Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktige oppfølgingsfunn av innlagte pasienter for COVID-19 lungebetennelse

14. mai 2024 oppdatert av: Fatma Işıl Uzel, Koç University Hospital

Langtidsoppfølgingsfunn av innlagte pasienter for COVID-19 lungebetennelse relatert til lungefunksjoner, radiologi og treningskapasitet

Koronavirussykdom 2019 (COVID-19) er en luftveisinfeksjon forårsaket av et nylig oppstått koronavirus (SARS-CoV-2) som kan utvikle seg til alvorlig multiorgansykdom som krever sykehusinnleggelse. Den mellomlange og langsiktige innvirkningen hos overlevende av COVID-19 på lungefunksjon, avbildning ved thorax-CT, treningskapasitet og helserelatert livskvalitet og forholdet mellom disse parameterne gjenstår å bestemme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å evaluere middels til sent (besøk 1: 6-12 måneder etter utskrivning fra sykehus) effekter av COVID-19 på lungefunksjon, treningskapasitet, thorax-CT-funn, symptomer og HRQoL hos pasienter med bekreftet diagnose av SARS-CoV-2-infeksjon og forholdet mellom disse parameterne.

Materiale og metoder: Prospektiv kohort av forsøkspersoner med laboratorie- og/eller thorax-CT bekreftet COVID-19 som ble behandlet som inneliggende pasienter. Deltakerne skal utføre spirometri, lungediffusjonskapasitet av karbonmonoksid, 6-minutters gangtest (6MWT) og kardiopulmonal treningstesting (CPET) etter 6-12 måneder (besøk 1) med COVID-19. Kliniske, laboratorie- og brystbildedata under COVID-19-sykehusinnleggelsen vil bli hentet fra medisinske journaler.

Minste utvalgsstørrelse ble estimert til 37 deltakere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

28

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34010
        • Koc University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med covid-19 diagnose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter med Covid 19-diagnose
  • Evne til å lese og snakke
  • Signert informert samtykke.
  • Kunne utføre treningstesting og gange

Ekskluderingskriterier:

- Emner med begrenset treningskapasitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
COVID-19 innlagte pasienter
Pasienter med laboratorie- og/eller thorax-CT bekreftet COVID-19-lungebetennelse; eldre enn 18 år; behandlet som inneliggende pasienter; evaluert 6-12 måneder etter utskrivning i poliklinikk
Diagnostisk test: spirometri, thorax CT, CPET, 6 minutters gangtest, SF-36 spørreskjema
Deltakerne skal utføre spirometri, lungediffusjonskapasitet av karbonmonoksid, 6-minutters gangtest (6MWT), Short form-36 (SF-36) spørreskjema og kardiopulmonal treningstesting (CPET) etter 6-12 måneder (besøk 1) med COVID- 19. Kliniske, laboratorie- og brystbildedata under COVID-19-sykehusinnleggelsen vil bli hentet fra medisinske journaler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: 6-12 måneder etter utskrivning
i ml
6-12 måneder etter utskrivning
Lungediffusjonskapasitet for karbonmonoksid (DLCO)
Tidsramme: 6-12 måneder etter utskrivning
DLCO (% predikert); DLCO/alveolært volum- DLCO/VA (% anslått)
6-12 måneder etter utskrivning
6-minutters gåtestavstand
Tidsramme: 6-12 måneder etter utskrivning
m
6-12 måneder etter utskrivning
Kortform 36 spørreskjema (SF-36)
Tidsramme: 6-12 måneder etter utskrivning
score varierer mellom 0 og 100 med høyere poengsum som indikerer en bedre HRQoL
6-12 måneder etter utskrivning
Oksygenopptak ved topp trening
Tidsramme: 6-12 måneder etter utskrivning
fra inkrementell kardiopulmonal treningstest (% av anslått)
6-12 måneder etter utskrivning
Minuttventilasjon/karbondioksiduttak under trening
Tidsramme: 6-12 måneder etter utskrivning
fra inkrementell kardiopulmonal treningstest (L/L)
6-12 måneder etter utskrivning
Dyspné under trening
Tidsramme: 6-12 måneder etter utskrivning
fra inkrementell kardiopulmonal treningstest (målt med 10-punkts kategorisk Borg-skala
6-12 måneder etter utskrivning
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund
Tidsramme: 6-12 måneder etter utskrivning
i ml og % anslått
6-12 måneder etter utskrivning
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: 6-12 måneder etter utskrivning
i %
6-12 måneder etter utskrivning
Forventet vital kapasitet % predikert (FVC %)
Tidsramme: 6-12 måneder etter utskrivning
i %
6-12 måneder etter utskrivning
Thorax CT-funn
Tidsramme: i den første uken med lungebetennelse og ved 6-12 måneder etter utskrivning
lungeparenkymale abnormiteter som prosentandel av okkupert lunge
i den første uken med lungebetennelse og ved 6-12 måneder etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til utskrivning fra sykehus
Tidsramme: på sykehuset
på dager
på sykehuset
ICU utskrivning
Tidsramme: på sykehuset
på dager
på sykehuset
Avvenning fra ekstra oksygen
Tidsramme: på sykehuset
på dager
på sykehuset
Avvenning fra ikke-invasiv mekanisk ventilasjon
Tidsramme: på sykehuset
på dager
på sykehuset
Dødelighet
Tidsramme: på sykehus og ved 6-12 måneder etter utskrivning
registrert som tilstede eller fraværende
på sykehus og ved 6-12 måneder etter utskrivning
Tegn og symptomer
Tidsramme: i den første uken med lungebetennelse og ved 6-12 måneder etter utskrivning
Registrert separat som tilstede eller fraværende) dødelighet (registrert som tilstede eller fraværende)
i den første uken med lungebetennelse og ved 6-12 måneder etter utskrivning
Avvenning fra intubasjon
Tidsramme: i intensivperioden
på dager
i intensivperioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Koç University Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Benan Çağlayan, Prof Dr, Koç University Hospital Pulmonology Department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020.188.IRB1.056

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere