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만성 뇌졸중 환자를 위한 편심 수축 기반 저항 운동

2020년 10월 18일 업데이트: Jae-Young Lim, Seoul National University Bundang Hospital

편심 수축 기반 저항 운동이 만성 뇌졸중 환자의 기능 회복에 미치는 영향

본 연구의 목적은 편심 과부하 플라이휠 장치를 이용한 만성 뇌졸중 환자의 신체 기능 회복 및 개선에 적합한 근거 기반 재활 치료 방법을 개발하는 것이다. 대상자는 만 50세 이상 만성뇌졸중(허혈성 및 출혈성 뇌출혈) 장애인으로서 한국형 단순정신상태검사(MMSE-K) 24점 이상으로 의사소통이 가능하고 기능적 보행점수가 3~5점인 자 . 조사관은 40명의 참가자를 등록하고 대조군(Con, n=20) 또는 운동(Ex, n=20) 그룹에 무작위로 할당합니다. 연구자들은 두 그룹의 개입 전후 근육 및 신체 기능의 변화 평가를 통해 운동 프로그램의 효과를 검증할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
        • 모병
        • Seoul National University Bundang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 50세 이상 장애인으로서 뇌졸중(허혈성 및 출혈성 뇌출혈) 진단을 받은 지 1년 이상 된 자
  • 한국형 단순정신상태검사(MMSE-K) 24점 이상으로 의사소통 가능
  • 환자의 기능적 보행 범주(FAC) 점수는 3~5입니다.

제외 기준:

  • 뇌졸중을 제외한 뇌병변 및 사지마비 환자
  • 제한된 운동 중재로 조절되지 않는 고혈압 환자
  • 협심증 진단을 받은 환자
  • 울혈성 심부전(CHF) 환자
  • 6개월 이내 상지/하지 골절이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군: 교육을 받은 뇌졸중 환자
다른: 평소 관리 및 운동 교육
가정에서 운동이 가능하도록 운동 및 건강교육 후 운동교재 제공
실험적: 실험: 운동을 하는 뇌졸중 환자
다른: 편심 운동
대면 감독 하에 플라이휠을 이용한 편심운동과 고무줄을 이용한 자기주도적 가정기반 편심과부하운동을 시행한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등속성 무릎 신근 근력
기간: 개입 8주차 기준선 근육 기능에서 변화.
기준선 등속성 무릎 신근 근력에서 초기 평가 후 8주까지의 변화 평가. 등속성 무릎 신근 강도는 초당 60°에서 등속성 동력계(BTE Primus, BTE tech, MD, USA)에서 달성된 피크 토크(Nm)로 측정됩니다.
개입 8주차 기준선 근육 기능에서 변화.
SPPB(Short Physical Performance Battery) 점수
기간: 개입 8주째 기준선 신체 기능에서 변화.
기준선 SPPB 점수에서 초기 평가 후 8주까지의 변화 평가. SPPB는 보행 속도, 시간 제한 의자 서기 및 균형 테스트의 결과를 결합한 측정 그룹입니다. 정적 기립 균형 테스트를 위해 참가자들은 나란히, 세미 탠덤 및 탠덤 자세로 서서 각 자세를 10초 동안 유지하도록 요청했습니다. 보행 속도 테스트를 위해 참가자들은 정상적인 보행 속도로 4m 거리를 걷도록 요청 받았습니다. 반복 의자 상승 테스트를 위해 참가자들은 팔을 가슴 위로 포개고 앉은 자세에서 가능한 한 빨리 5회 연속 일어설 것을 요청 받았습니다. 각 SPPB 개별 테스트의 성능 점수와 개별 테스트를 집계한 요약 점수는 표준 SPPB 프로토콜(범위 0-12)에 따라 계산되었습니다. 점수 범위는 0(최악의 성능)에서 12(최상의 성능)까지입니다.
개입 8주째 기준선 신체 기능에서 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손 악력
기간: 개입 8주차 기준 신체 기능에서 변화
기준선 손 악력에서 초기 평가 후 8주까지의 변화 평가. 참가자는 앉은 상태에서 팔을 옆구리에 대고 팔꿈치를 90도로 구부린 상태에서 검사를 받습니다. 손잡이 강도는 손잡이 동력계(Takei 5401, Tokyo, Japan)를 사용하여 킬로그램(kg) 단위로 측정됩니다. 양손의 최대값이 분석에 사용됩니다.
개입 8주차 기준 신체 기능에서 변화
아이소토닉 니 파워
기간: 개입 8주차 기준 신체 기능에서 변화
기준선 등장성 무릎 힘에서 초기 평가 후 8주까지의 변화 평가. 무릎 신전 및 굴곡은 10초 동안 가능한 한 빨리 수행되었으며 와트 단위로 측정되었습니다.
개입 8주차 기준 신체 기능에서 변화
아이소메트릭 무릎 강도
기간: 개입 8주차 기준 신체 기능에서 변화
기준선 아이소메트릭 무릎 강도에서 초기 평가 후 8주까지의 변화 평가. 아이소메트릭 무릎 강도는 볼티모어 치료 장비(BTE) Primus RS(BTE Tech., Hanover, MD, USA)를 사용하여 뉴턴미터(Nm) 단위로 측정되었습니다. 참가자들은 치료 의자에 앉도록 요청받았고 표준 안정화 스트랩을 발목 위쪽에 배치했습니다. 무릎은 90도 굴곡을 유지하고 발은 배측굴곡 자세를 취한다.
개입 8주차 기준 신체 기능에서 변화
등속성 무릎 신근 편심 근력
기간: 개입 8주차 기준선 근육 기능에서 변화.
기본 등속성 무릎 신근 편심 강도에서 초기 평가 후 8주까지의 변화 평가. 등속성 무릎 신근 편심 강도는 초당 30°에서 등속성 동력계(BTE Primus, BTE tech, MD, USA)에서 달성된 피크 토크(Nm)로 측정됩니다.
개입 8주차 기준선 근육 기능에서 변화.
시간 초과하고 이동
기간: 개입 8주째 기준선 신체 기능에서 변화.
기준선으로부터의 변화 평가 시간이 초과되어 초기 평가 후 8주로 이동합니다. 참여자들은 의자에 앉아 일어나서 3m를 최대한 빠르고 안전하게 걸은 후 바닥에 표시된 선에서 돌아서 다시 앉는 데 걸리는 시간(초)을 측정하였다.
개입 8주째 기준선 신체 기능에서 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Bundang Hospital

협력자

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 11일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NRCRSP-EX20010

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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