Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eksentrisk sammentrekningsbasert motstandstrening for kroniske slagpasienter

18. oktober 2020 oppdatert av: Jae-Young Lim, Seoul National University Bundang Hospital

Effekt av eksentrisk kontraksjonsbasert motstandstrening på funksjonell restitusjon hos pasienter med kronisk hjerneslag

Formålet med denne studien er å utvikle en evidensbasert rehabiliteringsbehandlingsmetode egnet for restitusjon og forbedring av fysisk funksjon hos kroniske slagpasienter ved bruk av en eksentrisk overbelastningssvinghjulsanordning. Deltakere er funksjonshemmede med kronisk hjerneslag (iskemisk og hemoragisk hjerneblødning) over 50 år, som kan kommunisere med en koreansk enkel mental tilstandstest (MMSE-K) på 24 poeng eller høyere, og hvis funksjonelle gangscore er 3-5 poeng. . Etterforskerne vil registrere 40 deltakere og tilfeldig tildele dem til enten kontrollgruppen (Con, n=20) eller treningsgruppen (Ex, n=20). Etterforskerne vil verifisere effektiviteten til treningsprogrammet gjennom evaluering av endringer i muskel og fysisk funksjon før og etter intervensjon i begge grupper.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med funksjonshemming 50 år eller eldre som har blitt diagnostisert med hjerneslag (iskemisk og hemorragisk hjerneblødning) i minst ett år
  • Pasienter kan kommunisere med en koreansk enkel mental tilstandstest (MMSE-K) på 24 poeng eller høyere
  • Pasienter har en funksjonell ambulasjonskategori (FAC) score på 3 til 5

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med hjernelesjoner og quadriplegi unntatt hjerneslag
  • Pasienter med ukontrollert hypertensjon med begrenset treningsintervensjon
  • Pasienter diagnostisert med angina
  • Pasienter med kongestiv hjertesvikt (CHF)
  • Pasienter med brudd på øvre/nedre ekstremiteter innen 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe: slagpasienter med utdanning
Annen: vanlig omsorgs- og treningsopplæring
Gi treningsmateriell etter opplæring av trening og helse for å muliggjøre hjemmebasert trening
Eksperimentell: Eksperimentell: slagpasienter med trening
Annen: Eksentrisk trening
Under veilederen ansikt-til-ansikt utføres den eksentriske øvelsen med svinghjul, og den selvstyrte hjemmebaserte eksentriske overbelastningsøvelsen med et strikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Isokinetisk kneekstensorstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline muskelfunksjon ved 8 ukers intervensjon.
Evaluering av endring fra baseline isokinetisk kneekstensorstyrke til 8 uker etter den første vurderingen. Isokinetisk kneekstensorstyrke måles i toppmoment (Nm) oppnådd på et isokinetisk dynamometer (BTE Primus, BTE tech, MD, USA) ved 60° per sekund.
Endring fra baseline muskelfunksjon ved 8 ukers intervensjon.
Korte resultater for fysisk ytelsesbatteri (SPPB).
Tidsramme: Endring fra baseline fysisk funksjon ved 8 ukers intervensjon.
Evaluering av endring fra baseline SPPB-score til 8 uker etter den første vurderingen. SPPB er en gruppe tiltak som kombinerer resultatene av ganghastighet, tidsstyrt stolstand og balansetestene. For den statiske stående balansetesten ble deltakerne bedt om å stå side-ved-side, semi-tandem og tandemposisjoner, og opprettholde hver posisjon i 10 s. For ganghastighetstesten ble deltakerne bedt om å gå langs en 4-meters avstand med normal ganghastighet. For den gjentatte stolhevingstesten ble deltakerne bedt om å brette armene over brystet og reise seg fra en sittende stilling fem ganger på rad så raskt som mulig. Ytelsespoeng for hver enkelt SPPB-test og en oppsummerende poengsum som aggregerte de individuelle testene ble beregnet i henhold til standard SPPB-protokoll (område 0-12). Poengsummen varierer fra 0 (dårligst) til 12 (beste ytelse).
Endring fra baseline fysisk funksjon ved 8 ukers intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline fysisk funksjon ved 8 ukers intervensjon
Evaluering av endring fra baseline håndgrepsstyrke til 8 uker etter den første vurderingen. Deltakerne blir testet mens de satt, armene er mot sidene, albuene er bøyd 90 grader. Håndgrepsstyrken måles i kilogram (kg) ved hjelp av et håndgrepsdynamometer (Takei 5401, Tokyo, Japan). Maksimalverdien fra hver hånd brukes til analyse.
Endring fra baseline fysisk funksjon ved 8 ukers intervensjon
Isotonisk knekraft
Tidsramme: Endring fra baseline fysisk funksjon ved 8 ukers intervensjon
Evaluering av endring fra baseline isotonisk knekraft til 8 uker etter den første vurderingen. kneekstensjon og fleksjon ble utført så raskt som mulig i løpet av en periode på 10 sekunder og måles i watt.
Endring fra baseline fysisk funksjon ved 8 ukers intervensjon
Isometrisk knestyrke
Tidsramme: Endring fra baseline fysisk funksjon ved 8 ukers intervensjon
Evaluering av endring fra baseline isometrisk knestyrke til 8 uker etter den første vurderingen. Isometrisk knestyrke ble målt i Newton-meter (Nm) ved bruk av et baltimore terapeutisk utstyr (BTE) Primus RS (BTE Tech., Hanover, MD, USA). Deltakerne ble bedt om å sitte på behandlingsstolen og en standard stabiliseringsstropp ble plassert på den øvre ankelen. Kneet ble holdt i 90 graders fleksjon, og foten ble plassert i dorsi-fleksjon.
Endring fra baseline fysisk funksjon ved 8 ukers intervensjon
Isokinetisk kneekstensor eksentrisk styrke
Tidsramme: Endring fra baseline muskelfunksjon ved 8 ukers intervensjon.
Evaluering av endring fra baseline isokinetisk kneekstensor eksentrisk styrke til 8 uker etter den første vurderingen. Isokinetisk kneekstensor eksentrisk styrke måles i toppmoment (Nm) oppnådd på et isokinetisk dynamometer (BTE Primus, BTE tech, MD, USA) ved 30° per sekund.
Endring fra baseline muskelfunksjon ved 8 ukers intervensjon.
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: Endring fra baseline fysisk funksjon ved 8 ukers intervensjon.
Evaluering av endring fra baseline timet opp og gå til 8 uker etter den første vurderingen. Deltakerne satte seg på en stol og målte tiden (sekund) det tok deltakerne å reise seg, gå 3 m så raskt og trygt som mulig, snu seg ved en markert linje på gulvet, gå tilbake og sette seg ned.
Endring fra baseline fysisk funksjon ved 8 ukers intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Samarbeidspartnere

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NRCRSP-EX20010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på vanlig omsorgs- og treningsopplæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere