Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky předoperační úzkosti a deprese na krátkodobou pooperační rekonvalescenci u časného karcinomu žaludku

5. prosince 2022 aktualizováno: Hojin Lee, MD, Seoul National University Hospital

Účinky předoperační úzkosti a deprese na krátkodobou pooperační rekonvalescenci u pacientů s časným karcinomem žaludku podstupujících laparoskopickou gastrektomii

Tato studie si klade za cíl prozkoumat předoperační úzkost, depresi a strategii zvládání u pacientů podstupujících laparoskopickou gastrektomii pro časnou rakovinu žaludku a jejich účinky na krátkodobé pooperační zotavení měřené pomocí Quality of Recovery-15 (QOR-15). Závěry studie by zlepšily perioperační léčbu pacientů s časným karcinomem žaludku.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vědci plánují prozkoumat předoperační psychologické faktory, jako je úzkost, deprese a strategie zvládání, ve spojení s krátkodobou kvalitou zotavení z chirurgického zákroku u 100 pacientů plánovaných na časnou operaci rakoviny žaludku (laparoskopická gastrektomie).

Před operací se vyšetřují následující položky; Věk, pohlaví, BMI, úroveň vzdělání, povolání, rodinný stav, výkonnostní stav ECOG, fyzický stav ASA, Apfel skóre, duševní porucha v anamnéze, typ operace, chirurgická anamnéza, počet dní od diagnózy rakoviny do operace, klinické stadium rakoviny, histologický typ rakoviny, přítomnost chronické bolesti, Quality of Recovery-15 (QOR-15), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS), Coping and Adaptation Scale- Krátká forma (CAPS-SF).

QOR-15 se vyšetřuje 24, 48 a 72 hodin po operaci. Závažnost pooperační bolesti pomocí 11bodové numerické hodnotící škály (NRS) se současně měří 24, 48 a 72 hodin po operaci. Kromě toho vědci měří pooperační komplikace, zejména nevolnost/zvracení, 24, 48 a 72 hodin po operaci a délku pobytu tak, že počítají počet dní ode dne operace do propuštění.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo více
  • Pacienti plánovaní na časnou operaci karcinomu žaludku (laparoskopická gastrektomie) v celkové anestezii
  • Stav ASA I nebo II
  • Dokáže číst a porozumět informačnímu listu, dotazníkům a formuláři souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Nedokážu přečíst a porozumět informačnímu listu, dotazníkům a formuláři souhlasu.
  • Věk nad 80 let
  • S vážnými zdravotními nebo psychickými chorobami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina

Vyšetřovatelé by předoperačně provedli na studovaných subjektech následující testy.

  1. Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
  2. Amsterdamská předoperační škála úzkosti a informací (APAIS)
  3. Coping and Adaptation Processing Scale-Short Form (CAPS-SF)
  4. Kvalita obnovy -15 (QOR-15)
Diagnostický test: Kvalita obnovy -15
Vyšetřovatelé plánují vyhodnotit kvalitu zotavení pacientů v pooperační den (POD) 1, 2 a 3.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita zotavení -15 skóre po operaci 72 hodin
Časové okno: po operaci 72 hodin
Existuje celkem 15 položek, přičemž každá z nich je 11bodová numerická hodnotící stupnice (pro kladné položky 0 = „nikdy“ až 10 = „vždy“; u negativních položek bylo skóre obráceno; max. skóre 150)
po operaci 72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita zotavení -15 skóre za 24 hodin po operaci
Časové okno: pooperačně 24 hodin
Existuje celkem 15 položek, přičemž každá z nich je 11bodová numerická hodnotící stupnice (pro kladné položky 0 = „nikdy“ až 10 = „vždy“; u negativních položek bylo skóre obráceno; max. skóre 150)
pooperačně 24 hodin
Kvalita zotavení -15 skóre po operaci 48 hodin
Časové okno: pooperačně 48 hodin
Existuje celkem 15 položek, přičemž každá z nich je 11bodová numerická hodnotící stupnice (pro kladné položky 0 = „nikdy“ až 10 = „vždy“; u negativních položek bylo skóre obráceno; max. skóre 150)
pooperačně 48 hodin
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: v pooperačních 24, 48 a 72 hodinách
11bodové skóre bolesti NRS v klidu/kašel/pohyb NRS (0-10): 0, "žádná bolest"; 10, "nejhorší bolest, jakou si lze představit"
v pooperačních 24, 48 a 72 hodinách
Délka pobytu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Počet dní, které pacienti stráví v nemocnici po operaci
ukončením studia v průměru 1 rok
Pooperační nevolnost nebo zvracení
Časové okno: v pooperačních 24, 48 a 72 hodinách
Pooperační nauzea/zvracení pacientů: pro každou, 0, ne; 1 ano, ale ne dostatečně závažná na užívání antiemetik; 2, ano, dost silný na to, aby užíval antiemetika
v pooperačních 24, 48 a 72 hodinách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

12. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

24. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

24. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008-130-1149

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita obnovy -15

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit