Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsuppföljningsfynd av slutenvårdspatienter för covid-19 lunginflammation

22 oktober 2020 uppdaterad av: Fatma Işıl Uzel, Koc University Hospital

Långtidsuppföljningsfynd av slutenvårdspatienter för covid-19-lunginflammation relaterade till lungfunktioner, radiologi och träningskapacitet

Coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) är en luftvägsinfektion orsakad av ett nyligen uppstått coronavirus (SARS-CoV-2) som kan utvecklas till en allvarlig multiorgansjukdom som kräver sjukhusvistelse. På medellång och lång sikt hos överlevande av covid-19 på lungfunktion, avbildning genom bröstkorg, motionskapacitet och hälsorelaterad livskvalitet och förhållandet mellan dessa parametrar återstår att fastställa.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Att utvärdera medel till sent (besök 1: 6-12 månader efter utskrivning från sjukhus) effekter av covid-19 på lungfunktion, träningskapacitet, CT-fynd i bröstkorgen, symtom och HRQoL hos patienter med bekräftad diagnos av SARS-CoV-2-infektion och förhållandet mellan dessa parametrar.

Material och metoder: Prospektiv kohort av försökspersoner med laboratorie- och/eller thorax-CT bekräftade covid-19 som behandlades som slutenvårdspatienter. Deltagarna kommer att utföra spirometri, lungdiffusionskapacitet av kolmonoxid, 6-minuters gångtest (6MWT) och kardiopulmonell träningstestning (CPET) efter 6-12 månader (besök 1) av covid-19. Klinisk, laboratorie- och bröstbildsdata under sjukhusvistelsen med covid-19 kommer att hämtas från medicinska journaler.

Minsta urvalsstorlek uppskattades till 37 deltagare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

37

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34010
        • Koc University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna med covid-19 diagnos

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter med covid 19-diagnos
  • Förmåga att läsa och tala
  • Undertecknat informerat samtycke.
  • Kunna utföra träningstestning och promenader

Exklusions kriterier:

- Ämnen med begränsad träningskapacitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
COVID-19 slutenvårdspatienter
Patienter med laboratorie- och/eller thorax-CT bekräftade covid-19-lunginflammation; äldre än 18 år; behandlas som slutenvårdspatienter; utvärderas 6-12 månader efter sjukhusutskrivning i poliklinik
Diagnostiskt test: spirometri, thorax CT, CPET, 6 minuters gångtest, SF-36 frågeformulär
Deltagarna kommer att utföra spirometri, lungdiffusionskapacitet av kolmonoxid, 6-minuters gångtest (6MWT), Short form-36 (SF-36) frågeformulär och hjärt-lungansträngningstestning (CPET) efter 6-12 månader (besök 1) av covid- 19. Klinisk, laboratorie- och bröstbildsdata under sjukhusvistelsen med covid-19 kommer att hämtas från medicinska journaler.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: vid 6-12 månader efter utskrivning
i ml
vid 6-12 månader efter utskrivning
Lungdiffusionskapacitet för kolmonoxid (DLCO)
Tidsram: vid 6-12 månader efter utskrivning
DLCO (% förutspått); DLCO/alveolär volym- DLCO/VA (förutspått %)
vid 6-12 månader efter utskrivning
6 minuters gångprovsträcka
Tidsram: vid 6-12 månader efter utskrivning
m
vid 6-12 månader efter utskrivning
Kortformigt 36 frågeformulär (SF-36)
Tidsram: vid 6-12 månader efter utskrivning
poäng varierar mellan 0 och 100 med högre poäng som indikerar en bättre HRQoL
vid 6-12 månader efter utskrivning
Syreupptag vid maximal träning
Tidsram: vid 6-12 månader efter utskrivning
från inkrementellt kardiopulmonellt träningstest (% av förväntat)
vid 6-12 månader efter utskrivning
Minutventilation/koldioxiduttag under träning
Tidsram: vid 6-12 månader efter utskrivning
från inkrementellt kardiopulmonellt träningstest (L/L)
vid 6-12 månader efter utskrivning
Dyspné under träning
Tidsram: vid 6-12 månader efter utskrivning
från inkrementellt kardiopulmonellt träningstest (mätt med 10-punkts kategorisk Borg-skala
vid 6-12 månader efter utskrivning
Thorax CT-fynd
Tidsram: på sjukhus och vid 6-12 månader efter utskrivning
lungparenkymala abnormiteter som procentandel av upptagen lunga
på sjukhus och vid 6-12 månader efter utskrivning
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund
Tidsram: vid 6-12 månader efter utskrivning
i ml och % förutspått
vid 6-12 månader efter utskrivning
FEV1/FVC-förhållande
Tidsram: vid 6-12 månader efter utskrivning
i %
vid 6-12 månader efter utskrivning
Forcerad vitalkapacitet % förutspådd (FVC %)
Tidsram: vid 6-12 månader efter utskrivning
i %
vid 6-12 månader efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tecken och symtom
Tidsram: på sjukhus och vid 6-12 månader efter utskrivning
Registreras separat som närvarande eller frånvarande) dödlighet (registreras som närvarande eller frånvarande)
på sjukhus och vid 6-12 månader efter utskrivning
Dags för utskrivning från sjukhuset
Tidsram: i sjukhuset
i dagar
i sjukhuset
ICU utskrivning
Tidsram: i sjukhuset
i dagar
i sjukhuset
Avvänjning från intubation
Tidsram: i sjukhuset
i dagar
i sjukhuset
Avvänjning från extra syre
Tidsram: i sjukhuset
i dagar
i sjukhuset
Avvänjning från icke-invasiv mekanisk ventilation
Tidsram: i sjukhuset
i dagar
i sjukhuset
Dödlighet
Tidsram: på sjukhus och vid 6-12 månader efter utskrivning
registreras som närvarande eller frånvarande
på sjukhus och vid 6-12 månader efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Koc University Hospital

Utredare

  • Studiestol: Benan Çağlayan, Prof Dr, Koç University Hospital Pulmonology Department

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

15 februari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020.188.IRB1.056

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera