Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen ahdistuksen ja masennuksen vaikutukset lyhytaikaiseen leikkauksen jälkeiseen toipumiseen varhaisessa mahasyövässä

maanantai 5. joulukuuta 2022 päivittänyt: Hojin Lee, MD, Seoul National University Hospital

Preoperatiivisen ahdistuneisuuden ja masennuksen vaikutukset lyhytaikaiseen leikkauksen jälkeiseen toipumiseen varhaisvaiheessa olevilla mahasyöpäpotilailla, joille tehdään laparoskooppinen mahalaukun poisto

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia varhaisen mahasyövän vuoksi laparoskooppisen mahanpoistoleikkauksen saaneiden potilaiden leikkausta edeltävää ahdistusta, masennusta ja selviytymisstrategiaa sekä niiden vaikutuksia lyhytaikaiseen leikkauksen jälkeiseen paranemiseen Quality of Recovery-15:llä (QOR-15) mitattuna. Tutkimuksen tulokset parantaisivat varhaisten mahasyöpäpotilaiden perioperatiivista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat aikovat tutkia leikkausta edeltäviä psykologisia tekijöitä, kuten ahdistusta, masennusta ja selviytymisstrategiaa liittyen leikkauksesta toipumisen lyhytaikaiseen laatuun 100 potilaalla, joille on suunniteltu varhaisen mahasyövän leikkaus (laparoskooppinen mahalaukun poisto).

Seuraavat asiat tutkitaan ennen leikkausta; Ikä, sukupuoli, BMI, koulutustaso, ammatti, siviilisääty, ECOG-suorituskyky, ASA-fyysinen tila, Apfel-pisteet, mielenterveyden häiriöhistoria, leikkauksen tyyppi, aiempi leikkaushistoria, päivien lukumäärä syövän diagnoosista leikkaukseen, syövän kliininen vaihe, histologinen syövän tyyppi, kroonisen kivun esiintyminen, toipumisen laatu-15 (QOR-15), sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS), Amsterdamin preoperatiivinen ahdistus- ja tietoasteikko (APAIS), selviytymis- ja sopeutumisaste Lyhyt lomake (CAPS-SF).

QOR-15:tä tutkitaan 24, 48 ja 72 tunnin ajan leikkauksen jälkeen. Postoperatiivisen kivun vaikeusaste mitataan 11-pisteen numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla samanaikaisesti 24, 48 ja 72 tunnin kuluttua leikkauksesta. Lisäksi tutkijat mittaavat leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, erityisesti pahoinvointia/oksentelua, 24, 48 ja 72 tunnin kuluttua leikkauksesta ja oleskelun kestoa laskemalla päivien lukumäärän leikkauspäivästä kotiutukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, KS013
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Potilaat, joille on suunniteltu varhainen mahasyövän leikkaus (laparoskooppinen gastrektomia) yleisanestesiassa
  • ASA-status I tai II
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään tietolomakkeen, kyselylomakkeet ja suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietolomaketta, kyselylomakkeita ja suostumuslomaketta ei voi lukea ja ymmärtää.
  • Ikä yli 80 vuotta
  • joilla on vakavia lääketieteellisiä tai psyykkisiä sairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluryhmä

Tutkijat suorittaisivat seuraavat testit ennen leikkausta tutkimushenkilöille.

  1. Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
  2. Amsterdamin Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)
  3. Selviytymis- ja sopeutumisprosessin lyhyt lomake (CAPS-SF)
  4. Palautuksen laatu -15 (QOR-15)
Diagnostinen testi: Palautuksen laatu -15
Tutkijat aikovat arvioida potilaiden toipumisen laatua postoperatiivisena päivänä (POD) 1, 2 ja 3.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipumisen laatu -15 pisteet leikkauksen jälkeisenä 72 tunnin aikana
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 72 tuntia
Kohteita on yhteensä 15, joista jokainen on 11 pisteen numeerinen luokitusasteikko (positiivisille kohteille 0 = "ei koskaan" - 10 = "koko ajan"; negatiivisten kohteiden pisteytys käännettiin; maksimi pisteet 150)
leikkauksen jälkeen 72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipumisen laatu -15 pisteet leikkauksen jälkeisenä 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
Kohteita on yhteensä 15, joista jokainen on 11 pisteen numeerinen luokitusasteikko (positiivisille kohteille 0 = "ei koskaan" - 10 = "koko ajan"; negatiivisten kohteiden pisteytys käännettiin; maksimi pisteet 150)
leikkauksen jälkeen 24 tuntia
Toipumisen laatu -15 pistemäärä 48 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 48 tuntia
Kohteita on yhteensä 15, joista jokainen on 11 pisteen numeerinen luokitusasteikko (positiivisille kohteille 0 = "ei koskaan" - 10 = "koko ajan"; negatiivisten kohteiden pisteytys käännettiin; maksimi pisteet 150)
leikkauksen jälkeen 48 tuntia
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24, 48 ja 72 tuntia
11-pisteinen NRS-kipupisteet levossa/yskiessä/liikkeessä NRS (0-10): 0, "ei kipua"; 10, "pahin kuviteltavissa oleva kipu"
leikkauksen jälkeen 24, 48 ja 72 tuntia
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Päivien määrä, jonka potilaat viettävät sairaalassa leikkauksen jälkeen
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi tai oksentelu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24, 48 ja 72 tuntia
Potilaiden postoperatiivinen pahoinvointi/oksentelu: kullekin, 0, ei; 1 kyllä, mutta ei tarpeeksi vakava antiemeettien ottamiseksi; 2, kyllä, tarpeeksi vakava oksennuslääkkeiden ottamiseksi
leikkauksen jälkeen 24, 48 ja 72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008-130-1149

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palautuksen laatu -15

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa