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Effets de l'anxiété et de la dépression préopératoires sur la récupération postopératoire à court terme dans le cancer gastrique précoce

5 décembre 2022 mis à jour par: Hojin Lee, MD, Seoul National University Hospital

Effets de l'anxiété et de la dépression préopératoires sur la récupération postopératoire à court terme chez les patients atteints d'un cancer gastrique précoce subissant une gastrectomie laparoscopique

Cette étude vise à étudier l'anxiété préopératoire, la dépression et la stratégie d'adaptation des patients subissant une gastrectomie laparoscopique pour un cancer gastrique précoce et leurs effets sur la récupération postopératoire à court terme mesurée par la qualité de récupération-15 (QOR-15). Les résultats de l'étude permettraient d'améliorer la prise en charge périopératoire des patients atteints d'un cancer gastrique précoce.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs prévoient d'étudier les facteurs psychologiques préopératoires tels que l'anxiété, la dépression et la stratégie d'adaptation en association avec la qualité à court terme de la récupération après la chirurgie chez 100 patients devant subir une chirurgie précoce du cancer gastrique (gastrectomie laparoscopique).

Les éléments suivants sont examinés avant la chirurgie ; Âge, sexe, IMC, niveau d'éducation, profession, état civil, indice de performance ECOG, état physique ASA, score d'Apfel, antécédents de troubles mentaux, type de chirurgie, antécédents chirurgicaux, nombre de jours entre le diagnostic de cancer et la chirurgie, stade clinique du cancer, type histologique de cancer, présence de douleur chronique, Qualité de la récupération-15 (QOR-15), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS), Coping and Adaptation Scale- Formulaire abrégé (CAPS-SF).

Le QOR-15 est étudié pendant 24, 48 et 72 heures après la chirurgie. La sévérité de la douleur postopératoire par l'échelle d'évaluation numérique (NRS) à 11 points est mesurée simultanément à 24, 48 et 72 heures après la chirurgie. De plus, les chercheurs mesurent les complications postopératoires, en particulier les nausées/vomissements, à 24, 48 et 72 heures après la chirurgie et la durée du séjour en comptant le nombre de jours entre le jour de la chirurgie et la sortie.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18 ans ou plus
  • Patients programmés pour une chirurgie précoce du cancer gastrique (gastrectomie laparoscopique) sous anesthésie générale
  • Statut ASA I ou II
  • Capable de lire et de comprendre la fiche d'information, les questionnaires et le formulaire de consentement.

Critère d'exclusion:

  • Incapable de lire et de comprendre la fiche d'information, les questionnaires et le formulaire de consentement.
  • Âge supérieur à 80 ans
  • Avec des maladies médicales ou psychologiques graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude

Les enquêteurs effectueraient les tests suivants en préopératoire sur les sujets de l'étude.

  1. Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
  2. Échelle d'anxiété et d'information préopératoire d'Amsterdam (APAIS)
  3. Coping and Adaptation Processing Scale-Short Form (CAPS-SF)
  4. Qualité de récupération -15 (QOR-15)
Test diagnostique: Qualité de récupération -15
Les chercheurs prévoient d'évaluer la qualité de récupération des patients au jour postopératoire (POD) 1, 2 et 3.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de récupération -15 score à 72 heures postopératoires
Délai: à 72 heures postopératoires
Il y a au total 15 items où chacun d'eux est une échelle de notation numérique de 11 points (pour les items positifs, 0 = "jamais" à 10 = "tout le temps" ; pour les items négatifs, la notation a été inversée ; maximum note 150)
à 72 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de récupération -15 score à 24 heures postopératoires
Délai: à 24 heures postopératoires
Il y a au total 15 items où chacun d'eux est une échelle de notation numérique de 11 points (pour les items positifs, 0 = "jamais" à 10 = "tout le temps" ; pour les items négatifs, la notation a été inversée ; maximum note 150)
à 24 heures postopératoires
Qualité de récupération -15 score à 48 heures postopératoires
Délai: à 48 heures postopératoires
Il y a au total 15 items où chacun d'eux est une échelle de notation numérique de 11 points (pour les items positifs, 0 = "jamais" à 10 = "tout le temps" ; pour les items négatifs, la notation a été inversée ; maximum note 150)
à 48 heures postopératoires
Score de douleur postopératoire
Délai: à 24, 48 et 72 heures postopératoires
Score de douleur NRS à 11 points au repos/toux/mouvement NRS (0-10) : 0, "pas de douleur" ; 10, "la pire douleur imaginable"
à 24, 48 et 72 heures postopératoires
Durée du séjour
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Le nombre de jours que les patients passent à l'hôpital après la chirurgie
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Nausées ou vomissements postopératoires
Délai: à 24, 48 et 72 heures postopératoires
Nausées/vomissements postopératoires des patients : pour chacun, 0, non ; 1 oui, mais pas assez sévère pour prendre des antiémétiques ; 2, oui, suffisamment grave pour prendre des antiémétiques
à 24, 48 et 72 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

12 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

24 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

24 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2020

Première publication (Réel)

22 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008-130-1149

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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