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Exercice de résistance basé sur la contraction excentrique pour les patients victimes d'AVC chroniques

18 octobre 2020 mis à jour par: Jae-Young Lim, Seoul National University Bundang Hospital

Effet de l'exercice de résistance basé sur la contraction excentrique sur la récupération fonctionnelle chez les patients victimes d'AVC chroniques

Le but de cette étude est de développer une méthode de traitement de réadaptation fondée sur des données probantes adaptée à la récupération et à l'amélioration de la fonction physique chez les patients victimes d'un AVC chronique à l'aide d'un dispositif de volant d'inertie de surcharge excentrique. Les participants sont handicapés avec un AVC chronique (hémorragie cérébrale ischémique et hémorragique) de plus de 50 ans, qui peuvent communiquer avec un test d'état mental simple coréen (MMSE-K) de 24 points ou plus, et dont le score de marche fonctionnelle est de 3 à 5 points . Les enquêteurs inscriront 40 participants et les affecteront au hasard au groupe témoin (Con, n = 20) ou au groupe d'exercice (Ex, n = 20). Les enquêteurs vérifieront l'efficacité du programme d'exercices en évaluant les changements dans les fonctions musculaires et physiques avant et après l'intervention dans les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jae-Young Lim, M.D., Ph.D.
  • Numéro de téléphone: +821053900373
  • E-mail: drlim1@snu.ac.kr

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Seung-Lyul Oh, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: +821043014212
  • E-mail: oh3328@gmail.com

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 13620
        • Recrutement
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients handicapés de 50 ans ou plus qui ont reçu un diagnostic d'AVC (hémorragie cérébrale ischémique et hémorragique) pendant au moins un an
  • Les patients peuvent communiquer avec un test d'état mental simple coréen (MMSE-K) de 24 points ou plus
  • Les patients ont un score de catégorie de marche fonctionnelle (FAC) de 3 à 5

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de lésions cérébrales et de tétraplégie hors AVC
  • Patients souffrant d'hypertension non contrôlée avec une intervention d'exercice limitée
  • Patients diagnostiqués avec une angine de poitrine
  • Patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive (ICC)
  • Patients ayant subi une fracture des membres supérieurs/inférieurs dans les 6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe témoin : patients victimes d'un AVC avec éducation
Autre: soins habituels et éducation à l'exercice
Fournir du matériel de formation à l'exercice après l'éducation à l'exercice et à la santé pour permettre l'exercice à domicile
Expérimental: Expérimental : patients victimes d'AVC faisant de l'exercice
Autre: Exercice excentrique
Sous le superviseur en face à face, l'exercice excentrique à l'aide d'un volant d'inertie et l'exercice de surcharge excentrique à domicile autodirigé à l'aide d'une bande élastique sont effectués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force isocinétique des extenseurs du genou
Délai: Changement par rapport à la fonction musculaire de base à 8 semaines d'intervention.
Évaluation du changement entre la force isocinétique initiale de l'extenseur du genou et 8 semaines après l'évaluation initiale. La force isocinétique des extenseurs du genou est mesurée en couple maximal (Nm) atteint sur un dynamomètre isocinétique (BTE Primus, BTE tech, MD, USA) à 60° par seconde.
Changement par rapport à la fonction musculaire de base à 8 semaines d'intervention.
Scores de batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: Changement par rapport à la fonction physique de base à 8 semaines d'intervention.
Évaluation du changement entre le score SPPB de référence et 8 semaines après l'évaluation initiale. Le SPPB est un groupe de mesures qui combinent les résultats des tests de vitesse de marche, de position assise chronométrée et d'équilibre. Pour le test d'équilibre debout statique, les participants ont été invités à se tenir côte à côte, en position semi-tandem et en tandem, et à maintenir chaque position pendant 10 s. Pour le test de vitesse de marche, les participants ont été invités à marcher sur une distance de 4 m à leur vitesse de marche normale. Pour le test répété de montée sur chaise, les participants ont été invités à croiser les bras sur leur poitrine et à se lever d'une position assise cinq fois de suite aussi rapidement que possible. Les scores de performance pour chaque test individuel SPPB et un score récapitulatif agrégeant les tests individuels ont été calculés selon le protocole standard SPPB (gamme 0-12). Les scores vont de 0 (pire performance) à 12 (meilleure performance).
Changement par rapport à la fonction physique de base à 8 semaines d'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension
Délai: Changement par rapport à la fonction physique de base à 8 semaines d'intervention
Évaluation du changement de la force de préhension de base à 8 semaines après l'évaluation initiale. Les participants sont testés alors qu'ils étaient assis, leurs bras sont contre leurs côtés, leurs coudes sont fléchis à 90 degrés. La force de préhension est mesurée en kilogrammes (kg) à l'aide d'un dynamomètre à poignée (Takei 5401, Tokyo, Japon). La valeur maximale de chaque main est utilisée pour l'analyse.
Changement par rapport à la fonction physique de base à 8 semaines d'intervention
Puissance du genou isotonique
Délai: Changement par rapport à la fonction physique de base à 8 semaines d'intervention
Évaluation du changement entre la puissance isotonique du genou de base et 8 semaines après l'évaluation initiale. l'extension et la flexion du genou ont été effectuées le plus rapidement possible pendant une période de 10 secondes et sont mesurées en watts.
Changement par rapport à la fonction physique de base à 8 semaines d'intervention
Force isométrique du genou
Délai: Changement par rapport à la fonction physique de base à 8 semaines d'intervention
Évaluation du changement de la force isométrique du genou de base à 8 semaines après l'évaluation initiale. La force isométrique du genou a été mesurée en Newton-mètres (Nm) à l'aide d'un équipement thérapeutique Baltimore (BTE) Primus RS (BTE Tech., Hanover, MD, USA). Les participants ont été invités à s'asseoir sur la chaise de traitement et une sangle de stabilisation standard a été placée sur la partie supérieure de la cheville. Le genou était maintenu à 90 degrés de flexion et le pied était positionné en flexion dorsale.
Changement par rapport à la fonction physique de base à 8 semaines d'intervention
Force excentrique isocinétique de l'extenseur du genou
Délai: Changement par rapport à la fonction musculaire de base à 8 semaines d'intervention.
Évaluation du changement de la force excentrique de l'extenseur isocinétique du genou à 8 semaines après l'évaluation initiale. La force excentrique isocinétique de l'extenseur du genou est mesurée en couple maximal (Nm) atteint sur un dynamomètre isocinétique (BTE Primus, BTE tech, MD, USA) à 30° par seconde.
Changement par rapport à la fonction musculaire de base à 8 semaines d'intervention.
Chronométré et partez
Délai: Changement par rapport à la fonction physique de base à 8 semaines d'intervention.
L'évaluation du changement par rapport à la ligne de base est chronométrée et passe à 8 semaines après l'évaluation initiale. Les participants se sont assis sur une chaise et ont mesuré le temps (seconde) qu'il a fallu aux participants pour se lever, marcher 3 m aussi rapidement et en toute sécurité que possible, se retourner sur une ligne marquée au sol, reculer et s'asseoir.
Changement par rapport à la fonction physique de base à 8 semaines d'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Bundang Hospital

Collaborateurs

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 août 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2020

Première publication (Réel)

23 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NRCRSP-EX20010

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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