Excentrisk kontraktionsbaserad motståndsövning för patienter med kronisk stroke
18 oktober 2020 uppdaterad av: Jae-Young Lim, Seoul National University Bundang Hospital
Effekt av excentrisk kontraktionsbaserad motståndsträning på funktionell återhämtning hos patienter med kronisk stroke
Syftet med denna studie är att utveckla en evidensbaserad rehabiliteringsbehandlingsmetod lämplig för återhämtning och förbättring av fysisk funktion hos patienter med kronisk stroke med hjälp av en excentrisk överbelastningssvänghjulsanordning.
Deltagarna är funktionshindrade med kronisk stroke (ischemisk och hemorragisk hjärnblödning) över 50 år, som kan kommunicera med ett koreanskt enkelt mentalt tillståndstest (MMSE-K) på 24 poäng eller högre, och vars funktionella gångpoäng är 3-5 poäng .
Utredarna kommer att registrera 40 deltagare och slumpmässigt tilldela dem till antingen kontrollgruppen (Con, n=20) eller träningsgruppen (Ex, n=20).
Utredarna kommer att verifiera träningsprogrammets effektivitet genom utvärdering av förändringar i muskel- och fysisk funktion före och efter intervention i båda grupperna.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 13620
- Rekrytering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med funktionsnedsättning 50 år eller äldre som har diagnostiserats med stroke (ischemisk och hemorragisk hjärnblödning) i minst ett år
- Patienter kan kommunicera med ett koreanskt enkelt mentaltillståndstest (MMSE-K) på 24 poäng eller högre
- Patienter har en funktionell ambulationskategori (FAC) poäng på 3 till 5
Exklusions kriterier:
- Patienter med hjärnskador och quadriplegi exklusive stroke
- Patienter med okontrollerad hypertoni med begränsad träningsintervention
- Patienter med diagnosen angina
- Patienter med kronisk hjärtsvikt (CHF)
- Patienter med frakturer i övre/nedre extremiteter inom 6 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp: strokepatienter med utbildning
|
Tillhandahålla träningsträningsmaterial efter utbildningen av träning och hälsa för att möjliggöra hemmabaserad träning
|
|
Experimentell: Experimentell: strokepatienter med träning
|
Under handledaren ansikte mot ansikte utförs den excentriska övningen med svänghjul och den självstyrande hembaserade excentriska överbelastningsövningen med ett elastiskt band.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Isokinetisk knäextensorstyrka
Tidsram: Ändring från Baseline muskelfunktion vid 8 veckors intervention.
|
Utvärdering av förändring från baslinje isokinetisk knästräckstyrka till 8 veckor efter den initiala bedömningen.
Isokinetisk knästräckares styrka mäts i maximalt vridmoment (Nm) som uppnås på en isokinetisk dynamometer (BTE Primus, BTE tech, MD, USA) vid 60° per sekund.
|
Ändring från Baseline muskelfunktion vid 8 veckors intervention.
|
|
Korta poäng för fysisk prestandabatteri (SPPB).
Tidsram: Ändring från baslinjens fysiska funktion vid 8 veckors intervention.
|
Utvärdering av förändring från baslinje SPPB-poäng till 8 veckor efter den första bedömningen.
SPPB är en grupp mått som kombinerar resultaten av gånghastighet, tidsinställd stolsställning och balanstest.
För det statiska stående balanstestet ombads deltagarna att stå sida vid sida, semi-tandem och tandem, och bibehålla varje position i 10 s.
För gånghastighetstestet ombads deltagarna att gå längs en 4-meters sträcka med sin normala gånghastighet.
För det upprepade stolresningstestet ombads deltagarna att lägga armarna över bröstet och resa sig från sittande ställning fem gånger i följd så snabbt som möjligt.
Prestandapoäng för varje individuellt SPPB-test och en sammanfattning av de individuella testerna beräknades enligt standard SPPB-protokoll (intervall 0-12).
Poängen sträcker sig från 0 (sämsta prestation) till 12 (bästa prestation).
|
Ändring från baslinjens fysiska funktion vid 8 veckors intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: Ändring från baslinjens fysiska funktion vid 8 veckors intervention
|
Utvärdering av förändring från baslinjens handgreppsstyrka till 8 veckor efter den första bedömningen.
Deltagarna testas medan de satt, deras armar ligger mot sidorna, armbågarna är böjda 90 grader.
Handgreppsstyrkan mäts i kilogram (kg) med en handgreppsdynamometer (Takei 5401, Tokyo, Japan).
Det maximala värdet från endera handen används för analys.
|
Ändring från baslinjens fysiska funktion vid 8 veckors intervention
|
|
Isotonisk knäkraft
Tidsram: Ändring från baslinjens fysiska funktion vid 8 veckors intervention
|
Utvärdering av förändring från baslinje isotonisk knästyrka till 8 veckor efter den första bedömningen.
knäförlängning och böjning utfördes så snabbt som möjligt under en period av 10 sekunder och mäts i watt.
|
Ändring från baslinjens fysiska funktion vid 8 veckors intervention
|
|
Isometrisk knästyrka
Tidsram: Ändring från baslinjens fysiska funktion vid 8 veckors intervention
|
Utvärdering av förändring från baslinje isometrisk knästyrka till 8 veckor efter den initiala bedömningen.
Isometrisk knästyrka mättes i Newton-meter (Nm) med en baltimore terapeutisk utrustning (BTE) Primus RS (BTE Tech., Hanover, MD, USA).
Deltagarna ombads sitta på behandlingsstolen och en standardstabiliseringsrem placerades på den övre ankeln.
Knäet hölls vid 90 graders flexion och foten placerades i dorsiflexion.
|
Ändring från baslinjens fysiska funktion vid 8 veckors intervention
|
|
Isokinetisk knäextensor excentrisk styrka
Tidsram: Ändring från Baseline muskelfunktion vid 8 veckors intervention.
|
Utvärdering av förändring från baseline isokinetisk knäextensor excentrisk styrka till 8 veckor efter den initiala bedömningen.
Isokinetisk knäextensor excentrisk styrka mäts i maximalt vridmoment (Nm) uppnått på en isokinetisk dynamometer (BTE Primus, BTE tech, MD, USA) vid 30° per sekund.
|
Ändring från Baseline muskelfunktion vid 8 veckors intervention.
|
|
Tid och gå
Tidsram: Ändring från baslinjens fysiska funktion vid 8 veckors intervention.
|
Utvärderingen av förändringen från baslinjen togs upp och går till 8 veckor efter den första bedömningen.
Deltagarna satte sig på en stol och mätte tiden (sekund) som det tog deltagarna att ställa sig upp, gå 3 m så snabbt och säkert som möjligt, vända sig om vid en markerad linje på golvet, gå tillbaka och sätta sig ner.
|
Ändring från baslinjens fysiska funktion vid 8 veckors intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kim YH, Kim KI, Paik NJ, Kim KW, Jang HC, Lim JY. Muscle strength: A better index of low physical performance than muscle mass in older adults. Geriatr Gerontol Int. 2016 May;16(5):577-85. doi: 10.1111/ggi.12514. Epub 2015 May 28.
- Anker SD, von Haehling S. Efforts begin to sprout: publications in JCSM on cachexia, sarcopenia and muscle wasting receive attention. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2014 Sep;5(3):171-6. doi: 10.1007/s13539-014-0158-6. Epub 2014 Sep 6. No abstract available. Erratum In: J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2015 Jun;6(2):192.
- Arvanitidis A, Henriksen K, Karsdal MA, Nedergaard A. Neo-epitope Peptides as Biomarkers of Disease Progression for Muscular Dystrophies and Other Myopathies. J Neuromuscul Dis. 2016 Aug 30;3(3):333-346. doi: 10.3233/JND-160150.
- Chang TF, Liou TH, Chen CH, Huang YC, Chang KH. Effects of elastic-band exercise on lower-extremity function among female patients with osteoarthritis of the knee. Disabil Rehabil. 2012;34(20):1727-35. doi: 10.3109/09638288.2012.660598. Epub 2012 Mar 8.
- Choi SJ, Lim JY, Nibaldi EG, Phillips EM, Frontera WR, Fielding RA, Widrick JJ. Eccentric contraction-induced injury to type I, IIa, and IIa/IIx muscle fibers of elderly adults. Age (Dordr). 2012 Feb;34(1):215-26. doi: 10.1007/s11357-011-9228-2. Epub 2011 Mar 24.
- Roig M, Macintyre DL, Eng JJ, Narici MV, Maganaris CN, Reid WD. Preservation of eccentric strength in older adults: Evidence, mechanisms and implications for training and rehabilitation. Exp Gerontol. 2010 Jun;45(6):400-9. doi: 10.1016/j.exger.2010.03.008. Epub 2010 Mar 18.
- Lim JY. Therapeutic potential of eccentric exercises for age-related muscle atrophy. Integr Med Res. 2016 Sep;5(3):176-181. doi: 10.1016/j.imr.2016.06.003. Epub 2016 Jun 18.
- Kim KE, Jang SN, Lim S, Park YJ, Paik NJ, Kim KW, Jang HC, Lim JY. Relationship between muscle mass and physical performance: is it the same in older adults with weak muscle strength? Age Ageing. 2012 Nov;41(6):799-803. doi: 10.1093/ageing/afs115. Epub 2012 Aug 21.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 augusti 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
23 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NRCRSP-EX20010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .