Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-keuhkokuumeen laitospotilaiden pitkäaikaisseurantalöydökset

tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: Fatma Işıl Uzel, Koç University Hospital

COVID-19-keuhkokuumeen sairaalapotilaiden pitkäaikaisseurantalöydökset, jotka liittyvät keuhkojen toimintaan, radiologiaan ja harjoituskapasiteettiin

Koronavirustauti 2019 (COVID-19) on äskettäin ilmaantuneen koronaviruksen (SARS-CoV-2) aiheuttama hengitystieinfektio, joka voi edetä vakavaksi monielinsairaudeksi, joka vaatii sairaalahoitoa. COVID-19:stä selviytyneiden keskipitkän ja pitkän aikavälin vaikutus keuhkojen toimintaan, rintakehän TT-kuvaukseen, harjoituskykyyn ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja näiden parametrien suhdetta on vielä määritettävä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Arvioida keskipitkällä tai myöhäisellä (käynti 1: 6-12 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen) COVID-19:n vaikutuksia keuhkojen toimintaan, harjoituskapasiteettiin, rintakehän CT-löydöksiin, oireisiin ja HRQoL:iin potilailla, joilla on vahvistettu SARS-CoV-2-infektion diagnoosi ja näiden parametrien välinen suhde.

Materiaali ja menetelmät: Potentiaalinen kohortti potilaista, joilla oli laboratorio- ja/tai rintakehän TT-varmistettu COVID-19 ja joita hoidettiin sairaalahoidossa. Osallistujat suorittavat spirometrian, hiilimonoksidin keuhkojen diffuusiokapasiteetin, 6 minuutin kävelytestin (6MWT) ja kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) 6–12 kuukauden (käynti 1) COVID-19 jälkeen. Kliiniset, laboratorio- ja rintakuvatiedot COVID-19-sairaalahoidon aikana saadaan lääketieteellisistä tiedoista.

Vähimmäisotoksen kooksi arvioitiin 37 osallistujaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34010
        • Koc University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on Covid-19-diagnoosi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joilla on Covid 19 -diagnoosi
  • Kyky lukea ja puhua
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
  • Pystyy suorittamaan harjoitustestejä ja kävelyä

Poissulkemiskriteerit:

- Aiheet, joilla on rajoitettu harjoituskyky

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COVID-19-potilaat
Potilaat, joilla on laboratorio- ja/tai rintakehän TT-varmistettu COVID-19-keuhkokuume; yli 18-vuotias; hoidetaan sairaalahoidossa; arvioitiin 6-12 kuukauden kuluttua poliklinikalta sairaalasta poistumisen jälkeen
Diagnostinen testi: spirometria, rintakehän CT, CPET, 6 minuutin kävelytesti, SF-36 kyselylomake
Osallistujat suorittavat spirometrian, hiilimonoksidin keuhkojen diffuusiokapasiteetin, 6 minuutin kävelytestin (6MWT), Short form-36 (SF-36) -kyselylomakkeen ja kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) 6–12 kuukauden (käynti 1) jälkeen COVID- 19. Kliiniset, laboratorio- ja rintakuvatiedot COVID-19-sairaalahoidon aikana saadaan lääketieteellisistä tiedoista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 6-12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
ml
6-12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
Keuhkojen diffuusiokapasiteetti hiilimonoksidille (DLCO)
Aikaikkuna: 6-12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
DLCO (ennustettu %); DLCO/alveolaarinen tilavuus – DLCO/VA (ennustettu %)
6-12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
6 minuutin kävelyn testimatka
Aikaikkuna: 6-12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
m
6-12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
Lyhyt lomake 36 kyselylomake (SF-36)
Aikaikkuna: 6-12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
pisteet vaihtelevat välillä 0 ja 100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa HRQoL:ää
6-12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
Hapenotto huippukunnossa
Aikaikkuna: 6-12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
inkrementaalisesta kardiopulmonaalisesta rasitustestistä (% ennustetusta)
6-12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
Minuuttituuletus/hiilidioksidin tuotanto harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 6-12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
inkrementaalisesta kardiopulmonaalisesta rasitustestistä (L/L)
6-12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
Hengenahdistus harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 6-12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
inkrementaalisesta kardiopulmonaalisesta rasitustestistä (mitattu 10 pisteen kategorisella Borgin asteikolla
6-12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa
Aikaikkuna: 6-12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
ml ja % ennustettu
6-12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: 6-12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
sisään %
6-12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
Pakotettu vitaalikapasiteetti % ennustettu (FVC %)
Aikaikkuna: 6-12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
sisään %
6-12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
Rintakehän CT-löydökset
Aikaikkuna: keuhkokuumeen ensimmäisellä viikolla ja 6-12 kuukautta kotiutumisen jälkeen
keuhkojen parenkymaaliset poikkeavuudet prosentteina miehitetyistä keuhkoista
keuhkokuumeen ensimmäisellä viikolla ja 6-12 kuukautta kotiutumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika päästä sairaalaan
Aikaikkuna: sairaalassa
päivissä
sairaalassa
ICU-purkaus
Aikaikkuna: sairaalassa
päivissä
sairaalassa
Vieroittaminen lisähapesta
Aikaikkuna: sairaalassa
päivissä
sairaalassa
Vieroittaminen ei-invasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta
Aikaikkuna: sairaalassa
päivissä
sairaalassa
Kuolleisuus
Aikaikkuna: sairaalassa ja 6-12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
kirjataan läsnä tai poissa olevaksi
sairaalassa ja 6-12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Merkit ja oireet
Aikaikkuna: keuhkokuumeen ensimmäisellä viikolla ja 6-12 kuukautta kotiutumisen jälkeen
Kirjataan erikseen läsnä tai poissa olevaksi) kuolleisuus (kirjataan läsnä olevaksi tai poissaolevaksi)
keuhkokuumeen ensimmäisellä viikolla ja 6-12 kuukautta kotiutumisen jälkeen
Vieroittaminen intubaatiosta
Aikaikkuna: tehohoidon aikana
päivissä
tehohoidon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Koç University Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Benan Çağlayan, Prof Dr, Koç University Hospital Pulmonology Department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020.188.IRB1.056

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa