慢性中风患者的离心收缩抗阻训练
2020年10月18日 更新者：Jae-Young Lim、Seoul National University Bundang Hospital
基于离心收缩的抗阻训练对慢性脑卒中患者功能恢复的影响
本研究的目的是开发一种循证康复治疗方法，适用于使用偏心过载飞轮装置恢复和改善慢性脑卒中患者的身体机能。
50岁以上患有慢性中风（缺血性和出血性脑出血），能够进行交流，韩国简易精神状态测试（MMSE-K）24分以上，功能性步态评分3-5分的参与者.
研究人员将招募 40 名参与者，并将他们随机分配到对照组（Con，n=20）或运动组（Ex，n=20）。
研究人员将通过评估两组干预前后肌肉和身体机能的变化来验证锻炼计划的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、13620
- 招聘中
- Seoul National University Bundang Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有中风（缺血性和出血性脑出血）至少一年的 50 岁或以上的残疾患者
- 韩国简易精神状态测试（MMSE-K）24分以上的患者可以进行交流
- 患者的功能性步行类别 (FAC) 评分为 3 至 5
排除标准：
- 除中风外的脑部病变和四肢瘫痪患者
- 运动干预有限且未控制的高血压患者
- 诊断为心绞痛的患者
- 充血性心力衰竭 (CHF) 患者
- 6个月内上/下肢骨折患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：对照组：中风教育患者
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运动健康教育后提供运动训练教材，让居家运动成为可能
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实验性的：实验：中风患者运动
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在面对面的督导下，进行了飞轮离心运动和弹力带自主居家离心超负荷运动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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等速膝伸肌力量
大体时间：干预 8 周时肌肉功能基线的变化。
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评估从基线等速膝伸肌力量到初始评估后 8 周的变化。
等速膝伸肌力量是在等速测力计（BTE Primus，BTE tech，MD，USA）上以每秒 60° 获得的峰值扭矩 (Nm) 测量的。
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干预 8 周时肌肉功能基线的变化。
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短期体能电池 (SPPB) 分数
大体时间：干预 8 周时身体机能基线的变化。
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评估从基线 SPPB 评分到初始评估后 8 周的变化。
SPPB 是一组结合了步态速度、定时椅子站立和平衡测试结果的措施。
对于静态站立平衡测试，参与者被要求以并排、半串联和串联姿势站立，并保持每个姿势 10 秒。
对于步态速度测试，要求参与者以正常步行速度步行 4 米。
对于重复的椅子起立测试，参与者被要求将双臂交叉在胸前，并以最快的速度连续五次从坐姿站起来。
根据标准 SPPB 协议（范围 0-12）计算每个 SPPB 单独测试的性能分数和汇总单独测试的总分。
分数范围从 0（最差表现）到 12（最佳表现）。
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干预 8 周时身体机能基线的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手握力
大体时间：干预 8 周时身体机能基线的变化
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评估从基线手握力到初始评估后 8 周的变化。
参与者在坐下时接受测试，他们的手臂靠在身体两侧，肘部弯曲 90 度。
使用手握力计（Takei 5401，东京，日本）测量手握力，以千克 (kg) 为单位。
两只手的最大值用于分析。
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干预 8 周时身体机能基线的变化
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等张膝盖力量
大体时间：干预 8 周时身体机能基线的变化
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评估从基线等张膝关节力量到初始评估后 8 周的变化。
在 10 秒内尽可能快地进行膝关节伸展和屈曲，并以瓦特为单位进行测量。
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干预 8 周时身体机能基线的变化
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等距膝关节力量
大体时间：干预 8 周时身体机能基线的变化
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评估从基线等距膝关节力量到初始评估后 8 周的变化。
使用巴尔的摩治疗设备 (BTE) Primus RS (BTE Tech., Hanover, MD, USA) 以牛顿米 (Nm) 测量等长膝关节强度。
参与者被要求坐在治疗椅上，并在上脚踝上放置一条标准稳定带。
膝关节保持90度屈曲，足背屈。
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干预 8 周时身体机能基线的变化
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等速膝伸肌离心力量
大体时间：干预 8 周时肌肉功能基线的变化。
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评估从基线等速膝伸肌偏心力量到初始评估后 8 周的变化。
等速膝伸肌偏心强度是在等速测力计（BTE Primus，BTE tech，MD，USA）上以每秒 30° 获得的峰值扭矩 (Nm) 测量的。
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干预 8 周时肌肉功能基线的变化。
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准时出发
大体时间：干预 8 周时身体机能基线的变化。
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从基线开始的变化评估在初始评估后的 8 周内开始计时。
参与者坐在椅子上，测量参与者站起来、尽可能快和安全地走 3 m、在地板上的标记线上转身、走回去和坐下所花费的时间（秒）。
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干预 8 周时身体机能基线的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kim YH, Kim KI, Paik NJ, Kim KW, Jang HC, Lim JY. Muscle strength: A better index of low physical performance than muscle mass in older adults. Geriatr Gerontol Int. 2016 May;16(5):577-85. doi: 10.1111/ggi.12514. Epub 2015 May 28.
- Anker SD, von Haehling S. Efforts begin to sprout: publications in JCSM on cachexia, sarcopenia and muscle wasting receive attention. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2014 Sep;5(3):171-6. doi: 10.1007/s13539-014-0158-6. Epub 2014 Sep 6. No abstract available. Erratum In: J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2015 Jun;6(2):192.
- Arvanitidis A, Henriksen K, Karsdal MA, Nedergaard A. Neo-epitope Peptides as Biomarkers of Disease Progression for Muscular Dystrophies and Other Myopathies. J Neuromuscul Dis. 2016 Aug 30;3(3):333-346. doi: 10.3233/JND-160150.
- Chang TF, Liou TH, Chen CH, Huang YC, Chang KH. Effects of elastic-band exercise on lower-extremity function among female patients with osteoarthritis of the knee. Disabil Rehabil. 2012;34(20):1727-35. doi: 10.3109/09638288.2012.660598. Epub 2012 Mar 8.
- Choi SJ, Lim JY, Nibaldi EG, Phillips EM, Frontera WR, Fielding RA, Widrick JJ. Eccentric contraction-induced injury to type I, IIa, and IIa/IIx muscle fibers of elderly adults. Age (Dordr). 2012 Feb;34(1):215-26. doi: 10.1007/s11357-011-9228-2. Epub 2011 Mar 24.
- Roig M, Macintyre DL, Eng JJ, Narici MV, Maganaris CN, Reid WD. Preservation of eccentric strength in older adults: Evidence, mechanisms and implications for training and rehabilitation. Exp Gerontol. 2010 Jun;45(6):400-9. doi: 10.1016/j.exger.2010.03.008. Epub 2010 Mar 18.
- Lim JY. Therapeutic potential of eccentric exercises for age-related muscle atrophy. Integr Med Res. 2016 Sep;5(3):176-181. doi: 10.1016/j.imr.2016.06.003. Epub 2016 Jun 18.
- Kim KE, Jang SN, Lim S, Park YJ, Paik NJ, Kim KW, Jang HC, Lim JY. Relationship between muscle mass and physical performance: is it the same in older adults with weak muscle strength? Age Ageing. 2012 Nov;41(6):799-803. doi: 10.1093/ageing/afs115. Epub 2012 Aug 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月11日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年1月31日
研究注册日期
首次提交
2020年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月18日
首次发布 (实际的)
2020年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月18日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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