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COVID-19 폐렴 입원 환자의 장기 추적 결과

2020년 10월 22일 업데이트: Fatma Işıl Uzel, Koc University Hospital

COVID-19 폐렴 입원 환자의 폐 기능, 방사선 및 운동 능력과 관련된 장기 추적 조사 결과

코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19)는 새로 출현한 코로나바이러스(SARS-CoV-2)에 의한 호흡기 감염으로 입원이 필요한 심각한 다기관 질환으로 진행될 수 있습니다. COVID-19 생존자가 폐 기능, 흉부 CT 영상, 운동 능력, 건강 관련 삶의 질에 미치는 중장기적 영향과 이러한 매개변수의 관계는 아직 결정되지 않았습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표: SARS-CoV-2 감염 진단이 확인된 환자의 폐 기능, 운동 능력, 흉부 CT 소견, 증상 및 HRQoL에 대한 COVID-19의 중기에서 후기(방문 1: 퇴원 후 6-12개월) 효과를 평가하기 위해 그리고 이들 매개변수 사이의 관계.

재료 및 방법: 실험실 및/또는 흉부 CT에서 COVID-19를 확인하고 입원 환자로 치료받은 피험자의 전향적 코호트. 참가자들은 COVID-19 6-12개월(방문 1) 후 폐활량 측정, 일산화탄소의 폐 확산 능력, 6분 걷기 테스트(6MWT) 및 심폐 운동 테스트(CPET)를 수행합니다. COVID-19 입원 중 임상, 실험실 및 흉부 이미지 데이터는 의료 기록에서 얻을 것입니다.

최소 표본 크기는 37명의 참가자로 추정되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

37

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34010
        • Koc University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Covid-19 진단을 받은 성인

설명

포함 기준:

  • Covid 19 진단을 받은 성인 환자
  • 읽고 말하는 능력
  • 서명된 동의서.
  • 운동 테스트 및 걷기 수행 가능

제외 기준:

- 운동능력이 제한된 대상자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
COVID-19 입원환자
검사실 및/또는 흉부 CT에서 COVID-19 폐렴이 확인된 환자; 18세 이상 입원 환자로 취급; 외래에서 퇴원 후 6-12개월에 평가
진단 검사: 폐활량계, 흉부 CT, CPET, 6분 걷기 테스트, SF-36 설문지
참가자는 COVID-12 6-12개월(방문 1) 후 폐활량 측정, 일산화탄소의 폐 확산 능력, 6분 걷기 테스트(6MWT), Short form-36(SF-36) 설문지 및 심폐 운동 테스트(CPET)를 수행합니다. 19. COVID-19 입원 중 임상, 실험실 및 흉부 이미지 데이터는 의료 기록에서 얻을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강제 폐활량(FVC)
기간: 퇴원 후 6~12개월
ml 단위
퇴원 후 6~12개월
일산화탄소(DLCO)에 대한 폐 확산 능력
기간: 퇴원 후 6~12개월
DLCO(%예측); DLCO/폐포 용적 - DLCO/VA(예측된 %)
퇴원 후 6~12개월
6분 도보 테스트 거리
기간: 퇴원 후 6~12개월
중
퇴원 후 6~12개월
약식 36 설문지(SF-36)
기간: 퇴원 후 6~12개월
점수 범위는 0에서 100 사이이며 점수가 높을수록 더 나은 HRQoL을 나타냅니다.
퇴원 후 6~12개월
최대 운동 시 산소 섭취량
기간: 퇴원 후 6~12개월
증분 심폐 운동 테스트에서(예상치의 %)
퇴원 후 6~12개월
운동시 미세환기/이산화탄소 배출량
기간: 퇴원 후 6~12개월
증분 심폐 운동 검사(L/L)에서
퇴원 후 6~12개월
운동 중 호흡곤란
기간: 퇴원 후 6~12개월
증분 심폐 운동 검사(10점 범주형 Borg 척도로 측정)
퇴원 후 6~12개월
흉부 CT 소견
기간: 입원 및 퇴원 후 6-12개월
점유된 폐의 백분율로서의 폐 실질 이상
입원 및 퇴원 후 6-12개월
1초간 강제 호기량
기간: 퇴원 후 6~12개월
ml 및 % 예측
퇴원 후 6~12개월
FEV1/FVC 비율
기간: 퇴원 후 6~12개월
안에 %
퇴원 후 6~12개월
강제 폐활량 %예측됨(FVC%)
기간: 퇴원 후 6~12개월
안에 %
퇴원 후 6~12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
징후 및 증상
기간: 입원 및 퇴원 후 6-12개월
존재 또는 부재로 별도로 기록됨) 사망률(존재 또는 부재로 기록됨)
입원 및 퇴원 후 6-12개월
퇴원까지의 시간
기간: 병원에서
며칠 후
병원에서
중환자실 퇴원
기간: 병원에서
며칠 후
병원에서
삽관에서 이유
기간: 병원에서
며칠 후
병원에서
보충 산소로 인한 이유
기간: 병원에서
며칠 후
병원에서
비침습적 기계 환기로 인한 이유
기간: 병원에서
며칠 후
병원에서
인류
기간: 입원 및 퇴원 후 6-12개월
출석 또는 결석으로 기록
입원 및 퇴원 후 6-12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Koc University Hospital

수사관

  • 연구 의자: Benan Çağlayan, Prof Dr, Koç University Hospital Pulmonology Department

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 15일

기본 완료 (예상)

2021년 2월 15일

연구 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020.188.IRB1.056

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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