Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van preoperatieve angst en depressie op postoperatief herstel op korte termijn bij vroege maagkanker

5 december 2022 bijgewerkt door: Hojin Lee, MD, Seoul National University Hospital

Effecten van preoperatieve angst en depressie op postoperatief herstel op korte termijn bij vroege maagkankerpatiënten die laparoscopische gastrectomie ondergaan

Deze studie heeft tot doel de preoperatieve angst, depressie en coping-strategie te onderzoeken van patiënten die laparoscopische gastrectomie ondergaan voor vroege maagkanker en hun effecten op postoperatief herstel op korte termijn gemeten door Quality of Recovery-15 (QOR-15). De bevindingen van de studie zouden de perioperatieve behandeling van vroege maagkankerpatiënten kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zijn van plan preoperatieve psychologische factoren zoals angst, depressie en coping-strategie te onderzoeken in samenhang met de kwaliteit van herstel op korte termijn na een operatie bij 100 patiënten die gepland zijn voor een vroege maagkankeroperatie (laparoscopische gastrectomie).

De volgende zaken worden voor de operatie onderzocht; Leeftijd, geslacht, BMI, opleidingsniveau, beroep, burgerlijke staat, ECOG-prestatiestatus, ASA fysieke status, Apfel-score, voorgeschiedenis van psychische stoornis, type operatie, voorgeschiedenis van operaties in het verleden, het aantal dagen vanaf de diagnose van kanker tot de operatie, klinisch stadium van kanker, histologisch type kanker, aanwezigheid van chronische pijn, Quality of Recovery-15 (QOR-15), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS), Coping and Adaptation Scale- Verkort formulier (CAPS-SF).

De QOR-15 wordt 24, 48 en 72 uur na de operatie onderzocht. De ernst van postoperatieve pijn door de 11-punts Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) wordt gelijktijdig gemeten op 24, 48 en 72 uur na de operatie. Daarnaast meten de onderzoekers postoperatieve complicaties, met name misselijkheid/braken, 24, 48 en 72 uur na de operatie en de verblijfsduur door het aantal dagen vanaf de dag van de operatie tot aan het ontslag te tellen.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Patiënten gepland voor vroege maagkankerchirurgie (laparoscopische gastrectomie) onder algemene anesthesie
  • ASA-status I of II
  • Het informatieblad, de vragenlijsten en het toestemmingsformulier kunnen lezen en begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Kan het informatieblad, de vragenlijsten en het toestemmingsformulier niet lezen en begrijpen.
  • Leeftijd boven de 80 jaar
  • Met ernstige medische of psychische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep

De onderzoekers zouden de volgende tests preoperatief uitvoeren op de proefpersonen.

  1. Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
  2. Amsterdam Preoperatieve Angst- en Informatieschaal (APAIS)
  3. Coping en Adaptation Processing Scale-Short Form (CAPS-SF)
  4. Kwaliteit van herstel -15 (QOR-15)
Diagnostische toets: Kwaliteit van herstel -15
De onderzoekers zijn van plan om de kwaliteit van herstel van patiënten te evalueren op postoperatieve dag (POD) 1, 2 en 3.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van herstel -15 score na 72 uur postoperatief
Tijdsspanne: op postoperatieve 72 uur
Er zijn in totaal 15 items waarvan elk een 11-punts numerieke beoordelingsschaal is (voor positieve items, 0 = "nooit" tot 10 = "altijd"; voor negatieve items was de score omgekeerd; maximum scoor 150)
op postoperatieve 72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van herstel -15 score na 24 uur postoperatief
Tijdsspanne: op postoperatieve 24 uur
Er zijn in totaal 15 items waarvan elk een 11-punts numerieke beoordelingsschaal is (voor positieve items, 0 = "nooit" tot 10 = "altijd"; voor negatieve items was de score omgekeerd; maximum scoor 150)
op postoperatieve 24 uur
Kwaliteit van herstel -15 score na 48 uur postoperatief
Tijdsspanne: op postoperatieve 48 uur
Er zijn in totaal 15 items waarvan elk een 11-punts numerieke beoordelingsschaal is (voor positieve items, 0 = "nooit" tot 10 = "altijd"; voor negatieve items was de score omgekeerd; maximum scoor 150)
op postoperatieve 48 uur
Postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: op postoperatieve 24, 48 en 72 uur
11-puntige NRS pijnscore bij rust/hoesten/beweging NRS (0-10): 0, "geen pijn"; 10, "ergst denkbare pijn"
op postoperatieve 24, 48 en 72 uur
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Het aantal dagen dat patiënten na de operatie in het ziekenhuis verblijven
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Postoperatieve misselijkheid of braken
Tijdsspanne: op postoperatieve 24, 48 en 72 uur
Postoperatieve misselijkheid/braken van patiënten: voor elk, 0, nee; 1 ja, maar niet ernstig genoeg om anti-emetica te nemen; 2, ja, ernstig genoeg om anti-emetica te nemen
op postoperatieve 24, 48 en 72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

12 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

24 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

24 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008-130-1149

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van herstel -15

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren