Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Excentrische, op contractie gebaseerde weerstandsoefening voor patiënten met een chronische beroerte

18 oktober 2020 bijgewerkt door: Jae-Young Lim, Seoul National University Bundang Hospital

Effect van op excentrische contractie gebaseerde weerstandsoefening op functioneel herstel bij patiënten met een chronische beroerte

Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een evidence-based behandelmethode voor revalidatie die geschikt is voor herstel en verbetering van het fysiek functioneren bij patiënten met een chronische beroerte met behulp van een excentrisch overbelastingsvliegwielapparaat. Deelnemers zijn gehandicapt met een chronische beroerte (ischemische en hemorragische hersenbloeding) ouder dan 50 jaar, die kunnen communiceren met een Koreaanse eenvoudige mentale toestandstest (MMSE-K) van 24 punten of hoger, en wiens functionele gangscore 3-5 punten is . De onderzoekers schrijven 40 deelnemers in en wijzen ze willekeurig toe aan de controlegroep (Con, n=20) of de oefeningsgroep (Ex, n=20). De onderzoekers zullen de effectiviteit van het oefenprogramma verifiëren door de veranderingen in spier- en fysieke functie voor en na de interventie in beide groepen te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 13620
        • Werving
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een handicap van 50 jaar of ouder bij wie gedurende ten minste één jaar een beroerte (ischemische en hemorragische hersenbloeding) is vastgesteld
  • Patiënten kunnen communiceren met een Koreaanse eenvoudige mentale toestandstest (MMSE-K) van 24 punten of hoger
  • Patiënten hebben een functionele ambulatiecategorie (FAC)-score van 3 tot 5

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met hersenlaesies en quadriplegie exclusief beroerte
  • Patiënten met ongecontroleerde hypertensie met beperkte inspanningsinterventie
  • Patiënten gediagnosticeerd met angina pectoris
  • Patiënten met congestief hartfalen (CHF)
  • Patiënten met een fractuur van de bovenste/onderste extremiteit binnen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep: CVA-patiënten met opleiding
Ander: gebruikelijke zorg en bewegingsonderwijs
Zorg voor trainingsmateriaal voor lichaamsbeweging na de voorlichting over lichaamsbeweging en gezondheid om thuis oefenen mogelijk te maken
Experimenteel: Experimenteel: beroertepatiënten met lichaamsbeweging
Ander: Excentrieke oefening
Onder de face-to-face begeleider worden de excentrische oefening met een vliegwiel en de zelfgestuurde thuisgebaseerde excentrische overbelastingsoefening met een elastische band uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Isokinetische kracht van de knie-extensor
Tijdsspanne: Verandering van baseline spierfunctie na 8 weken interventie.
Evaluatie van verandering vanaf baseline isokinetische knie-extensorkracht tot 8 weken na de eerste beoordeling. De kracht van de isokinetische knie-extensor wordt gemeten in piekkoppel (Nm) bereikt op een isokinetische dynamometer (BTE Primus, BTE tech, MD, VS) met 60° per seconde.
Verandering van baseline spierfunctie na 8 weken interventie.
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB) scores
Tijdsspanne: Verandering van baseline fysieke functie na 8 weken interventie.
Evaluatie van verandering vanaf baseline SPPB-score tot 8 weken na de eerste beoordeling. De SPPB is een groep maatregelen die de resultaten van de loopsnelheid, getimede stoelstand en evenwichtstests combineert. Voor de statische sta-evenwichtstest werd de deelnemers gevraagd om naast elkaar, semi-tandem en tandemposities te staan ​​en elke positie gedurende 10 seconden te behouden. Voor de loopsnelheidstest werd de deelnemers gevraagd om een ​​afstand van 4 m af te leggen met hun normale loopsnelheid. Voor de herhaalde stoelopstandstest werd de deelnemers gevraagd om hun armen over hun borst te vouwen en zo snel mogelijk vijf keer achter elkaar op te staan ​​vanuit een zittende positie. Prestatiescores voor elke individuele SPPB-test en een samenvattende score die de individuele tests samenvoegt, werden berekend volgens het standaard SPPB-protocol (bereik 0-12). De scores lopen van 0 (slechtste prestatie) tot 12 (beste prestatie).
Verandering van baseline fysieke functie na 8 weken interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handgreep kracht
Tijdsspanne: Verandering van baseline fysieke functie na 8 weken interventie
Evaluatie van de verandering vanaf de uitgangswaarde van de handgreep tot 8 weken na de eerste beoordeling. Deelnemers worden getest terwijl ze zitten, hun armen tegen hun zij, hun ellebogen 90 graden gebogen. Handgreepkracht wordt gemeten in kilogram (kg) met behulp van een handgreepdynamometer (Takei 5401, Tokyo, Japan). De maximale waarde van beide handen wordt gebruikt voor analyse.
Verandering van baseline fysieke functie na 8 weken interventie
Isotone kniekracht
Tijdsspanne: Verandering van baseline fysieke functie na 8 weken interventie
Evaluatie van verandering vanaf baseline isotone kniekracht tot 8 weken na de eerste beoordeling. knie-extensie en -flexie werden zo snel mogelijk uitgevoerd gedurende een periode van 10 seconden en worden gemeten in watt.
Verandering van baseline fysieke functie na 8 weken interventie
Isometrische kniekracht
Tijdsspanne: Verandering van baseline fysieke functie na 8 weken interventie
Evaluatie van verandering vanaf baseline isometrische kniekracht tot 8 weken na de eerste beoordeling. De isometrische kniekracht werd gemeten in Newtonmeters (Nm) met behulp van een baltimore therapeutische uitrusting (BTE) Primus RS (BTE Tech., Hanover, MD, VS). De deelnemers werden gevraagd om op de behandelstoel te gaan zitten en er werd een standaard stabilisatieband om de bovenenkel geplaatst. De knie werd in 90 graden flexie gehouden en de voet in dorsiflexie.
Verandering van baseline fysieke functie na 8 weken interventie
Isokinetische excentrische kracht van de knie-extensor
Tijdsspanne: Verandering van baseline spierfunctie na 8 weken interventie.
Evaluatie van de verandering vanaf de uitgangswaarde van de isokinetische excentrische kracht van de knie-extensor tot 8 weken na de eerste beoordeling. De excentrische sterkte van de isokinetische knie-extensor wordt gemeten in piekkoppel (Nm) bereikt op een isokinetische dynamometer (BTE Primus, BTE tech, MD, VS) met 30° per seconde.
Verandering van baseline spierfunctie na 8 weken interventie.
Time-out en gaan
Tijdsspanne: Verandering van baseline fysieke functie na 8 weken interventie.
Evaluatie van verandering ten opzichte van baseline getimed tot 8 weken na de eerste beoordeling. Deelnemers gingen op een stoel zitten en maten de tijd (seconden) die de deelnemers nodig hadden om op te staan, 3 m zo snel en veilig mogelijk te lopen, zich om te draaien bij een gemarkeerde lijn op de vloer, terug te lopen en te gaan zitten.
Verandering van baseline fysieke functie na 8 weken interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Medewerkers

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NRCRSP-EX20010

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op gebruikelijke zorg en bewegingsonderwijs

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren