Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lange termijn follow-up bevindingen van intramurale patiënten voor COVID-19 longontsteking

14 mei 2024 bijgewerkt door: Fatma Işıl Uzel, Koç University Hospital

Langetermijnfollow-upbevindingen van intramurale patiënten voor COVID-19-pneumonie gerelateerd aan longfuncties, radiologie en inspanningscapaciteit

Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) is een luchtweginfectie die wordt veroorzaakt door een nieuw opkomend coronavirus (SARS-CoV-2) dat zich kan ontwikkelen tot een ernstige multi-orgaanziekte waarvoor ziekenhuisopname vereist is. De impact op middellange en lange termijn bij overlevenden van COVID-19 op de longfunctie, beeldvorming door thoracale CT, inspanningscapaciteit en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en de relatie tussen deze parameters moet nog worden bepaald.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: middellange tot late (bezoek 1: 6-12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis) effecten van COVID-19 op de longfunctie, inspanningscapaciteit, thoracale CT-bevindingen, symptomen en HRQoL evalueren bij patiënten met een bevestigde diagnose van SARS-CoV-2-infectie en de relatie tussen deze parameters.

Materiaal en methoden: Prospectief cohort van proefpersonen met laboratorium- en/of thoracale CT bevestigde COVID-19 die werden behandeld als intramurale patiënten. Deelnemers zullen spirometrie, longdiffusiecapaciteit van koolmonoxide, 6-minuten wandeltest (6MWT) en cardiopulmonale inspanningstesten (CPET) uitvoeren na 6-12 maanden (Bezoek 1) van COVID-19. Klinische, laboratorium- en borstbeeldgegevens tijdens de COVID-19-ziekenhuisopname zullen worden verkregen uit medische dossiers.

De minimale steekproefomvang werd geschat op 37 deelnemers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

28

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34010
        • Koç University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met de diagnose Covid-19

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten met de diagnose Covid 19
  • Vermogen om te lezen en te spreken
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming.
  • In staat om inspanningstests en wandelen uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

- Onderwerpen met een beperkt inspanningsvermogen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COVID-19 opgenomen patiënten
Patiënten met laboratorium- en/of thoracale CT bevestigde COVID-19-pneumonie; ouder dan 18 jaar; behandeld als intramurale patiënten; geëvalueerd op 6-12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis in de polikliniek
Diagnostische toets: spirometrie, thoracale CT, CPET, 6 minuten looptest, SF-36 vragenlijst
Deelnemers zullen spirometrie, longdiffusiecapaciteit van koolmonoxide, 6-minuten looptest (6MWT), Short form-36 (SF-36) vragenlijst en cardiopulmonale inspanningstesten (CPET) uitvoeren na 6-12 maanden (Bezoek 1) van COVID- 19. Klinische, laboratorium- en borstbeeldgegevens tijdens de COVID-19-ziekenhuisopname zullen worden verkregen uit medische dossiers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 6-12 maanden na ontslag
in ml
6-12 maanden na ontslag
Longdiffusiecapaciteit voor koolmonoxide (DLCO)
Tijdsspanne: 6-12 maanden na ontslag
DLCO (%voorspeld); DLCO/alveolair volume- DLCO/VA (%voorspeld)
6-12 maanden na ontslag
Looptestafstand van 6 minuten
Tijdsspanne: 6-12 maanden na ontslag
M
6-12 maanden na ontslag
Verkorte 36 vragenlijst (SF-36)
Tijdsspanne: 6-12 maanden na ontslag
scores liggen tussen 0 en 100, waarbij hogere scores duiden op een betere HRQoL
6-12 maanden na ontslag
Zuurstofopname bij piekoefening
Tijdsspanne: 6-12 maanden na ontslag
van incrementele cardiopulmonale inspanningstest (% van voorspeld)
6-12 maanden na ontslag
Minuutventilatie/kooldioxide-output tijdens inspanning
Tijdsspanne: 6-12 maanden na ontslag
van incrementele cardiopulmonale inspanningstest (L/L)
6-12 maanden na ontslag
Dyspnoe tijdens inspanning
Tijdsspanne: 6-12 maanden na ontslag
van incrementele cardiopulmonale inspanningstest (gemeten met 10-punts categorische Borg-schaal
6-12 maanden na ontslag
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde
Tijdsspanne: 6-12 maanden na ontslag
in ml en %voorspeld
6-12 maanden na ontslag
FEV1/FVC-verhouding
Tijdsspanne: 6-12 maanden na ontslag
in %
6-12 maanden na ontslag
Geforceerde vitale capaciteit %voorspeld (FVC%)
Tijdsspanne: 6-12 maanden na ontslag
in %
6-12 maanden na ontslag
Thoracale CT-bevindingen
Tijdsspanne: in de eerste week van longontsteking en 6-12 maanden na ontslag
longparenchymale afwijkingen als percentage van de bezette long
in de eerste week van longontsteking en 6-12 maanden na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: in het ziekenhuis
in dagen
in het ziekenhuis
IC-ontslag
Tijdsspanne: in het ziekenhuis
in dagen
in het ziekenhuis
Ontwennen van extra zuurstof
Tijdsspanne: in het ziekenhuis
in dagen
in het ziekenhuis
Ontwennen van niet-invasieve mechanische ventilatie
Tijdsspanne: in het ziekenhuis
in dagen
in het ziekenhuis
Sterfte
Tijdsspanne: in het ziekenhuis en 6-12 maanden na ontslag
geregistreerd als aanwezig of afwezig
in het ziekenhuis en 6-12 maanden na ontslag
Tekenen en symptomen
Tijdsspanne: in de eerste week van longontsteking en 6-12 maanden na ontslag
Afzonderlijk geregistreerd als aanwezig of afwezig) sterfte (geregistreerd als aanwezig of afwezig)
in de eerste week van longontsteking en 6-12 maanden na ontslag
Ontwennen van intubatie
Tijdsspanne: in de periode van intensieve zorg
in dagen
in de periode van intensieve zorg

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Koç University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Benan Çağlayan, Prof Dr, Koç University Hospital Pulmonology Department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020.188.IRB1.056

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren