Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé následné nálezy hospitalizovaných pacientů pro pneumonii COVID-19

14. května 2024 aktualizováno: Fatma Işıl Uzel, Koç University Hospital

Dlouhodobá následná zjištění hospitalizovaných pacientů pro pneumonii COVID-19 související s plicními funkcemi, radiologií a kapacitou cvičení

Coronavirus disease 2019 (COVID-19) je infekce dýchacích cest způsobená nově se objevujícím koronavirem (SARS-CoV-2), která může přejít v závažné multiorgánové onemocnění vyžadující hospitalizaci. Střednědobý a dlouhodobý dopad u přeživších COVID-19 na plicní funkce, zobrazení pomocí CT hrudníku, zátěžovou kapacitu a kvalitu života související se zdravím a vztah těchto parametrů je třeba ještě určit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Zhodnotit střední až pozdní (návštěva 1: 6-12 měsíců po propuštění z nemocnice) účinky COVID-19 na plicní funkce, zátěžovou kapacitu, hrudní CT nálezy, symptomy a HRQoL u pacientů s potvrzenou diagnózou SARS-CoV-2 a vztah mezi těmito parametry.

Materiál a metody: Prospektivní kohorta subjektů s laboratorním a/nebo CT hrudníkem potvrzeným COVID-19, kteří byli léčeni jako hospitalizovaní pacienti. Účastníci provedou spirometrii, plicní difúzní kapacitu oxidu uhelnatého, 6minutový test chůze (6MWT) a test kardiopulmonální zátěže (CPET) po 6–12 měsících (návštěva 1) COVID-19. Klinická, laboratorní data a snímky hrudníku během hospitalizace COVID-19 budou získávány ze zdravotnické dokumentace.

Minimální velikost vzorku byla odhadnuta na 37 účastníků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34010
        • Koc University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s diagnózou Covid-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s diagnózou Covid 19
  • Schopnost číst a mluvit
  • Podepsaný informovaný souhlas.
  • Schopnost provádět zátěžové testy a chůzi

Kritéria vyloučení:

- Subjekty s omezenou pohybovou kapacitou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hospitalizovaní pacienti s COVID-19
Pacienti s laboratorním a/nebo CT hrudníkem potvrzenou pneumonií COVID-19; starší 18 let; léčeni jako hospitalizovaní pacienti; hodnoceno 6-12 měsíců po propuštění z nemocnice v ambulanci
Diagnostický test: spirometrie, CT hrudníku, CPET, 6minutový test chůze, dotazník SF-36
Účastníci provedou spirometrii, plicní difúzní kapacitu oxidu uhelnatého, 6minutový test chůzí (6MWT), krátký dotazník 36 (SF-36) a kardiopulmonální zátěžové testování (CPET) po 6–12 měsících (návštěva 1) COVID- 19. Klinická, laboratorní data a snímky hrudníku během hospitalizace COVID-19 budou získávány ze zdravotnické dokumentace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 6-12 měsíců po propuštění
v ml
6-12 měsíců po propuštění
Difúzní kapacita plic pro oxid uhelnatý (DLCO)
Časové okno: 6-12 měsíců po propuštění
DLCO (% předpokládané); DLCO/alveolární objem – DLCO/VA (% předpokládané)
6-12 měsíců po propuštění
Zkušební vzdálenost 6 minut chůze
Časové okno: 6-12 měsíců po propuštění
m
6-12 měsíců po propuštění
Krátký dotazník 36 (SF-36)
Časové okno: 6-12 měsíců po propuštění
skóre se pohybuje mezi 0 a 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší HRQoL
6-12 měsíců po propuštění
Příjem kyslíku při špičkové zátěži
Časové okno: 6-12 měsíců po propuštění
z přírůstkového kardiopulmonálního zátěžového testu (% předpokládané hodnoty)
6-12 měsíců po propuštění
Minutová ventilace/výdej oxidu uhličitého během cvičení
Časové okno: 6-12 měsíců po propuštění
z přírůstkového kardiopulmonálního zátěžového testu (L/L)
6-12 měsíců po propuštění
Dušnost při cvičení
Časové okno: 6-12 měsíců po propuštění
z přírůstkového kardiopulmonálního zátěžového testu (měřeno pomocí 10bodové kategorické Borgovy stupnice
6-12 měsíců po propuštění
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu
Časové okno: 6-12 měsíců po propuštění
v ml a % předpokládané
6-12 měsíců po propuštění
Poměr FEV1/FVC
Časové okno: 6-12 měsíců po propuštění
v %
6-12 měsíců po propuštění
Vynucená vitální kapacita % predikovaná (FVC %)
Časové okno: 6-12 měsíců po propuštění
v %
6-12 měsíců po propuštění
Nález na CT hrudníku
Časové okno: v prvním týdnu zápalu plic a 6-12 měsíců po propuštění
abnormality plicního parenchymu jako procento obsazených plic
v prvním týdnu zápalu plic a 6-12 měsíců po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do propuštění z nemocnice
Časové okno: v nemocnici
ve dnech
v nemocnici
Výtok z JIP
Časové okno: v nemocnici
ve dnech
v nemocnici
Odvykání od doplňkového kyslíku
Časové okno: v nemocnici
ve dnech
v nemocnici
Odvykání od neinvazivní mechanické ventilace
Časové okno: v nemocnici
ve dnech
v nemocnici
Úmrtnost
Časové okno: v nemocnici a 6-12 měsíců po propuštění
zaznamenány jako přítomné nebo nepřítomné
v nemocnici a 6-12 měsíců po propuštění
Příznaky a symptomy
Časové okno: v prvním týdnu zápalu plic a 6-12 měsíců po propuštění
Zaznamenává se samostatně jako přítomná nebo nepřítomná) úmrtnost (zaznamenává se jako přítomná nebo nepřítomná)
v prvním týdnu zápalu plic a 6-12 měsíců po propuštění
Odvykání od intubace
Časové okno: v období intenzivní péče
ve dnech
v období intenzivní péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Koç University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Benan Çağlayan, Prof Dr, Koç University Hospital Pulmonology Department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020.188.IRB1.056

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit