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Ejercicio de fuerza excéntrico basado en contracciones para pacientes con accidente cerebrovascular crónico

18 de octubre de 2020 actualizado por: Jae-Young Lim, Seoul National University Bundang Hospital

Efecto del ejercicio de resistencia basado en contracción excéntrica sobre la recuperación funcional en pacientes con accidente cerebrovascular crónico

El propósito de este estudio es desarrollar un método de tratamiento de rehabilitación basado en la evidencia adecuado para la recuperación y mejora de la función física en pacientes con accidente cerebrovascular crónico utilizando un dispositivo de volante de sobrecarga excéntrica. Los participantes son discapacitados con accidente cerebrovascular crónico (hemorragia cerebral isquémica y hemorrágica) mayores de 50 años, que pueden comunicarse con una prueba de estado mental simple coreana (MMSE-K) de 24 puntos o más, y cuyo puntaje de marcha funcional es de 3-5 puntos . Los investigadores inscribirán a 40 participantes y los asignarán aleatoriamente al grupo de control (Con, n=20) o al de ejercicio (Ex, n=20). Los investigadores verificarán la efectividad del programa de ejercicios a través de la evaluación de los cambios en la función muscular y física antes y después de la intervención en ambos grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 13620
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con discapacidad de 50 años o más que hayan sido diagnosticados con un accidente cerebrovascular (hemorragia cerebral isquémica y hemorrágica) durante al menos un año
  • Los pacientes pueden comunicarse con una prueba de estado mental simple coreana (MMSE-K) de 24 puntos o más
  • Los pacientes tienen una puntuación de categoría de deambulación funcional (FAC) de 3 a 5

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con lesiones cerebrales y cuadriplejia excluyendo ictus
  • Pacientes con hipertensión no controlada con intervención limitada de ejercicio
  • Pacientes diagnosticados con angina
  • Pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva (ICC)
  • Pacientes con fractura de la extremidad superior/inferior dentro de los 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control: pacientes con accidente cerebrovascular con educación
Otro: cuidado habitual y educación sobre el ejercicio
Proporcionar materiales de entrenamiento de ejercicios después de la educación sobre el ejercicio y la salud para permitir el ejercicio en el hogar.
Experimental: Experimental: pacientes con accidente cerebrovascular con ejercicio
Otro: Ejercicio excéntrico
Bajo el supervisor presencial, se realiza el ejercicio excéntrico con volante y el ejercicio de sobrecarga excéntrica autodirigido en casa con banda elástica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza isocinética de extensores de rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde la función muscular basal a las 8 semanas de intervención.
Evaluación del cambio desde la fuerza isocinética basal del extensor de la rodilla hasta 8 semanas después de la evaluación inicial. La fuerza isocinética del extensor de la rodilla se mide en torque máximo (Nm) alcanzado en un dinamómetro isocinético (BTE Primus, BTE tech, MD, EE. UU.) a 60° por segundo.
Cambio desde la función muscular basal a las 8 semanas de intervención.
Puntuaciones de la batería de rendimiento físico breve (SPPB)
Periodo de tiempo: Cambio desde la función física inicial a las 8 semanas de intervención.
Evaluación del cambio desde la puntuación SPPB inicial hasta 8 semanas después de la evaluación inicial. El SPPB es un grupo de medidas que combinan los resultados de las pruebas de velocidad de la marcha, parada de silla cronometrada y equilibrio. Para la prueba de equilibrio de pie estático, se pidió a los participantes que se pararan en posiciones de lado a lado, semi-tándem y tándem, y mantuvieran cada posición durante 10 s. Para la prueba de velocidad de la marcha, se pidió a los participantes que caminaran una distancia de 4 m a su velocidad normal de marcha. Para la prueba repetida de levantarse de la silla, se pidió a los participantes que cruzaran los brazos sobre el pecho y se levantaran de una posición sentada cinco veces consecutivas lo más rápido posible. Las puntuaciones de rendimiento para cada prueba individual de SPPB y una puntuación de resumen que agrega las pruebas individuales se calcularon según el protocolo SPPB estándar (rango 0-12). Las puntuaciones van de 0 (peor rendimiento) a 12 (mejor rendimiento).
Cambio desde la función física inicial a las 8 semanas de intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: Cambio desde la función física inicial a las 8 semanas de intervención
Evaluación del cambio desde la fuerza de prensión manual inicial hasta 8 semanas después de la evaluación inicial. Los participantes son evaluados mientras estaban sentados, sus brazos están contra sus costados, sus codos están flexionados 90 grados. La fuerza de prensión manual se mide en kilogramos (kg) utilizando un dinamómetro de prensión manual (Takei 5401, Tokio, Japón). El valor máximo de cualquier mano se utiliza para el análisis.
Cambio desde la función física inicial a las 8 semanas de intervención
Potencia de rodilla isotónica
Periodo de tiempo: Cambio desde la función física inicial a las 8 semanas de intervención
Evaluación del cambio desde la potencia de rodilla isotónica inicial hasta 8 semanas después de la evaluación inicial. la extensión y flexión de la rodilla se realizó lo más rápido posible durante un período de 10 segundos y se mide en vatios.
Cambio desde la función física inicial a las 8 semanas de intervención
Fuerza de rodilla isométrica
Periodo de tiempo: Cambio desde la función física inicial a las 8 semanas de intervención
Evaluación del cambio desde la fuerza isométrica inicial de la rodilla hasta 8 semanas después de la evaluación inicial. La fuerza isométrica de la rodilla se midió en Newton-metros (Nm) utilizando un equipo terapéutico baltimore (BTE) Primus RS (BTE Tech., Hanover, MD, EE. UU.). Se pidió a los participantes que se sentaran en la silla de tratamiento y se colocó una correa de estabilización estándar en la parte superior del tobillo. La rodilla se mantuvo en flexión de 90 grados y el pie se colocó en flexión dorsal.
Cambio desde la función física inicial a las 8 semanas de intervención
Fuerza excéntrica isocinética de extensores de rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde la función muscular basal a las 8 semanas de intervención.
Evaluación del cambio desde la fuerza excéntrica isocinética basal del extensor de la rodilla hasta 8 semanas después de la evaluación inicial. La fuerza excéntrica isocinética del extensor de la rodilla se mide en torque máximo (Nm) alcanzado en un dinamómetro isocinético (BTE Primus, BTE tech, MD, EE. UU.) a 30° por segundo.
Cambio desde la función muscular basal a las 8 semanas de intervención.
Tiempo arriba y listo
Periodo de tiempo: Cambio desde la función física inicial a las 8 semanas de intervención.
La evaluación del cambio desde el inicio se cronometró y pasó a 8 semanas después de la evaluación inicial. Los participantes se sentaron en una silla y midieron el tiempo (segundo) que les tomó ponerse de pie, caminar 3 m de la manera más rápida y segura posible, dar la vuelta en una línea marcada en el piso, caminar hacia atrás y sentarse.
Cambio desde la función física inicial a las 8 semanas de intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Bundang Hospital

Colaboradores

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de agosto de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NRCRSP-EX20010

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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