Excentrikus összehúzódáson alapuló ellenállási gyakorlat krónikus stroke-os betegek számára
2020. október 18. frissítette: Jae-Young Lim, Seoul National University Bundang Hospital
Az excentrikus összehúzódáson alapuló ellenállási gyakorlat hatása a krónikus stroke-os betegek funkcionális helyreállítására
Jelen tanulmány célja egy olyan, bizonyítékokon alapuló rehabilitációs kezelési módszer kidolgozása, amely alkalmas a krónikus stroke betegek fizikai funkcióinak helyreállítására és javítására excentrikus túlterheléses lendkerék segítségével.
Krónikus stroke-ban (ischaemiás és vérzéses agyvérzésben) szenvedő, 50 év feletti résztvevők fogyatékkal élők, akik egy koreai egyszerű mentális állapotteszttel (MMSE-K) tudnak kommunikálni legalább 24 ponttal, és funkcionális járási pontszáma 3-5 pont .
A vizsgálók 40 résztvevőt vesznek fel, és véletlenszerűen beosztják őket a kontroll (Con, n=20) vagy a gyakorlati (Ex, n=20) csoportba.
A kutatók az edzésprogram hatékonyságát az izom- és fizikai funkciók változásainak értékelésén keresztül fogják ellenőrizni a beavatkozás előtt és után mindkét csoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 13620
- Toborzás
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 éves vagy annál idősebb fogyatékos betegek, akiknél legalább egy éve stroke-ot (ischaemiás és vérzéses agyvérzést) diagnosztizáltak
- A betegek egy koreai egyszerű mentális állapotteszttel (MMSE-K) tudnak kommunikálni, amely legalább 24 pontos
- A betegek funkcionális ambulációs kategória (FAC) pontszáma 3-5
Kizárási kritériumok:
- Agyi elváltozásokban és quadriplegiában szenvedő betegek, kivéve a stroke-ot
- Kontrollálatlan hipertóniában szenvedő betegek korlátozott gyakorlati beavatkozással
- Anginával diagnosztizált betegek
- Pangásos szívelégtelenségben (CHF) szenvedő betegek
- 6 hónapon belül felső/alsó végtagi törésben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kontroll csoport: végzettségű stroke betegek
|
A testmozgásra és egészségre nevelést követően testedzési anyagok biztosítása az otthoni testmozgás lehetővé tétele érdekében
|
|
Kísérleti: Kísérleti: stroke-os betegek testmozgással
|
Szemtől-szemben végzett felügyelő irányítása alatt a lendkerékkel végzett excentrikus gyakorlat, valamint az önállóan végzett otthoni excentrikus túlterheléses gyakorlat gumiszalaggal történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izokinetikus térdfeszítő erő
Időkeret: Változás a kiindulási izomfunkcióhoz képest a beavatkozás 8 hetében.
|
A kiindulási izokinetikus térdfeszítő erőtől a kezdeti értékelést követő 8 hétig bekövetkezett változás értékelése.
Az izokinetikus térdfeszítő erősségét izokinetikus dinamométeren (BTE Primus, BTE tech, MD, USA) másodpercenként 60°-on elért csúcsnyomatékban (Nm) mérik.
|
Változás a kiindulási izomfunkcióhoz képest a beavatkozás 8 hetében.
|
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB) pontszámok
Időkeret: Változás a kiindulási fizikai funkcióhoz képest a beavatkozás 8. hetében.
|
A kiindulási SPPB pontszámtól a kezdeti értékelést követő 8 hétig bekövetkezett változás értékelése.
Az SPPB egy olyan intézkedéscsoport, amely egyesíti a járási sebesség, az időzített székállás és az egyensúlyteszt eredményeit.
A statikus álló egyensúlyteszt során a résztvevőket arra kérték, hogy álljanak egymás mellett, féltandem és tandem pozíciókban, és tartsák meg mindegyik pozíciót 10 másodpercig.
A járássebesség-teszthez a résztvevőket arra kérték, hogy 4 méteres távolságot menjenek végig a szokásos járási sebességükkel.
Az ismételt székemelési teszt során a résztvevőket arra kérték, hogy a lehető leggyorsabban hajtsák össze karjukat a mellkasukon, és álljanak fel ülő helyzetből ötször egymás után.
Az egyes SPPB egyedi tesztek teljesítménypontszámait és az egyes teszteket összesítő összesítő pontszámot a standard SPPB protokoll szerint számítottuk ki (0-12 tartomány).
A pontszámok 0-tól (legrosszabb teljesítmény) 12-ig (legjobb teljesítmény) terjednek.
|
Változás a kiindulási fizikai funkcióhoz képest a beavatkozás 8. hetében.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kézfogás erőssége
Időkeret: Változás a kiindulási fizikai funkcióhoz képest a beavatkozás 8. hetében
|
A kiindulási kézfogás erejétől a kezdeti értékelést követő 8 hétig bekövetkezett változás értékelése.
A résztvevőket ülve tesztelik, karjaik az oldalukon vannak, könyökük 90 fokban be van hajlítva.
A kézfogás erejét kilogrammban (kg) mérik kézi markolat-dinamométerrel (Takei 5401, Tokió, Japán).
A két kézből származó maximális érték kerül felhasználásra az elemzéshez.
|
Változás a kiindulási fizikai funkcióhoz képest a beavatkozás 8. hetében
|
|
Izotóniás térderő
Időkeret: Változás a kiindulási fizikai funkcióhoz képest a beavatkozás 8. hetében
|
A kiindulási izotóniás térderő változásának értékelése a kezdeti értékelést követő 8 hétig.
a térdnyújtást és a hajlítást a lehető leggyorsabban, 10 másodperc alatt végezték el, és wattban mérik.
|
Változás a kiindulási fizikai funkcióhoz képest a beavatkozás 8. hetében
|
|
Izometrikus térderő
Időkeret: Változás a kiindulási fizikai funkcióhoz képest a beavatkozás 8. hetében
|
Az alapvonal izometrikus térderősségének változásának értékelése a kezdeti értékelést követő 8 hétig.
Az izometrikus térderőt Newton-méterben (Nm) mértük baltimore terápiás berendezés (BTE) Primus RS (BTE Tech., Hannover, MD, USA) segítségével.
A résztvevőket megkérték, hogy üljenek a kezelőszékre, és egy szabványos stabilizáló pántot helyeztek a felső bokára.
A térdet 90 fokos hajlításban tartottuk, és a lábfejet dorsi-flexióban helyeztük el.
|
Változás a kiindulási fizikai funkcióhoz képest a beavatkozás 8. hetében
|
|
Izokinetikus térdfeszítő excentrikus erő
Időkeret: Változás a kiindulási izomfunkcióhoz képest a beavatkozás 8 hetében.
|
A kiindulási izokinetikus térdfeszítő excentrikus erőtől a kezdeti értékelést követő 8 hétig bekövetkezett változás értékelése.
Az izokinetikus térdfeszítő excentrikus erősségét izokinetikus dinamométeren (BTE Primus, BTE tech, MD, USA) másodpercenként 30°-on elért csúcsnyomatékban (Nm) mérik.
|
Változás a kiindulási izomfunkcióhoz képest a beavatkozás 8 hetében.
|
|
Időzített és indul
Időkeret: Változás a kiindulási fizikai funkcióhoz képest a beavatkozás 8. hetében.
|
A kiindulási értékhez képest bekövetkezett változás értékelése időzített, és az első értékelést követő 8 hétre ugorhat.
A résztvevők leültek egy székre, és megmérték azt az időt (másodperc), ameddig a résztvevők felállnak, a lehető leggyorsabban és biztonságosabban sétálnak 3 métert, megfordulnak a padlón egy megjelölt vonalnál, visszasétálnak és leülnek.
|
Változás a kiindulási fizikai funkcióhoz képest a beavatkozás 8. hetében.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kim YH, Kim KI, Paik NJ, Kim KW, Jang HC, Lim JY. Muscle strength: A better index of low physical performance than muscle mass in older adults. Geriatr Gerontol Int. 2016 May;16(5):577-85. doi: 10.1111/ggi.12514. Epub 2015 May 28.
- Anker SD, von Haehling S. Efforts begin to sprout: publications in JCSM on cachexia, sarcopenia and muscle wasting receive attention. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2014 Sep;5(3):171-6. doi: 10.1007/s13539-014-0158-6. Epub 2014 Sep 6. No abstract available. Erratum In: J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2015 Jun;6(2):192.
- Arvanitidis A, Henriksen K, Karsdal MA, Nedergaard A. Neo-epitope Peptides as Biomarkers of Disease Progression for Muscular Dystrophies and Other Myopathies. J Neuromuscul Dis. 2016 Aug 30;3(3):333-346. doi: 10.3233/JND-160150.
- Chang TF, Liou TH, Chen CH, Huang YC, Chang KH. Effects of elastic-band exercise on lower-extremity function among female patients with osteoarthritis of the knee. Disabil Rehabil. 2012;34(20):1727-35. doi: 10.3109/09638288.2012.660598. Epub 2012 Mar 8.
- Choi SJ, Lim JY, Nibaldi EG, Phillips EM, Frontera WR, Fielding RA, Widrick JJ. Eccentric contraction-induced injury to type I, IIa, and IIa/IIx muscle fibers of elderly adults. Age (Dordr). 2012 Feb;34(1):215-26. doi: 10.1007/s11357-011-9228-2. Epub 2011 Mar 24.
- Roig M, Macintyre DL, Eng JJ, Narici MV, Maganaris CN, Reid WD. Preservation of eccentric strength in older adults: Evidence, mechanisms and implications for training and rehabilitation. Exp Gerontol. 2010 Jun;45(6):400-9. doi: 10.1016/j.exger.2010.03.008. Epub 2010 Mar 18.
- Lim JY. Therapeutic potential of eccentric exercises for age-related muscle atrophy. Integr Med Res. 2016 Sep;5(3):176-181. doi: 10.1016/j.imr.2016.06.003. Epub 2016 Jun 18.
- Kim KE, Jang SN, Lim S, Park YJ, Paik NJ, Kim KW, Jang HC, Lim JY. Relationship between muscle mass and physical performance: is it the same in older adults with weak muscle strength? Age Ageing. 2012 Nov;41(6):799-803. doi: 10.1093/ageing/afs115. Epub 2012 Aug 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 11.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 18.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 18.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NRCRSP-EX20010
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .