Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты долгосрочного наблюдения за стационарными пациентами с пневмонией COVID-19

14 мая 2024 г. обновлено: Fatma Işıl Uzel, Koç University Hospital

Результаты долгосрочного наблюдения за стационарными пациентами с пневмонией COVID-19, связанные с функциями легких, радиологией и переносимостью физических нагрузок

Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) представляет собой инфекцию дыхательных путей, вызванную недавно появившимся коронавирусом (SARS-CoV-2), которая может прогрессировать до тяжелого полиорганного заболевания, требующего госпитализации. Среднесрочное и долгосрочное влияние выживших после COVID-19 на функцию легких, визуализацию с помощью КТ грудной клетки, переносимость физической нагрузки и качество жизни, связанное со здоровьем, а также взаимосвязь этих параметров еще предстоит определить.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: оценить средние и поздние (посещение 1: через 6–12 месяцев после выписки из больницы) влияние COVID-19 на функцию легких, переносимость физических нагрузок, результаты КТ грудной клетки, симптомы и качество жизни, связанное с качеством жизни, у пациентов с подтвержденным диагнозом инфекции SARS-CoV-2. и связь между этими параметрами.

Материалы и методы. Проспективная когорта пациентов с лабораторным и/или торакальным КТ, подтвердившим COVID-19, находившихся на стационарном лечении. Участники проведут спирометрию, определят способность легких к диффузии оксида углерода, тест с 6-минутной ходьбой (6MWT) и сердечно-легочный нагрузочный тест (CPET) через 6–12 месяцев (посещение 1) COVID-19. Клинические, лабораторные данные и данные изображений грудной клетки во время госпитализации с COVID-19 будут получены из медицинских карт.

Минимальный размер выборки оценивался в 37 участников.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

28

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34010
        • Koc University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые с диагнозом Covid-19

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты с диагнозом Covid 19
  • Умение читать и говорить
  • Подписанное информированное согласие.
  • Возможность выполнять нагрузочные пробы и ходьбу

Критерий исключения:

- Субъекты с ограниченной способностью к физической нагрузке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Стационарные пациенты с COVID-19
Пациенты с лабораторно и/или КТ грудной клетки, подтвержденной пневмонией COVID-19; старше 18 лет; лечатся стационарно; оценивается через 6-12 месяцев после выписки из стационара в поликлинике
Диагностический тест: спирометрия, КТ грудной клетки, КПТ, проба 6-минутной ходьбы, опросник SF-36
Участники проведут спирометрию, способность легких к диффузии оксида углерода, тест 6-минутной ходьбы (6MWT), опросник Short form-36 (SF-36) и сердечно-легочный нагрузочный тест (CPET) через 6-12 месяцев (посещение 1) COVID- 19. Клинические, лабораторные данные и данные изображений грудной клетки во время госпитализации с COVID-19 будут получены из медицинских карт.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: через 6-12 месяцев после выписки
в мл
через 6-12 месяцев после выписки
Диффузионная способность легких для угарного газа (DLCO)
Временное ограничение: через 6-12 месяцев после выписки
DLCO (% от прогноза); DLCO/альвеолярный объем - DLCO/VA (% от прогноза)
через 6-12 месяцев после выписки
Тестовая дистанция 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: через 6-12 месяцев после выписки
м
через 6-12 месяцев после выписки
Краткая анкета 36 (SF-36)
Временное ограничение: через 6-12 месяцев после выписки
баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни HRQoL
через 6-12 месяцев после выписки
Потребление кислорода при пиковых нагрузках
Временное ограничение: через 6-12 месяцев после выписки
от добавочного сердечно-легочного нагрузочного теста (% от прогнозируемого)
через 6-12 месяцев после выписки
Минутная вентиляция/выброс углекислого газа во время тренировки
Временное ограничение: через 6-12 месяцев после выписки
от добавочного сердечно-легочного нагрузочного теста (L/L)
через 6-12 месяцев после выписки
Одышка во время тренировки
Временное ограничение: через 6-12 месяцев после выписки
от добавочного сердечно-легочного нагрузочного теста (измеряется по 10-балльной категориальной шкале Борга
через 6-12 месяцев после выписки
Объем форсированного выдоха за 1 секунду
Временное ограничение: через 6-12 месяцев после выписки
в мл и %прогноз.
через 6-12 месяцев после выписки
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: через 6-12 месяцев после выписки
в %
через 6-12 месяцев после выписки
Форсированная жизненная емкость легких % от прогноза (ФЖЕЛ%)
Временное ограничение: через 6-12 месяцев после выписки
в %
через 6-12 месяцев после выписки
Результаты КТ грудной клетки
Временное ограничение: в первую неделю пневмонии и через 6-12 месяцев после выписки
аномалии паренхимы легких в процентах от занятого легкого
в первую неделю пневмонии и через 6-12 месяцев после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до выписки из больницы
Временное ограничение: в больнице
в днях
в больнице
Выписка из отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: в больнице
в днях
в больнице
Отлучение от дополнительного кислорода
Временное ограничение: в больнице
в днях
в больнице
Отлучение от неинвазивной механической вентиляции
Временное ограничение: в больнице
в днях
в больнице
Смертность
Временное ограничение: в стационаре и через 6-12 мес после выписки
регистрируется как присутствующий или отсутствующий
в стационаре и через 6-12 мес после выписки
Признаки и симптомы
Временное ограничение: в первую неделю пневмонии и через 6-12 месяцев после выписки
Регистрируется отдельно по наличию или отсутствию) Смертность (учитывается по наличию или отсутствию)
в первую неделю пневмонии и через 6-12 месяцев после выписки
Отлучение от интубации
Временное ограничение: в период интенсивной терапии
в днях
в период интенсивной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Koç University Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Benan Çağlayan, Prof Dr, Koç University Hospital Pulmonology Department

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020.188.IRB1.056

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться