Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe wyniki obserwacji pacjentów hospitalizowanych z powodu zapalenia płuc wywołanego przez COVID-19

22 października 2020 zaktualizowane przez: Fatma Işıl Uzel, Koc University Hospital

Długoterminowe wyniki obserwacji pacjentów hospitalizowanych z powodu zapalenia płuc wywołanego przez COVID-19, związanego z czynnością płuc, radiologią i wydolnością wysiłkową

Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) to infekcja dróg oddechowych wywołana nowo pojawiającym się koronawirusem (SARS-CoV-2), która może przejść w ciężką chorobę wielonarządową wymagającą hospitalizacji. Średnio- i długoterminowy wpływ osób, które przeżyły COVID-19 na czynność płuc, obrazowanie za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej, wydolność wysiłkową i jakość życia związaną ze zdrowiem oraz związek tych parametrów pozostaje do ustalenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Ocena średniego i późnego (wizyta 1: 6-12 miesięcy po wypisaniu ze szpitala) wpływu COVID-19 na czynność płuc, wydolność wysiłkową, wyniki TK klatki piersiowej, objawy i HRQoL u pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem zakażenia SARS-CoV-2 oraz związek między tymi parametrami.

Materiał i metody: Prospektywna kohorta pacjentów z laboratoryjnym i/lub tomografem klatki piersiowej z potwierdzonym COVID-19, którzy byli leczeni jako pacjenci hospitalizowani. Uczestnicy wykonają spirometrię, zdolność dyfuzyjną tlenku węgla w płucach, test 6-minutowego marszu (6MWT) oraz test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET) po 6-12 miesiącach (wizyta 1) COVID-19. Dane kliniczne, laboratoryjne i obrazowe klatki piersiowej podczas hospitalizacji z powodu COVID-19 będą pozyskiwane z dokumentacji medycznej.

Minimalną wielkość próby oszacowano na 37 uczestników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

37

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34010
        • Koc University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z rozpoznaniem Covid-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci z rozpoznaniem Covid 19
  • Umiejętność czytania i mówienia
  • Podpisana świadoma zgoda.
  • Możliwość wykonywania testów wysiłkowych i chodzenia

Kryteria wyłączenia:

- Osoby o ograniczonej zdolności wysiłkowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci hospitalizowani z powodu COVID-19
Pacjenci z laboratoryjnym i/lub tomografem klatki piersiowej potwierdzonym zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19; powyżej 18 roku życia; traktowani jako pacjenci hospitalizowani; oceniane po 6-12 miesiącach od wypisu ze szpitala w poradni ambulatoryjnej
Test diagnostyczny: spirometria, TK klatki piersiowej, CPET, 6-minutowy test marszu, kwestionariusz SF-36
Uczestnicy wykonają spirometrię, zdolność dyfuzyjną tlenku węgla w płucach, test 6-minutowego marszu (6MWT), kwestionariusz Short form-36 (SF-36) oraz próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową (CPET) po 6-12 miesiącach (Wizyta 1) od COVID- 19. Dane kliniczne, laboratoryjne i obrazowe klatki piersiowej podczas hospitalizacji z powodu COVID-19 będą pozyskiwane z dokumentacji medycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: po 6-12 miesiącach od wypisu
w ml
po 6-12 miesiącach od wypisu
Zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla (DLCO)
Ramy czasowe: po 6-12 miesiącach od wypisu
DLCO (% przewidywany); DLCO/objętość pęcherzykowa- DLCO/VA (% przewidywanej)
po 6-12 miesiącach od wypisu
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: po 6-12 miesiącach od wypisu
M
po 6-12 miesiącach od wypisu
Skrócony kwestionariusz 36 (SF-36)
Ramy czasowe: po 6-12 miesiącach od wypisu
wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą HRQoL
po 6-12 miesiącach od wypisu
Pobór tlenu podczas szczytowego wysiłku
Ramy czasowe: po 6-12 miesiącach od wypisu
z przyrostowego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (% wartości należnej)
po 6-12 miesiącach od wypisu
Wentylacja minutowa/emisja dwutlenku węgla podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: po 6-12 miesiącach od wypisu
z przyrostowego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (L/L)
po 6-12 miesiącach od wypisu
Duszność podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: po 6-12 miesiącach od wypisu
z przyrostowego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (mierzonego za pomocą 10-punktowej kategorycznej skali Borga
po 6-12 miesiącach od wypisu
Wyniki tomografii komputerowej klatki piersiowej
Ramy czasowe: w szpitalu i 6-12 miesięcy po wypisie
nieprawidłowości miąższu płuc jako procent zajętego płuca
w szpitalu i 6-12 miesięcy po wypisie
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy
Ramy czasowe: po 6-12 miesiącach od wypisu
w ml i % przewidywanych
po 6-12 miesiącach od wypisu
Stosunek FEV1/FVC
Ramy czasowe: po 6-12 miesiącach od wypisu
W %
po 6-12 miesiącach od wypisu
Przewidywana natężona pojemność życiowa % (FVC%)
Ramy czasowe: po 6-12 miesiącach od wypisu
W %
po 6-12 miesiącach od wypisu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Symptomy i objawy
Ramy czasowe: w szpitalu i 6-12 miesięcy po wypisie
Zarejestrowana oddzielnie jako obecna lub nieobecna) śmiertelność (zapisana jako obecna lub nieobecna)
w szpitalu i 6-12 miesięcy po wypisie
Czas na wypis ze szpitala
Ramy czasowe: w szpitalu
W dniach
w szpitalu
Wypis z OIOM
Ramy czasowe: w szpitalu
W dniach
w szpitalu
Odzwyczajanie od intubacji
Ramy czasowe: w szpitalu
W dniach
w szpitalu
Odstawienie od dodatkowego tlenu
Ramy czasowe: w szpitalu
W dniach
w szpitalu
Odstawienie od nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: w szpitalu
W dniach
w szpitalu
Śmiertelność
Ramy czasowe: w szpitalu i 6-12 miesięcy po wypisie
zapisany jako obecny lub nieobecny
w szpitalu i 6-12 miesięcy po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Koc University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Benan Çağlayan, Prof Dr, Koç University Hospital Pulmonology Department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 lutego 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020.188.IRB1.056

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj