Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предоперационной тревоги и депрессии на краткосрочное послеоперационное восстановление при раннем раке желудка

5 декабря 2022 г. обновлено: Hojin Lee, MD, Seoul National University Hospital

Влияние предоперационной тревоги и депрессии на краткосрочное послеоперационное восстановление у пациентов с ранним раком желудка, перенесших лапароскопическую гастрэктомию

Это исследование направлено на изучение предоперационной тревоги, депрессии и стратегии выживания у пациентов, перенесших лапароскопическую гастрэктомию по поводу раннего рака желудка, и их влияние на краткосрочное послеоперационное восстановление, измеряемое с помощью Quality of Recovery-15 (QOR-15). Результаты исследования улучшат периоперационное ведение пациентов с ранним раком желудка.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи планируют изучить предоперационные психологические факторы, такие как тревога, депрессия и стратегия выживания, в связи с краткосрочным качеством восстановления после операции у 100 пациентов, которым назначена операция по поводу раннего рака желудка (лапароскопическая гастрэктомия).

Следующие пункты исследуются перед операцией; Возраст, пол, ИМТ, уровень образования, профессия, семейное положение, состояние работоспособности по шкале ECOG, физическое состояние по шкале ASA, шкала Апфеля, психическое расстройство в анамнезе, тип операции, хирургический анамнез в прошлом, количество дней от постановки диагноза рака до операции, клиническая стадия рака, гистологический тип рака, наличие хронической боли, качество выздоровления-15 (QOR-15), госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS), Амстердамская предоперационная шкала тревоги и информации (APAIS), шкала преодоления и адаптации- Краткая форма (CAPS-SF).

QOR-15 исследуют в течение 24, 48 и 72 часов после операции. Тяжесть послеоперационной боли по 11-балльной числовой рейтинговой шкале (NRS) одновременно измеряют через 24, 48 и 72 часа после операции. Кроме того, исследователи измеряют послеоперационные осложнения, особенно тошноту/рвоту, через 24, 48 и 72 часа после операции и продолжительность пребывания в стационаре, подсчитывая количество дней со дня операции до выписки.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Пациенты, которым назначена ранняя операция по поводу рака желудка (лапароскопическая гастрэктомия) под общей анестезией
  • Статус ASA I или II
  • Умение читать и понимать информационный лист, анкеты и форму согласия.

Критерий исключения:

  • Не в состоянии прочитать и понять информационный лист, анкеты и форму согласия.
  • Возраст старше 80 лет
  • С тяжелыми медицинскими или психологическими заболеваниями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследовательская группа

Исследователи выполняли следующие тесты перед операцией на субъектах исследования.

  1. Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
  2. Амстердамская предоперационная шкала тревоги и информации (APAIS)
  3. Шкала преодоления трудностей и адаптации – краткая форма (CAPS-SF)
  4. Качество восстановления -15 (QOR-15)
Диагностический тест: Качество восстановления -15
Исследователи планируют оценить качество восстановления пациентов в послеоперационный день (POD) 1, 2 и 3.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество восстановления -15 баллов через 72 часа после операции
Временное ограничение: через 72 часа после операции
Всего имеется 15 заданий, каждое из которых представляет собой 11-балльную числовую шкалу оценок (для положительных заданий от 0 = «никогда» до 10 = «все время»; для отрицательных заданий оценка была обратной; максимум 150 баллов)
через 72 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество восстановления -15 баллов через 24 часа после операции
Временное ограничение: через 24 часа после операции
Всего имеется 15 заданий, каждое из которых представляет собой 11-балльную числовую шкалу оценок (для положительных заданий от 0 = «никогда» до 10 = «все время»; для отрицательных заданий оценка была обратной; максимум 150 баллов)
через 24 часа после операции
Качество восстановления -15 баллов через 48 часов после операции
Временное ограничение: через 48 часов после операции
Всего имеется 15 заданий, каждое из которых представляет собой 11-балльную числовую шкалу оценок (для положительных заданий от 0 = «никогда» до 10 = «все время»; для отрицательных заданий оценка была обратной; максимум 150 баллов)
через 48 часов после операции
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: после операции через 24, 48 и 72 часа
11-балльная шкала боли по шкале ШШР в покое/кашле/движении ШШШ (0-10): 0 — «нет боли»; 10, «самая сильная боль, которую только можно представить»
после операции через 24, 48 и 72 часа
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Количество дней, которые пациенты проводят в стационаре после операции
через завершение обучения, в среднем 1 год
Послеоперационная тошнота или рвота
Временное ограничение: после операции через 24, 48 и 72 часа
Послеоперационная тошнота/рвота у пациентов: для каждого, 0, нет; 1 да, но недостаточно сильный, чтобы принимать противорвотные средства; 2, да, достаточно серьезный, чтобы принимать противорвотные средства
после операции через 24, 48 и 72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

12 октября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

24 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

24 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008-130-1149

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество восстановления -15

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться