Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtede opfølgningsfund af indlagte patienter for COVID-19 lungebetændelse

14. maj 2024 opdateret af: Fatma Işıl Uzel, Koc University Hospital

Langsigtede opfølgningsresultater af indlagte patienter for COVID-19 lungebetændelse relateret til lungefunktioner, radiologi og træningskapacitet

Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) er en luftvejsinfektion forårsaget af en nyligt opstået coronavirus (SARS-CoV-2), der kan udvikle sig til en alvorlig multiorgansygdom, der kræver hospitalsindlæggelse. Den mellem- og langsigtede indvirkning hos overlevende af COVID-19 på lungefunktion, billeddannelse ved thorax-CT, træningskapacitet og sundhedsrelateret livskvalitet og sammenhængen mellem disse parametre er endnu ikke fastlagt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At evaluere medium til sent (besøg 1: 6-12 måneder efter hospitalsudskrivning) virkninger af COVID-19 på lungefunktion, træningskapacitet, thorax-CT-fund, symptomer og HRQoL hos patienter med bekræftet diagnose af SARS-CoV-2-infektion og sammenhængen mellem disse parametre.

Materiale og metoder: Prospektiv kohorte af forsøgspersoner med laboratorie- og/eller thorax-CT bekræftet COVID-19, som blev behandlet som indlagte patienter. Deltagerne vil udføre spirometri, lungediffusionskapacitet af kulilte, 6-minutters gangtest (6MWT) og kardiopulmonal træningstest (CPET) efter 6-12 måneder (besøg 1) af COVID-19. Kliniske, laboratorie- og brystbillededata under COVID-19-indlæggelsen vil blive indhentet fra lægejournaler.

Den mindste stikprøvestørrelse blev anslået til 37 deltagere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34010
        • Koc University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med Covid-19 diagnose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med Covid 19 diagnose
  • Evne til at læse og tale
  • Underskrevet informeret samtykke.
  • Kunne udføre træningstest og gang

Ekskluderingskriterier:

- Emner med begrænset træningskapacitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19 indlagte patienter
Patienter med laboratorie- og/eller thorax-CT bekræftede COVID-19-lungebetændelse; ældre end 18 år; behandlet som indlagte patienter; vurderes 6-12 måneder efter sygehusudskrivning i ambulatorium
Diagnostisk test: spirometri, thorax CT, CPET, 6 minutters gangtest, SF-36 spørgeskema
Deltagerne vil udføre spirometri, lungediffusionskapacitet af kulilte, 6-minutters gangtest (6MWT), Short form-36 (SF-36) spørgeskema og kardiopulmonal træningstest (CPET) efter 6-12 måneder (besøg 1) af COVID- 19. Kliniske, laboratorie- og brystbillededata under COVID-19-indlæggelsen vil blive indhentet fra lægejournaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: 6-12 måneder efter udskrivelsen
i ml
6-12 måneder efter udskrivelsen
Lungediffusionskapacitet for kulilte (DLCO)
Tidsramme: 6-12 måneder efter udskrivelsen
DLCO (% forudsagt); DLCO/alveolært volumen- DLCO/VA (forudsagt %)
6-12 måneder efter udskrivelsen
6 minutters gangprøveafstand
Tidsramme: 6-12 måneder efter udskrivelsen
m
6-12 måneder efter udskrivelsen
Kort form 36 spørgeskema (SF-36)
Tidsramme: 6-12 måneder efter udskrivelsen
scorer mellem 0 og 100 med højere score, der indikerer en bedre HRQoL
6-12 måneder efter udskrivelsen
Iltoptagelse ved spidsbelastning
Tidsramme: 6-12 måneder efter udskrivelsen
fra inkrementel kardiopulmonal træningstest (% af forudsagt)
6-12 måneder efter udskrivelsen
Minutventilation/kuldioxidudledning under træning
Tidsramme: 6-12 måneder efter udskrivelsen
fra inkrementel kardiopulmonal træningstest (L/L)
6-12 måneder efter udskrivelsen
Dyspnø under træning
Tidsramme: 6-12 måneder efter udskrivelsen
fra inkrementel kardiopulmonal træningstest (målt med 10-punkts kategorisk Borg-skala
6-12 måneder efter udskrivelsen
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund
Tidsramme: 6-12 måneder efter udskrivelsen
i ml og % forudsagt
6-12 måneder efter udskrivelsen
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: 6-12 måneder efter udskrivelsen
i %
6-12 måneder efter udskrivelsen
Forceret vitalkapacitet % forudsagt (FVC %)
Tidsramme: 6-12 måneder efter udskrivelsen
i %
6-12 måneder efter udskrivelsen
Thorax CT fund
Tidsramme: i den første uge af lungebetændelse og ved 6-12 måneder efter udskrivelsen
lungeparenkymale abnormiteter som procentdel af besat lunge
i den første uge af lungebetændelse og ved 6-12 måneder efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til hospitalsudskrivning
Tidsramme: på hospitalet
i dage
på hospitalet
ICU udskrivning
Tidsramme: på hospitalet
i dage
på hospitalet
Fravænning fra supplerende ilt
Tidsramme: på hospitalet
i dage
på hospitalet
Fravænning fra ikke-invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: på hospitalet
i dage
på hospitalet
Dødelighed
Tidsramme: på hospitalet og 6-12 måneder efter udskrivelsen
registreres som tilstede eller fraværende
på hospitalet og 6-12 måneder efter udskrivelsen
Tegn og symptomer
Tidsramme: i den første uge af lungebetændelse og ved 6-12 måneder efter udskrivelsen
Registreres separat som tilstedeværende eller fraværende) dødelighed (registreret som til stede eller fraværende)
i den første uge af lungebetændelse og ved 6-12 måneder efter udskrivelsen
Fravænning fra intubation
Tidsramme: i intensivperioden
i dage
i intensivperioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Koc University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Benan Çağlayan, Prof Dr, Koç University Hospital Pulmonology Department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020.188.IRB1.056

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner