Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eksentrinen supistukseen perustuva vastustusharjoitus kroonisesta aivohalvauksesta kärsiville potilaille

sunnuntai 18. lokakuuta 2020 päivittänyt: Jae-Young Lim, Seoul National University Bundang Hospital

Eksentrinen supistukseen perustuvan vastustusharjoituksen vaikutus toiminnalliseen palautumiseen kroonisista aivohalvauksista kärsivillä potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää näyttöön perustuva kuntoutushoitomenetelmä, joka soveltuu kroonisten aivohalvauspotilaiden palautumiseen ja fyysisen toiminnan parantamiseen epäkeskisellä ylikuormitusvauhtipyörällä. Osallistujat ovat vammaisia, joilla on krooninen aivohalvaus (iskeeminen ja hemorraginen aivoverenvuoto) yli 50-vuotiaita, jotka voivat kommunikoida korealaisella yksinkertaisella mielentilatestillä (MMSE-K) vähintään 24 pistettä ja joiden toiminnallinen kävelypiste on 3-5 pistettä . Tutkijat rekisteröivät 40 osallistujaa ja jakavat heidät satunnaisesti joko kontrolliryhmään (Con, n=20) tai harjoitusryhmään (Ex, n=20). Tutkijat varmistavat harjoitusohjelman tehokkuuden arvioimalla lihasten ja fyysisten toimintojen muutoksia ennen interventiota ja sen jälkeen molemmissa ryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50-vuotiaat tai sitä vanhemmat vammaiset potilaat, joilla on diagnosoitu aivohalvaus (iskeeminen ja verenvuoto aivoverenvuoto) vähintään vuoden ajan
  • Potilaat voivat kommunikoida korealaisella yksinkertaisella mielentilatestillä (MMSE-K), jossa on 24 pistettä tai enemmän
  • Potilaiden toiminnallinen ambulaatioluokka (FAC) on 3–5

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aivovaurioita ja quadriplegiaa lukuun ottamatta aivohalvausta
  • Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti ja rajoitettu harjoittelu
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu angina pectoris
  • Potilaat, joilla on kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (CHF)
  • Potilaat, joilla on ylä-/alaraajan murtuma 6 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä: aivohalvauspotilaat, joilla on koulutus
Muut: tavallinen hoito- ja liikuntakasvatus
Tarjoa liikunta- ja terveyskasvatuksen jälkeen harjoitusmateriaaleja kotiharjoittelun mahdollistamiseksi
Kokeellinen: Kokeellinen: aivohalvauspotilaat liikunnan kanssa
Muut: Eksentrinen harjoitus
Kasvotusten ohjaajan alaisuudessa suoritetaan vauhtipyörän eksentrinen harjoitus ja itseohjautuva kotitekoinen eksentrinen ylikuormitusharjoitus kuminauhalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Isokineettinen polven ojentaja voima
Aikaikkuna: Muutos lähtötason lihastoiminnasta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä.
Muutoksen arviointi lähtötason isokineettisestä polven ojentajavoimasta 8 viikkoon alkuperäisen arvioinnin jälkeen. Isokineettisen polven venyttäjän lujuus mitataan huippuvääntömomenttina (Nm), joka saavutetaan isokineettisellä dynamometrillä (BTE Primus, BTE tech, MD, USA) nopeudella 60° sekunnissa.
Muutos lähtötason lihastoiminnasta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä.
Lyhyet fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) tulokset
Aikaikkuna: Muutos perustason fyysisestä toiminnasta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä.
Muutoksen arviointi SPPB-pisteiden perustason tasosta 8 viikkoon alkuperäisen arvioinnin jälkeen. SPPB on joukko toimenpiteitä, jotka yhdistävät askelnopeus-, ajastettu tuolinseisonta- ja tasapainotestien tulokset. Staattisessa seisontasapainotestissä osallistujia pyydettiin seisomaan vierekkäin, semi-tandem- ja tandem-asennoissa ja säilyttämään kussakin asennossa 10 sekuntia. Kävelynopeustestiä varten osallistujia pyydettiin kävelemään 4 metrin matka normaalilla kävelynopeudellaan. Toistuvassa tuolin nostotestissä osallistujia pyydettiin laskemaan kätensä rinnalleen ja nousemaan ylös istuma-asennosta viisi kertaa peräkkäin mahdollisimman nopeasti. Jokaisen yksittäisen SPPB-testin suorituskykypisteet ja yksittäisten testien yhteenvetopisteet laskettiin standardin SPPB-protokollan mukaisesti (alue 0-12). Pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin suorituskyky) 12:een (paras suorituskyky).
Muutos perustason fyysisestä toiminnasta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Muutos perustason fyysisestä toiminnasta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
Käden otteen perusvoiman muutoksen arviointi 8 viikkoon alkuperäisen arvioinnin jälkeen. Osallistujat testataan heidän istuessaan, heidän kätensä ovat kylkiä vasten, heidän kyynärpäänsä on taipunut 90 astetta. Käden otteen vahvuus mitataan kilogrammoina (kg) käsikahvadynamometrillä (Takei 5401, Tokio, Japani). Analyysissä käytetään kummankin käden maksimiarvoa.
Muutos perustason fyysisestä toiminnasta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
Isotoninen polvivoima
Aikaikkuna: Muutos perustason fyysisestä toiminnasta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
Muutoksen arviointi lähtötason isotonisesta polvivoimasta 8 viikkoon alkuperäisen arvioinnin jälkeen. polven ojennus ja taivutus suoritettiin mahdollisimman nopeasti 10 sekunnin aikana ja mitataan watteina.
Muutos perustason fyysisestä toiminnasta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
Isometrinen polven vahvuus
Aikaikkuna: Muutos perustason fyysisestä toiminnasta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
Muutoksen arviointi isometrisen polven perustason voimakkuudesta 8 viikkoon alkuperäisen arvioinnin jälkeen. Isometrinen polven vahvuus mitattiin newtonmetreinä (Nm) käyttämällä baltimore-terapeuttista laitetta (BTE) Primus RS (BTE Tech., Hannover, MD, USA). Osallistujia pyydettiin istumaan hoitotuolille ja tavallinen stabilointihihna asetettiin ylänilkan päälle. Polvi pidettiin 90 asteen taivutuksessa ja jalka dorsi-flexionissa.
Muutos perustason fyysisestä toiminnasta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
Isokineettinen polven ojentaja epäkeskovoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötason lihastoiminnasta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä.
Muutoksen arviointi lähtötilanteen isokineettisestä polven ojentajaten epäkeskovoimasta 8 viikkoon alkuperäisen arvioinnin jälkeen. Isokineettinen polven ojentaja epäkeskovoima mitataan huippuvääntömomenttina (Nm), joka saavutetaan isokineettisellä dynamometrillä (BTE Primus, BTE tech, MD, USA) nopeudella 30° sekunnissa.
Muutos lähtötason lihastoiminnasta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä.
Aika kuluu ja menoksi
Aikaikkuna: Muutos perustason fyysisestä toiminnasta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä.
Muutoksen arviointi lähtötilanteesta ajoitettu ja siirrytään 8 viikkoon alkuperäisen arvioinnin jälkeen. Osallistujat istuivat tuolilla ja mittasivat aikaa (sekuntia), jonka osallistujilta kesti nousta seisomaan, kävellä 3 metriä mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti, kääntyä lattialla merkityn linjan kohdalla, kävellä taaksepäin ja istua alas.
Muutos perustason fyysisestä toiminnasta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Bundang Hospital

Yhteistyökumppanit

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NRCRSP-EX20010

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset tavallinen hoito- ja liikuntakasvatus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa