Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av preoperativ ångest och depression på kortvarig postoperativ återhämtning vid tidig gastrisk cancer

5 december 2022 uppdaterad av: Hojin Lee, MD, Seoul National University Hospital

Effekter av preoperativ ångest och depression på kortvarig postoperativ återhämtning bland tidig magcancerpatienter som genomgår laparoskopisk gastrectomy

Denna studie syftar till att undersöka preoperativ ångest, depression och copingstrategi för patienter som genomgår laparoskopisk gastrectomy för tidig magcancer och deras effekter på kortsiktig postoperativ återhämtning mätt med Quality of Recovery-15 (QOR-15). Resultaten av studien skulle förbättra den perioperativa hanteringen av tidiga magcancerpatienter.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskarna planerar att undersöka preoperativa psykologiska faktorer som ångest, depression och copingstrategi i samband med kortsiktig kvalitet på återhämtningen från operation hos 100 patienter som planerats för tidig magcancerkirurgi (laparoskopisk gastrectomy).

Följande punkter undersöks före operationen; Ålder, kön, BMI, utbildningsnivå, yrke, civilstånd, ECOG-prestationsstatus, ASA fysisk status, Apfel-poäng, historia av psykisk störning, typ av operation, tidigare operationshistoria, antalet dagar från diagnos av cancer till operation, kliniskt stadium av cancer, histologisk typ av cancer, förekomst av kronisk smärta, Quality of Recovery-15 (QOR-15), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS), Coping and Adaptation Scale- Kort form (CAPS-SF).

QOR-15 undersöks i 24, 48 och 72 timmar efter operationen. Svårighetsgraden av postoperativ smärta med den 11-punkts numeriska värderingsskalan (NRS) mäts samtidigt 24, 48 och 72 timmar efter operationen. Dessutom mäter forskarna postoperativa komplikationer, särskilt illamående/kräkningar, 24, 48 och 72 timmar efter operationen och vistelsetiden genom att räkna antalet dagar från operationsdagen till utskrivning.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • Patienter schemalagda för tidig magcanceroperation (laparoskopisk gastrectomy) under allmän anestesi
  • ASA status I eller II
  • Kunna läsa och förstå informationsbladet, frågeformulären och samtyckesformuläret.

Exklusions kriterier:

  • Kan inte läsa och förstå informationsbladet, frågeformulären och samtyckesformuläret.
  • Ålder över 80 år
  • Med svåra medicinska eller psykologiska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiegrupp

Utredarna skulle utföra följande tester preoperativt på försökspersonerna.

  1. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
  2. Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)
  3. Coping and Adaptation Processing Scale-Short Form (CAPS-SF)
  4. Quality of Recovery -15 (QOR-15)
Diagnostiskt test: Kvalitet på återhämtning -15
Utredarna planerar att utvärdera patienternas kvalitet på tillfrisknandet vid postoperativ dag (POD) 1, 2 och 3.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quality of Recovery -15 poäng vid postoperativ 72 timmar
Tidsram: vid postoperativ 72 timmar
Det finns totalt 15 objekt där var och en av dem är en 11-punkts numerisk betygsskala (för positiva objekt, 0 = "ingen av tiden" till 10 = "hela tiden"; för negativa poster var poängsättningen omvänd; maximalt poäng 150)
vid postoperativ 72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quality of Recovery -15 poäng vid postoperativ 24 timmar
Tidsram: vid postoperativ 24 timmar
Det finns totalt 15 objekt där var och en av dem är en 11-punkts numerisk betygsskala (för positiva objekt, 0 = "ingen av tiden" till 10 = "hela tiden"; för negativa poster var poängsättningen omvänd; maximalt poäng 150)
vid postoperativ 24 timmar
Quality of Recovery -15 poäng vid postoperativ 48 timmar
Tidsram: vid postoperativ 48 timmar
Det finns totalt 15 objekt där var och en av dem är en 11-punkts numerisk betygsskala (för positiva objekt, 0 = "ingen av tiden" till 10 = "hela tiden"; för negativa poster var poängsättningen omvänd; maximalt poäng 150)
vid postoperativ 48 timmar
Postoperativ smärtpoäng
Tidsram: vid postoperativ 24, 48 och 72 timmar
11-punktig NRS smärtpoäng vid vila/hosta/rörelse NRS (0-10): 0, "ingen smärta"; 10, "värsta smärta man kan tänka sig"
vid postoperativ 24, 48 och 72 timmar
Vistelsetid
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Antalet dagar som patienter tillbringar på sjukhuset efter operationen
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Postoperativt illamående eller kräkningar
Tidsram: vid postoperativ 24, 48 och 72 timmar
Patienternas postoperativa illamående/kräkningar: för varje, 0, nej; 1 ja, men inte tillräckligt allvarlig för att ta antiemetika; 2, ja, tillräckligt allvarlig för att ta antiemetika
vid postoperativ 24, 48 och 72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

12 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

24 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

24 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

22 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2008-130-1149

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera