Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af præoperativ angst og depression på kortsigtet postoperativ restitution ved tidlig gastrisk cancer

5. december 2022 opdateret af: Hojin Lee, MD, Seoul National University Hospital

Virkninger af præoperativ angst og depression på kortvarig postoperativ restitution blandt tidlige gastriske cancerpatienter, der gennemgår laparoskopisk gastrectomy

Denne undersøgelse har til formål at undersøge præoperativ angst, depression og mestringsstrategi for patienter, der gennemgår laparoskopisk gastrectomy for tidlig gastrisk cancer og deres virkninger på kortsigtet postoperativ restitution målt ved Quality of Recovery-15 (QOR-15). Resultaterne af undersøgelsen ville forbedre den perioperative behandling af tidlige mavekræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne planlægger at undersøge præoperative psykologiske faktorer såsom angst, depression og mestringsstrategi i forbindelse med kortsigtet kvalitet af helbredelse fra operation hos 100 patienter, der er planlagt til tidlig mavekræftoperation (laparoskopisk gastrectomy).

Følgende punkter undersøges før operationen; Alder, køn, BMI, uddannelsesniveau, erhverv, civilstand, ECOG præstationsstatus, ASA fysisk status, Apfel-score, historie med psykisk lidelse, operationstype, tidligere operationshistorie, antallet af dage fra diagnosen kræft til operation, klinisk stadium af cancer, histologisk type cancer, tilstedeværelse af kronisk smerte, Quality of Recovery-15 (QOR-15), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS), Coping and Adaptation Scale- Kort form (CAPS-SF).

QOR-15 undersøges i 24, 48 og 72 timer efter operationen. Sværhedsgraden af ​​postoperative smerter ved 11-punkts Numerical Rating Scale (NRS) måles samtidig 24, 48 og 72 timer efter operationen. Derudover måler forskerne postoperative komplikationer, især kvalme/opkastning, 24, 48 og 72 timer efter operationen og opholdets længde ved at tælle antallet af dage fra operationsdagen til udskrivelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller derover
  • Patienter, der er planlagt til tidlig mavekræftoperation (laparoskopisk gastrectomi) under generel anæstesi
  • ASA status I eller II
  • Kunne læse og forstå informationsarket, spørgeskemaerne og samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at læse og forstå informationsarket, spørgeskemaerne og samtykkeerklæringen.
  • Alder over 80 år
  • Med alvorlige medicinske eller psykologiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe

Efterforskerne ville udføre følgende test præoperativt på forsøgspersonerne.

  1. Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
  2. Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)
  3. Coping and Adaptation Processing Scale-Short Form (CAPS-SF)
  4. Quality of Recovery -15 (QOR-15)
Diagnostisk test: Quality of Recovery -15
Efterforskerne planlægger at evaluere patienternes kvalitet af bedring på postoperativ dag (POD) 1, 2 og 3.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Recovery -15 score ved postoperative 72 timer
Tidsramme: efter operationen 72 timer
Der er i alt 15 elementer, hvor hver af dem er en 11-punkts numerisk vurderingsskala (for positive elementer, 0 = "ingen af ​​tiden" til 10 = "hele tiden"; for negative elementer blev scoringen omvendt; maksimum score 150)
efter operationen 72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Recovery -15 score ved postoperative 24 timer
Tidsramme: efter operationen 24 timer
Der er i alt 15 elementer, hvor hver af dem er en 11-punkts numerisk vurderingsskala (for positive elementer, 0 = "ingen af ​​tiden" til 10 = "hele tiden"; for negative elementer blev scoringen omvendt; maksimum score 150)
efter operationen 24 timer
Quality of Recovery -15 score ved postoperative 48 timer
Tidsramme: efter operationen 48 timer
Der er i alt 15 elementer, hvor hver af dem er en 11-punkts numerisk vurderingsskala (for positive elementer, 0 = "ingen af ​​tiden" til 10 = "hele tiden"; for negative elementer blev scoringen omvendt; maksimum score 150)
efter operationen 48 timer
Postoperativ smertescore
Tidsramme: ved postoperative 24, 48 og 72 timer
11-punktet NRS smertescore ved hvile/hoste/bevægelse NRS (0-10): 0, "ingen smerte"; 10, "værst tænkelige smerte"
ved postoperative 24, 48 og 72 timer
Opholdsvarighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Antallet af dage, som patienter tilbringer på hospitalet efter operationen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Postoperativ kvalme eller opkastning
Tidsramme: ved postoperative 24, 48 og 72 timer
Patienters postoperative kvalme/opkastning: for hver, 0, nej; 1 ja, men ikke alvorlig nok til at tage antiemetika; 2, ja, alvorlig nok til at tage antiemetika
ved postoperative 24, 48 og 72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

12. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

24. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

24. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-130-1149

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Quality of Recovery -15

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner