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조기 위암에서 수술 전 불안과 우울이 수술 후 단기 회복에 미치는 영향

2022년 12월 5일 업데이트: Hojin Lee, MD, Seoul National University Hospital

복강경 위절제술을 받는 조기 위암 환자의 수술 전 불안과 우울이 수술 후 단기 회복에 미치는 영향

본 연구는 조기 위암으로 복강경 위절제술을 받는 환자의 수술 전 불안, 우울, 대처전략 및 QOR-15(Quality of Recovery-15)로 측정한 단기 수술 후 회복에 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 한다. 이 연구 결과는 조기 위암 환자의 수술 전후 관리를 개선할 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구진은 조기 위암 수술(복강경 위절제술)이 예정된 환자 100명을 대상으로 수술 후 단기 회복의 질과 관련된 불안, 우울, 대처 전략 등 수술 전 심리적 요인을 조사할 계획이다.

다음 항목은 수술 전에 조사됩니다. 연령, 성별, BMI, 학력, 직업, 혼인 여부, ECOG 수행 여부, ASA 신체 상태, Apfel 점수, 정신 장애 병력, 수술 유형, 과거 수술 병력, 암 진단에서 수술까지의 일수, 암의 임상 병기, 암의 조직학적 유형, 만성 통증 유무, 회복의 질-15(QOR-15), 병원 불안 및 우울 척도(HADS), 암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도(APAIS), 대처 및 적응 척도- 약식(CAPS-SF).

QOR-15는 수술 후 24, 48 및 72시간 동안 조사됩니다. 11점 NRS(Numerical Rating Scale)로 수술 후 통증의 정도를 수술 후 24, 48, 72시간에 동시에 측정하였다. 또한 연구진은 수술 후 24, 48, 72시간에 수술 후 합병증, 특히 오심/구토를 측정하고, 수술 당일부터 퇴원까지의 일수를 세어 입원 기간을 측정한다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, KS013
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 전신마취 하에 조기 위암 수술(복강경 위절제술) 예정인 환자
  • ASA 상태 I 또는 II
  • 정보지, 설문지, 동의서를 읽고 이해할 수 있다.

제외 기준:

  • 정보 시트, 설문지 및 동의서를 읽고 이해할 수 없습니다.
  • 80세 이상
  • 심각한 의학적 또는 심리적 질병이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹

조사관은 연구 대상에 대해 수술 전 다음 테스트를 수행합니다.

  1. 병원 불안 및 우울 척도(HADS)
  2. 암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도(APAIS)
  3. 대처 및 적응 처리 Scale-Short Form(CAPS-SF)
  4. 복구 품질 -15(QOR-15)
진단 검사: 복구 품질 -15
연구자들은 수술 후 날(POD) 1, 2, 3일에 환자의 회복의 질을 평가할 계획입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복의 질 수술 후 72시간에 -15점
기간: 수술 후 72시간
총 15개의 항목이 있으며 각 항목은 11점의 수치 등급 척도입니다(긍정적인 항목의 경우 0 = "전혀 그렇지 않음"에서 10 = "항상", 부정적인 항목의 경우 점수가 반전됨, 최대 점수 150)
수술 후 72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복의 질 수술 후 24시간에 -15점
기간: 수술 후 24시간
총 15개의 항목이 있으며 각 항목은 11점의 수치 등급 척도입니다(긍정적인 항목의 경우 0 = "전혀 그렇지 않음"에서 10 = "항상", 부정적인 항목의 경우 점수가 반전됨, 최대 점수 150)
수술 후 24시간
회복의 질 수술 후 48시간에 -15점
기간: 수술 후 48시간
총 15개의 항목이 있으며 각 항목은 11점의 수치 등급 척도입니다(긍정적인 항목의 경우 0 = "전혀 그렇지 않음"에서 10 = "항상", 부정적인 항목의 경우 점수가 반전됨, 최대 점수 150)
수술 후 48시간
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 24, 48, 72시간에
휴식/기침/운동시 11점 NRS 통증 점수 NRS(0-10): 0, "통증 없음"; 10, "상상할 수 있는 최악의 고통"
수술 후 24, 48, 72시간에
체류 기간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
환자가 수술 후 병원에서 보내는 일수
학업 수료까지 평균 1년
수술 후 메스꺼움 또는 구토
기간: 수술 후 24, 48, 72시간에
환자의 수술 후 오심/구토: 각각, 0, 아니오; 1 예, 그러나 항구토제를 복용할 만큼 심각하지는 않습니다. 2, 예, 항구토제를 복용할 정도로 심각함
수술 후 24, 48, 72시간에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 10월 12일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 24일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2008-130-1149

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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