COVID-19 肺炎住院患者的长期随访结果
2024年5月14日 更新者：Fatma Işıl Uzel、Koc University Hospital
与肺功能、放射学和运动能力相关的 COVID-19 肺炎住院患者的长期随访结果
2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 是由新出现的冠状病毒 (SARS-CoV-2) 引起的呼吸道感染，可发展为需要住院治疗的严重多器官疾病。
COVID-19 幸存者对肺功能、胸部 CT 成像、运动能力和健康相关生活质量的中长期影响以及这些参数之间的关系仍有待确定。
研究概览
详细说明
目的：评估 COVID-19 对确诊为 SARS-CoV-2 感染的患者的肺功能、运动能力、胸部 CT 结果、症状和 HRQoL 的中晚期（访问 1：出院后 6-12 个月）影响以及这些参数之间的关系。
材料和方法：接受实验室和/或胸部 CT 确诊为 COVID-19 并接受住院治疗的受试者的前瞻性队列。 参与者将在 COVID-19 6-12 个月（访问 1）后进行肺活量测定、一氧化碳肺扩散能力、6 分钟步行测试 (6MWT) 和心肺运动测试 (CPET)。 将从医疗记录中获取 COVID-19 住院期间的临床、实验室和胸部影像数据。
最小样本量估计为 37 名参与者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
28
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34010
- Koc University Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
诊断为 Covid-19 的成年人
描述
纳入标准：
- 诊断为 Covid 19 的成年患者
- 阅读和说话的能力
- 签署知情同意书。
- 能够进行运动测试和步行
排除标准：
- 运动能力有限的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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COVID-19 住院患者
实验室和/或胸部 CT 确诊 COVID-19 肺炎的患者； 18岁以上；住院治疗；出院后 6-12 个月在门诊评估
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参与者将在 COVID-6-12 个月（访问 1）后进行肺活量测定、一氧化碳肺扩散能力、6 分钟步行测试 (6MWT)、简表 36 (SF-36) 问卷调查和心肺运动测试 (CPET) 19.
将从医疗记录中获取 COVID-19 住院期间的临床、实验室和胸部影像数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用力肺活量 (FVC)
大体时间：出院后 6-12 个月
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毫升
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出院后 6-12 个月
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肺一氧化碳扩散能力 (DLCO)
大体时间：出院后 6-12 个月
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DLCO（预测百分比）； DLCO/肺泡容积- DLCO/VA（预测百分比）
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出院后 6-12 个月
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6分钟步行测试距离
大体时间：出院后 6-12 个月
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米
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出院后 6-12 个月
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简式 36 问卷 (SF-36)
大体时间：出院后 6-12 个月
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分数范围在 0 到 100 之间，分数越高表示 HRQoL 越好
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出院后 6-12 个月
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运动高峰期的摄氧量
大体时间：出院后 6-12 个月
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来自增量心肺运动测试（预测的百分比）
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出院后 6-12 个月
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运动时每分钟换气量/二氧化碳输出量
大体时间：出院后 6-12 个月
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来自增量心肺运动试验 (L/L)
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出院后 6-12 个月
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运动时呼吸困难
大体时间：出院后 6-12 个月
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来自增量心肺运动测试（用 10 点分类 Borg 量表测量
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出院后 6-12 个月
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1秒用力呼气量
大体时间：出院后 6-12 个月
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以 ml 和 % 预测
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出院后 6-12 个月
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FEV1/FVC比率
大体时间：出院后 6-12 个月
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在 ％
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出院后 6-12 个月
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用力肺活量 % 预测值 (FVC%)
大体时间：出院后 6-12 个月
|
在 ％
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出院后 6-12 个月
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胸部CT表现
大体时间：肺炎第一周以及出院后 6-12 个月
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肺实质异常占肺的百分比
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肺炎第一周以及出院后 6-12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出院时间
大体时间：在医院
|
在几天内
|
在医院
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ICU出院
大体时间：在医院
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在几天内
|
在医院
|
|
停止吸氧
大体时间：在医院
|
在几天内
|
在医院
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从无创机械通气中脱机
大体时间：在医院
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在几天内
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在医院
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死亡
大体时间：在医院和出院后 6-12 个月
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记录为存在或不存在
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在医院和出院后 6-12 个月
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体征和症状
大体时间：肺炎第一周以及出院后 6-12 个月
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单独记录为存在或不存在）死亡率（记录为存在或不存在）
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肺炎第一周以及出院后 6-12 个月
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脱离插管
大体时间：在重症监护期间
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几天后
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在重症监护期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Benan Çağlayan, Prof Dr、Koç University Hospital Pulmonology Department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月15日
初级完成 (实际的)
2022年2月15日
研究完成 (实际的)
2023年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月22日
首次发布 (实际的)
2020年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月14日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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