Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odporové cvičení založené na excentrických kontrakcích pro pacienty s chronickou mrtvicí

18. října 2020 aktualizováno: Jae-Young Lim, Seoul National University Bundang Hospital

Vliv odporového cvičení založeného na excentrické kontrakci na funkční zotavení u pacientů s chronickou mrtvicí

Účelem této studie je vyvinout rehabilitační léčebnou metodu založenou na důkazech vhodnou pro zotavení a zlepšení fyzických funkcí u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou pomocí excentrického setrvačníku s přetížením. Účastníci jsou zdravotně postižení s chronickou cévní mozkovou příhodou (ischemické a hemoragické krvácení do mozku) starší 50 let, kteří mohou komunikovat s korejským jednoduchým testem duševního stavu (MMSE-K) 24 bodů nebo vyšším a jejichž funkční skóre chůze je 3–5 bodů . Vyšetřovatelé zapíší 40 účastníků a náhodně je přiřadí buď do kontrolní (Con, n=20) nebo cvičební (Ex, n=20) skupiny. Vyšetřovatelé ověří účinnost cvičebního programu hodnocením změn svalové a fyzické funkce před a po intervenci u obou skupin.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 13620
        • Nábor
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se zdravotním postižením ve věku 50 let nebo starší, u kterých byla diagnostikována cévní mozková příhoda (ischemické a hemoragické krvácení do mozku) po dobu alespoň jednoho roku
  • Pacienti mohou komunikovat pomocí korejského jednoduchého testu duševního stavu (MMSE-K) s 24 body nebo vyšším
  • Pacienti mají skóre funkční ambulační kategorie (FAC) 3 až 5

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s mozkovými lézemi a kvadruplegií s výjimkou cévní mozkové příhody
  • Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí s omezenou pohybovou intervencí
  • Pacienti s diagnózou anginy pectoris
  • Pacienti s městnavým srdečním selháním (CHF)
  • Pacienti se zlomeninou horní/dolní končetiny do 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina: pacienti s cévní mozkovou příhodou s edukací
Jiný: běžnou péči a nácvik cvičení
Poskytněte materiály pro cvičební trénink po edukaci o cvičení a zdraví, abyste mohli cvičit doma
Experimentální: Experimentální: pacienti s mrtvicí s cvičením
Jiný: Excentrické cvičení
Pod prezenční supervizorkou se provádí excentrické cvičení se setrvačníkem a samořízené domácí cvičení excentrického přetížení s použitím gumičky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izokinetická síla extenzoru kolena
Časové okno: Změna od základní funkce svalů po 8 týdnech zásahu.
Vyhodnocení změny od výchozí izokinetické síly extenzoru kolena do 8 týdnů po počátečním hodnocení. Síla izokinetického extenzoru kolena se měří ve špičkovém točivém momentu (Nm) dosaženém na izokinetickém dynamometru (BTE Primus, BTE tech, MD, USA) při 60° za sekundu.
Změna od základní funkce svalů po 8 týdnech zásahu.
Skóre baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB).
Časové okno: Změna fyzické funkce od výchozího stavu po 8 týdnech intervence.
Vyhodnocení změny od výchozího skóre SPPB do 8 týdnů po počátečním hodnocení. SPPB je skupina měření, která kombinují výsledky testů rychlosti chůze, měřeného stojanu na židli a testů rovnováhy. U testu statické rovnováhy ve stoje byli účastníci požádáni, aby stáli vedle sebe, v polotandemových a tandemových pozicích a udrželi každou pozici po dobu 10 sekund. Pro test rychlosti chůze byli účastníci požádáni, aby ušli vzdálenost 4 m svou normální rychlostí chůze. Pro opakovaný test zvednutí židle byli účastníci požádáni, aby si založili ruce na hrudi a vstali ze sedu pětkrát za sebou tak rychle, jak je to možné. Výkonnostní skóre pro každý jednotlivý test SPPB a souhrnné skóre agregující jednotlivé testy byly vypočteny podle standardního protokolu SPPB (rozsah 0-12). Skóre se pohybuje od 0 (nejhorší výkon) do 12 (nejlepší výkon).
Změna fyzické funkce od výchozího stavu po 8 týdnech intervence.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu ruky
Časové okno: Změna fyzické funkce od výchozího stavu po 8 týdnech intervence
Vyhodnocení změny od výchozí síly stisku ruky do 8 týdnů po počátečním hodnocení. Účastníci jsou testováni vsedě, paže jsou opřeny o boky, lokty jsou ohnuté o 90 stupňů. Síla stisku ruky se měří v kilogramech (kg) pomocí ručního dynamometru (Takei 5401, Tokio, Japonsko). Pro analýzu se použije maximální hodnota z obou rukou.
Změna fyzické funkce od výchozího stavu po 8 týdnech intervence
Izotonická síla kolen
Časové okno: Změna fyzické funkce od výchozího stavu po 8 týdnech intervence
Vyhodnocení změny od výchozí izotonické síly kolena do 8 týdnů po počátečním hodnocení. extenze a flexe kolena byly provedeny co nejrychleji v průběhu 10 sekund a jsou měřeny ve wattech.
Změna fyzické funkce od výchozího stavu po 8 týdnech intervence
Izometrická síla kolen
Časové okno: Změna fyzické funkce od výchozího stavu po 8 týdnech intervence
Vyhodnocení změny od výchozí izometrické síly kolena do 8 týdnů po počátečním hodnocení. Izometrická síla kolena byla měřena v newtonmetrech (Nm) za použití baltimorského terapeutického zařízení (BTE) Primus RS (BTE Tech., Hanover, MD, USA). Účastníci byli požádáni, aby se posadili na ošetřovací křeslo a na horní kotník byl umístěn standardní stabilizační popruh. Koleno bylo udržováno ve flexi 90 stupňů a noha byla umístěna v dorzální flexi.
Změna fyzické funkce od výchozího stavu po 8 týdnech intervence
Izokinetická excentrická síla extenzoru kolenního extenzoru
Časové okno: Změna od základní funkce svalů po 8 týdnech zásahu.
Vyhodnocení změny od výchozí izokinetické excentrické síly excentrického extenzoru kolenního kloubu do 8 týdnů po počátečním hodnocení. Excentrická síla izokinetického excentru natahovače kolena se měří ve špičkovém točivém momentu (Nm) dosaženém na izokinetickém dynamometru (BTE Primus, BTE tech, MD, USA) při 30° za sekundu.
Změna od základní funkce svalů po 8 týdnech zásahu.
Načasováno a jít
Časové okno: Změna fyzické funkce od výchozího stavu po 8 týdnech intervence.
Vyhodnocení změny od výchozího stavu načasováno a přejít na 8 týdnů po počátečním hodnocení. Účastníci se posadili na židli a měřili čas (v sekundě), který jim trvalo, než se postavili, ušli 3 m co nejrychleji a nejbezpečněji, otočili se na vyznačené čáře na podlaze, vrátili se a posadili se.
Změna fyzické funkce od výchozího stavu po 8 týdnech intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Spolupracovníci

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. srpna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NRCRSP-EX20010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na běžnou péči a nácvik cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit