 15 itens onde cada um deles é uma escala numérica de 11 pontos (para itens positivos, 0 = "nenhum tempo" a 10 = "todo o tempo"; para itens negativos, a pontuação foi invertida; máximo nota 150)
nas 24 horas de pós-operatório
Qualidade de Recuperação -15 pontos em 48 horas de pós-operatório
Prazo: em 48 horas de pós-operatório
Há um total de 15 itens onde cada um deles é uma escala numérica de 11 pontos (para itens positivos, 0 = "nenhum tempo" a 10 = "todo o tempo"; para itens negativos, a pontuação foi invertida; máximo nota 150)
em 48 horas de pós-operatório
Escore de dor pós-operatória
Prazo: pós-operatório de 24, 48 e 72 horas
Escore de dor NRS de 11 pontos em repouso/tosse/movimento NRS (0-10): 0, "sem dor"; 10, "pior dor imaginável"
pós-operatório de 24, 48 e 72 horas
Duração da estadia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O número de dias que os pacientes passam no hospital após a cirurgia
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Náuseas ou vômitos pós-operatórios
Prazo: pós-operatório de 24, 48 e 72 horas
Náuseas/vômitos pós-operatórios dos pacientes: para cada, 0, não; 1 sim, mas não grave o suficiente para tomar antieméticos; 2, sim, grave o suficiente para tomar antieméticos
pós-operatório de 24, 48 e 72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

12 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

24 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

24 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2008-130-1149

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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