Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przedoperacyjnego lęku i depresji na krótkoterminową regenerację pooperacyjną we wczesnym raku żołądka

5 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Hojin Lee, MD, Seoul National University Hospital

Wpływ przedoperacyjnego lęku i depresji na krótkoterminową rekonwalescencję pooperacyjną wśród pacjentów z wczesnym rakiem żołądka poddawanych gastrektomii laparoskopowej

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie przedoperacyjnego lęku, depresji i strategii radzenia sobie pacjentów poddawanych laparoskopowej gastrektomii z powodu wczesnego raka żołądka oraz ich wpływu na krótkoterminowy powrót do zdrowia mierzony za pomocą Quality of Recovery-15 (QOR-15). Wyniki badania poprawiłyby postępowanie okołooperacyjne u pacjentów z wczesnym rakiem żołądka.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naukowcy planują zbadać przedoperacyjne czynniki psychologiczne, takie jak lęk, depresja i strategia radzenia sobie, w powiązaniu z krótkoterminową jakością powrotu do zdrowia po operacji u 100 pacjentów zakwalifikowanych do wczesnej operacji raka żołądka (laparoskopowa gastrektomia).

Następujące elementy są badane przed operacją; Wiek, płeć, BMI, poziom wykształcenia, zawód, stan cywilny, stan sprawności w skali ECOG, stan fizyczny ASA, punktacja w skali Apfela, historia zaburzeń psychicznych, rodzaj operacji, przebyty wywiad chirurgiczny, liczba dni od rozpoznania nowotworu do operacji, stopień zaawansowania klinicznego nowotworu, typ histologiczny nowotworu, obecność bólu przewlekłego, jakość powrotu do zdrowia-15 (QOR-15), szpitalna skala lęku i depresji (HADS), amsterdamska przedoperacyjna skala lęku i informacji (APAIS), skala radzenia sobie i adaptacji- Krótki formularz (CAPS-SF).

QOR-15 jest badany przez 24, 48 i 72 godziny po operacji. Nasilenie bólu pooperacyjnego według 11-punktowej skali numerycznej (NRS) jest mierzone jednocześnie po 24, 48 i 72 godzinach po operacji. Ponadto naukowcy mierzą powikłania pooperacyjne, w szczególności nudności/wymioty, po 24, 48 i 72 godzinach od operacji oraz długość pobytu, licząc liczbę dni od dnia operacji do wypisu.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, KS013
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Pacjenci zakwalifikowani do wczesnej operacji raka żołądka (laparoskopowa resekcja żołądka) w znieczuleniu ogólnym
  • Status ASA I lub II
  • Potrafi przeczytać i zrozumieć arkusz informacyjny, kwestionariusze i formularz zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność przeczytania i zrozumienia arkusza informacyjnego, kwestionariuszy i formularza zgody.
  • Wiek powyżej 80 lat
  • Z ciężkimi chorobami medycznymi lub psychicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe

Badacze wykonaliby następujące testy przed operacją na badanych osobach.

  1. Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
  2. Amsterdamska przedoperacyjna skala lęku i informacji (APAIS)
  3. Skrócona skala przetwarzania radzenia sobie i adaptacji (CAPS-SF)
  4. Jakość regeneracji -15 (QOR-15)
Test diagnostyczny: Jakość regeneracji -15
Badacze planują ocenić jakość powrotu do zdrowia pacjentów w dniu pooperacyjnym (POD) 1, 2 i 3.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość gojenia -15 punktów w 72 godziny po operacji
Ramy czasowe: w 72 godziny po operacji
W sumie jest 15 pozycji, z których każda jest 11-punktową liczbową skalą ocen (dla pozycji pozytywnych od 0 = „żadny czas” do 10 = „cały czas”; dla pozycji negatywnych punktacja została odwrócona; maksymalna wynik 150)
w 72 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość gojenia -15 punktów w 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: w 24 godziny po operacji
W sumie jest 15 pozycji, z których każda jest 11-punktową liczbową skalą ocen (dla pozycji pozytywnych od 0 = „żadny czas” do 10 = „cały czas”; dla pozycji negatywnych punktacja została odwrócona; maksymalna wynik 150)
w 24 godziny po operacji
Jakość gojenia -15 punktów w 48 godzin po operacji
Ramy czasowe: w 48 godzin po operacji
W sumie jest 15 pozycji, z których każda jest 11-punktową liczbową skalą ocen (dla pozycji pozytywnych od 0 = „żadny czas” do 10 = „cały czas”; dla pozycji negatywnych punktacja została odwrócona; maksymalna wynik 150)
w 48 godzin po operacji
Skala bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: w 24, 48 i 72 godziny po operacji
11-punktowa ocena bólu NRS w stanie spoczynku/kaszlu/ruchu NRS (0-10): 0, „brak bólu”; 10, „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”
w 24, 48 i 72 godziny po operacji
Długość pobytu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Liczba dni, które pacjenci spędzają w szpitalu po operacji
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Nudności lub wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: w 24, 48 i 72 godziny po operacji
Pooperacyjne nudności/wymioty u pacjentów: dla każdego, 0, nie; 1 tak, ale nie na tyle poważne, aby przyjmować leki przeciwwymiotne; 2, tak, na tyle poważne, że trzeba brać środki przeciwwymiotne
w 24, 48 i 72 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

12 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

24 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

24 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008-130-1149

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość regeneracji -15

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj