Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения с отягощениями на основе эксцентрических сокращений для пациентов с хроническим инсультом

18 октября 2020 г. обновлено: Jae-Young Lim, Seoul National University Bundang Hospital

Влияние упражнений с отягощениями на основе эксцентрических сокращений на функциональное восстановление у пациентов с хроническим инсультом

Целью данного исследования является разработка научно обоснованного метода реабилитационного лечения, пригодного для восстановления и улучшения физических функций у пациентов с хроническим инсультом с использованием устройства с эксцентрическим перегрузочным маховиком. Участники-инвалиды с хроническим инсультом (ишемическое и геморрагическое кровоизлияние в мозг) старше 50 лет, умеющие общаться по простому корейскому тесту психического состояния (MMSE-K) на 24 балла и выше, и чья функциональная оценка походки составляет 3-5 баллов. . Исследователи наберут 40 участников и случайным образом назначат их либо в контрольную (Con, n = 20), либо в группу упражнений (Ex, n = 20). Исследователи проверят эффективность программы упражнений путем оценки изменений в мышечной и физической функции до и после вмешательства в обеих группах.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 13620
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Bundang Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с инвалидностью в возрасте 50 лет и старше, перенесшие инсульт (ишемическое и геморрагическое кровоизлияние в мозг) не менее одного года
  • Пациенты могут общаться с помощью простого корейского теста психического состояния (MMSE-K) на 24 балла или выше.
  • Пациенты имеют категорию функциональной ходьбы (FAC) от 3 до 5 баллов.

Критерий исключения:

  • Пациенты с поражением головного мозга и квадриплегией, за исключением инсульта
  • Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией с ограниченными физическими нагрузками
  • Пациенты с диагнозом стенокардия
  • Пациенты с застойной сердечной недостаточностью (ЗСН)
  • Пациенты с переломом верхней/нижней конечности в течение 6 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа: больные инсультом с образованием
Другой: обычный уход и обучение физическим упражнениям
Предоставьте учебные материалы по физическим упражнениям после обучения физическим упражнениям и здоровью, чтобы обеспечить возможность домашних упражнений
Экспериментальный: Экспериментальный: пациенты, перенесшие инсульт, с физическими упражнениями
Другой: Эксцентрическое упражнение
Под руководством очного руководителя выполняются эксцентрическое упражнение с использованием маховика и самостоятельная домашняя эксцентрическая перегрузка с использованием эластичной ленты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изокинетическая сила разгибателей колена
Временное ограничение: Изменение функции мышц по сравнению с исходным уровнем через 8 недель вмешательства.
Оценка изменения силы изокинетических разгибателей коленного сустава от исходного уровня до 8 недель после первоначальной оценки. Изокинетическая сила разгибателей коленного сустава измеряется пиковым крутящим моментом (Нм), достигаемым на изокинетическом динамометре (BTE Primus, BTE tech, MD, USA) при 60° в секунду.
Изменение функции мышц по сравнению с исходным уровнем через 8 недель вмешательства.
Короткие баллы батареи физической работоспособности (SPB)
Временное ограничение: Изменение физической функции по сравнению с исходным уровнем через 8 недель вмешательства.
Оценка изменений по сравнению с исходным показателем SPPB через 8 недель после первоначальной оценки. SPPB представляет собой группу измерений, которые объединяют результаты тестов на скорость ходьбы, стояние на стуле на время и тесты на равновесие. Для теста на статическое равновесие в положении стоя участников просили встать в положения бок о бок, полутандем и тандем и удерживать каждое положение в течение 10 с. Для теста скорости ходьбы участников просили пройти 4-метровое расстояние с их нормальной скоростью ходьбы. Для повторного теста на подъем со стула участников просили сложить руки на груди и встать из положения сидя пять раз подряд как можно быстрее. Оценки производительности для каждого отдельного теста SPPB и суммарная оценка, объединяющая отдельные тесты, рассчитывались в соответствии со стандартным протоколом SPPB (диапазон 0-12). Оценки варьируются от 0 (худший результат) до 12 (лучший результат).
Изменение физической функции по сравнению с исходным уровнем через 8 недель вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила захвата рук
Временное ограничение: Изменение физической функции по сравнению с исходным уровнем через 8 недель вмешательства
Оценка изменения силы хвата рук по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после первоначальной оценки. Участники тестируются сидя, руки прижаты к бокам, локти согнуты на 90 градусов. Сила захвата руки измеряется в килограммах (кг) с помощью динамометра для захвата руки (Takei 5401, Токио, Япония). Максимальное значение с любой руки используется для анализа.
Изменение физической функции по сравнению с исходным уровнем через 8 недель вмешательства
Изотоническая сила колена
Временное ограничение: Изменение физической функции по сравнению с исходным уровнем через 8 недель вмешательства
Оценка изменения силы коленного сустава от исходной изотонической силы до 8 недель после первоначальной оценки. разгибание и сгибание колена выполнялись как можно быстрее в течение 10 секунд и измерялись в ваттах.
Изменение физической функции по сравнению с исходным уровнем через 8 недель вмешательства
Изометрическая сила колена
Временное ограничение: Изменение физической функции по сравнению с исходным уровнем через 8 недель вмешательства
Оценка изменения исходной изометрической силы коленного сустава через 8 недель после первоначальной оценки. Изометрическую силу колена измеряли в ньютон-метрах (Нм) с использованием балтиморского терапевтического оборудования (BTE) Primus RS (BTE Tech., Ганновер, Мэриленд, США). Участников попросили сесть на лечебное кресло, а на верхнюю часть лодыжки надели стандартный стабилизирующий ремень. Колено согнуто под углом 90 градусов, а стопа находится в положении тыльного сгибания.
Изменение физической функции по сравнению с исходным уровнем через 8 недель вмешательства
Изокинетическая эксцентрическая сила разгибателей колена
Временное ограничение: Изменение функции мышц по сравнению с исходным уровнем через 8 недель вмешательства.
Оценка изменения эксцентрической силы изокинетических разгибателей коленного сустава от исходного уровня до 8 недель после первоначальной оценки. Изокинетическая эксцентрическая сила разгибателей коленного сустава измеряется пиковым крутящим моментом (Нм), достигаемым на изокинетическом динамометре (BTE Primus, BTE tech, MD, USA) при 30° в секунду.
Изменение функции мышц по сравнению с исходным уровнем через 8 недель вмешательства.
Пришло время и вперед
Временное ограничение: Изменение физической функции по сравнению с исходным уровнем через 8 недель вмешательства.
Оценку изменения по сравнению с исходным уровнем приурочены к 8 неделям после первоначальной оценки. Участники сидели на стуле и измеряли время (в секундах), которое потребовалось участникам, чтобы встать, пройти 3 м как можно быстрее и безопаснее, развернуться на отмеченной линии на полу, пройти назад и сесть.
Изменение физической функции по сравнению с исходным уровнем через 8 недель вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Bundang Hospital

Соавторы

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 августа 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NRCRSP-EX20010

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования обычный уход и обучение физическим упражнениям

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться