Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekscentryczne ćwiczenia oporowe oparte na skurczach dla pacjentów z przewlekłym udarem mózgu

18 października 2020 zaktualizowane przez: Jae-Young Lim, Seoul National University Bundang Hospital

Wpływ ćwiczeń oporowych opartych na ekscentrycznym skurczu na regenerację funkcjonalną u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu

Celem niniejszej pracy jest opracowanie opartej na dowodach naukowych metody leczenia rehabilitacyjnego, odpowiedniej do powrotu do zdrowia i poprawy sprawności fizycznej u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu, przy użyciu ekscentrycznego przeciążeniowego koła zamachowego. Uczestnicy są niepełnosprawni z przewlekłym udarem mózgu (niedokrwiennym i krwotocznym krwotokiem mózgowym) w wieku powyżej 50 lat, którzy mogą komunikować się za pomocą koreańskiego prostego testu stanu psychicznego (MMSE-K) o wartości 24 punktów lub wyższej i których wynik chodu funkcjonalnego wynosi 3-5 punktów . Badacze zarejestrują 40 uczestników i losowo przydzielą ich do grupy kontrolnej (Con, n=20) lub do grupy ćwiczeń (Ex, n=20). Badacze zweryfikują skuteczność programu ćwiczeń poprzez ocenę zmian w mięśniach i sprawności fizycznej przed i po interwencji w obu grupach.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jae-Young Lim, M.D., Ph.D.
  • Numer telefonu: +821053900373
  • E-mail: drlim1@snu.ac.kr

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Seung-Lyul Oh, Ph.D.
  • Numer telefonu: +821043014212
  • E-mail: oh3328@gmail.com

Lokalizacje studiów

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 13620
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci niepełnosprawni w wieku 50 lat lub starsi, u których od co najmniej jednego roku zdiagnozowano udar mózgu (niedokrwienny i krwotoczny krwotok mózgowy)
  • Pacjenci mogą komunikować się za pomocą koreańskiego prostego testu stanu psychicznego (MMSE-K) o wartości 24 punktów lub wyższej
  • Pacjenci mają ocenę funkcjonalnej kategorii poruszania się (FAC) od 3 do 5

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z uszkodzeniem mózgu i porażeniem czterokończynowym z wyłączeniem udaru
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem z ograniczoną interwencją ruchową
  • Pacjenci ze zdiagnozowaną anginą
  • Pacjenci z zastoinową niewydolnością serca (CHF)
  • Pacjenci ze złamaniem kończyny górnej/dolnej w ciągu 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna: pacjenci po udarze mózgu z wykształceniem
Zapewnij materiały do ​​ćwiczeń po edukacji w zakresie ćwiczeń i zdrowia, aby umożliwić ćwiczenia w domu
Eksperymentalny: Eksperymentalne: pacjenci po udarze z ćwiczeniami
Pod nadzorem bezpośredniego superwizora wykonywane są ćwiczenia ekscentryczne z użyciem koła zamachowego oraz samodzielnie prowadzone w domu ekscentryczne ćwiczenia przeciążeniowe z wykorzystaniem elastycznej taśmy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Izokinetyczna siła prostownika kolana
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do funkcji mięśni wyjściowych po 8 tygodniach interwencji.
Ocena zmiany od początkowej izokinetycznej siły prostowników stawu kolanowego do 8 tygodni po wstępnej ocenie. Siłę izokinetyczną prostownika kolana mierzy się szczytowym momentem obrotowym (Nm) osiąganym na dynamometrze izokinetycznym (BTE Primus, BTE tech, MD, USA) przy 60° na sekundę.
Zmiana w stosunku do funkcji mięśni wyjściowych po 8 tygodniach interwencji.
Krótkie wyniki baterii wydajności fizycznej (SPPB).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcji fizycznej po 8 tygodniach interwencji.
Ocena zmiany od wyjściowego wyniku SPPB do 8 tygodni po wstępnej ocenie. SPPB to grupa środków, które łączą wyniki testów szybkości chodu, stania na krześle z pomiarem czasu i równowagi. W statycznym teście równowagi na stojąco uczestnicy zostali poproszeni o ustawienie się w pozycji obok siebie, półtandemu i tandemie i utrzymywanie każdej pozycji przez 10 sekund. W teście szybkości chodu uczestnicy zostali poproszeni o przejście 4-metrowej odległości z normalną prędkością chodu. W teście wielokrotnego podnoszenia się z krzesła uczestnicy zostali poproszeni o złożenie rąk na piersi i jak najszybsze wstanie z pozycji siedzącej pięć razy pod rząd. Wyniki wydajności dla każdego indywidualnego testu SPPB oraz sumaryczny wynik agregujący poszczególne testy zostały obliczone zgodnie ze standardowym protokołem SPPB (zakres 0-12). Wyniki wahają się od 0 (najgorsza wydajność) do 12 (najlepsza wydajność).
Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcji fizycznej po 8 tygodniach interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcji fizycznej po 8 tygodniach interwencji
Ocena zmiany od wyjściowej siły chwytu dłoni do 8 tygodni po wstępnej ocenie. Uczestnicy są testowani, gdy siedzą, z rękami opartymi o boki, łokciami zgiętymi pod kątem 90 stopni. Siłę uścisku dłoni mierzono w kilogramach (kg) za pomocą dynamometru ręcznego (Takei 5401, Tokio, Japonia). Maksymalna wartość z każdej ręki jest używana do analizy.
Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcji fizycznej po 8 tygodniach interwencji
Izotoniczna moc kolana
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcji fizycznej po 8 tygodniach interwencji
Ocena zmiany od początkowej mocy izotonicznej kolana do 8 tygodni po wstępnej ocenie. Prostowanie i zginanie kolana przeprowadzono tak szybko, jak to możliwe w ciągu 10 sekund i jest mierzone w watach.
Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcji fizycznej po 8 tygodniach interwencji
Izometryczna siła kolana
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcji fizycznej po 8 tygodniach interwencji
Ocena zmiany od początkowej izometrycznej siły kolana do 8 tygodni po wstępnej ocenie. Izometryczną siłę kolana mierzono w niutonometrach (Nm) przy użyciu sprzętu terapeutycznego Baltimore (BTE) Primus RS (BTE Tech., Hanover, MD, USA). Uczestników poproszono, aby usiedli na fotelu zabiegowym, a na górnej kostce umieszczono standardowy pas stabilizujący. Kolano utrzymywano w zgięciu 90 stopni, a stopę w zgięciu grzbietowym.
Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcji fizycznej po 8 tygodniach interwencji
Izokinetyczna siła ekscentryczna prostownika kolana
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do funkcji mięśni wyjściowych po 8 tygodniach interwencji.
Ocena zmiany od wyjściowej izokinetycznej ekscentrycznej siły prostownika stawu kolanowego do 8 tygodni po wstępnej ocenie. Izokinetyczną siłę mimośrodową prostownika kolana mierzy się szczytowym momentem obrotowym (Nm) osiąganym na dynamometrze izokinetycznym (BTE Primus, BTE tech, MD, USA) przy 30° na sekundę.
Zmiana w stosunku do funkcji mięśni wyjściowych po 8 tygodniach interwencji.
Czas i gotowe
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcji fizycznej po 8 tygodniach interwencji.
Ocena zmiany w stosunku do wartości wyjściowej została przesunięta w czasie do 8 tygodni po wstępnej ocenie. Uczestnicy usiedli na krześle i zmierzyli czas (w sekundach), jaki zajęło uczestnikom wstanie, przejście 3 m tak szybko i bezpiecznie, jak to możliwe, obrócenie się na linii zaznaczonej na podłodze, powrót i siadanie.
Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcji fizycznej po 8 tygodniach interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na zwykła pielęgnacja i edukacja ruchowa

3
Subskrybuj