Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Excentrisk kontraktionsbaseret modstandsøvelse til patienter med kronisk slagtilfælde

18. oktober 2020 opdateret af: Jae-Young Lim, Seoul National University Bundang Hospital

Effekt af excentrisk kontraktionsbaseret modstandsøvelse på funktionel restitution hos patienter med kronisk slagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en evidensbaseret rehabiliteringsbehandlingsmetode, der er egnet til genopretning og forbedring af fysisk funktion hos patienter med kronisk slagtilfælde ved hjælp af en excentrisk overbelastningssvinghjulsanordning. Deltagerne er handicappede med kronisk slagtilfælde (iskæmisk og hæmoragisk hjerneblødning) over 50 år, som kan kommunikere med en koreansk simpel mental tilstandstest (MMSE-K) på 24 point eller højere, og hvis funktionelle gangscore er 3-5 point . Efterforskerne vil tilmelde 40 deltagere og tilfældigt tildele dem til enten kontrolgruppen (Con, n=20) eller træningsgruppen (Ex, n=20). Efterforskerne vil verificere effektiviteten af ​​træningsprogrammet gennem evaluering af ændringer i muskler og fysisk funktion før og efter intervention i begge grupper.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med handicap på 50 år eller ældre, der har været diagnosticeret med et slagtilfælde (iskæmisk og hæmoragisk hjerneblødning) i mindst et år
  • Patienter kan kommunikere med en koreansk simpel mental tilstandstest (MMSE-K) på 24 point eller højere
  • Patienter har en funktionel ambulationskategori (FAC) score på 3 til 5

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hjernelæsioner og quadriplegi eksklusive slagtilfælde
  • Patienter med ukontrolleret hypertension med begrænset træningsintervention
  • Patienter diagnosticeret med angina
  • Patienter med kongestiv hjerteinsufficiens (CHF)
  • Patienter med fraktur af øvre/nedre ekstremitet inden for 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe: apopleksipatienter med uddannelse
Andet: sædvanlig pleje- og motionsundervisning
Levere træningsmaterialer efter træningen af ​​træning og sundhed for at muliggøre hjemmebaseret træning
Eksperimentel: Eksperimentel: apopleksipatienter med motion
Andet: Excentrisk øvelse
Under den ansigt-til-ansigt vejleder udføres den excentriske øvelse ved hjælp af et svinghjul og den selvstyrende hjemmebaserede excentriske overbelastningsøvelse ved hjælp af en elastik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isokinetisk knæekstensorstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline muskelfunktion efter 8 ugers intervention.
Evaluering af ændring fra baseline isokinetisk knæekstensorstyrke til 8 uger efter den indledende vurdering. Isokinetisk knæekstensorstyrke måles i maksimalt drejningsmoment (Nm) opnået på et isokinetisk dynamometer (BTE Primus, BTE tech, MD, USA) ved 60° pr. sekund.
Ændring fra baseline muskelfunktion efter 8 ugers intervention.
Kort score for fysisk ydeevne batteri (SPPB).
Tidsramme: Ændring fra baseline fysisk funktion ved 8 ugers intervention.
Evaluering af ændring fra baseline SPPB-score til 8 uger efter den indledende vurdering. SPPB er en gruppe målinger, der kombinerer resultaterne af ganghastighed, timet stolestand og balancetest. Til den statiske stående balancetest blev deltagerne bedt om at stå side om side, semi-tandem og tandem positioner og opretholde hver position i 10 s. Til ganghastighedstesten blev deltagerne bedt om at gå langs en 4-m afstand med deres normale ganghastighed. Til den gentagne stolestigningstest blev deltagerne bedt om at folde deres arme hen over brystet og rejse sig fra en siddende stilling fem gange i træk så hurtigt som muligt. Præstationsscore for hver enkelt SPPB-test og en sammenfattende score, der aggregerede de individuelle tests, blev beregnet i henhold til standard SPPB-protokol (interval 0-12). Scoren spænder fra 0 (dårligste præstation) til 12 (bedste præstation).
Ændring fra baseline fysisk funktion ved 8 ugers intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline fysisk funktion ved 8 ugers intervention
Evaluering af ændring fra baseline håndgrebsstyrke til 8 uger efter den indledende vurdering. Deltagerne bliver testet, mens de sad, deres arme er mod deres sider, deres albuer er bøjet 90 grader. Håndgrebsstyrken måles i kilogram (kg) ved hjælp af et håndgrebsdynamometer (Takei 5401, Tokyo, Japan). Den maksimale værdi fra begge hænder bruges til analyse.
Ændring fra baseline fysisk funktion ved 8 ugers intervention
Isotonisk knækraft
Tidsramme: Ændring fra baseline fysisk funktion ved 8 ugers intervention
Evaluering af ændring fra baseline isotonisk knækraft til 8 uger efter den indledende vurdering. knæforlængelse og fleksion blev udført så hurtigt som muligt i løbet af en periode på 10 sekunder og måles i watt.
Ændring fra baseline fysisk funktion ved 8 ugers intervention
Isometrisk knæstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline fysisk funktion ved 8 ugers intervention
Evaluering af ændring fra baseline isometrisk knæstyrke til 8 uger efter den indledende vurdering. Isometrisk knæstyrke blev målt i Newton-meter (Nm) ved brug af et baltimore terapeutisk udstyr (BTE) Primus RS (BTE Tech., Hanover, MD, USA). Deltagerne blev bedt om at sidde på behandlingsstolen og en standard stabiliseringsstrop blev placeret på den øverste ankel. Knæet blev holdt ved 90 graders fleksion, og foden blev placeret i dorsi-fleksion.
Ændring fra baseline fysisk funktion ved 8 ugers intervention
Isokinetisk knæekstensor excentrisk styrke
Tidsramme: Ændring fra baseline muskelfunktion efter 8 ugers intervention.
Evaluering af ændring fra baseline isokinetisk knæekstensor excentrisk styrke til 8 uger efter den indledende vurdering. Isokinetisk knæekstensor excentrisk styrke måles i maksimalt drejningsmoment (Nm) opnået på et isokinetisk dynamometer (BTE Primus, BTE tech, MD, USA) ved 30° pr. sekund.
Ændring fra baseline muskelfunktion efter 8 ugers intervention.
Timed up og gå
Tidsramme: Ændring fra baseline fysisk funktion ved 8 ugers intervention.
Evaluering af ændring fra baseline timet op og gå til 8 uger efter den indledende vurdering. Deltagerne satte sig på en stol og målte den tid (sekund), det tog deltagerne at rejse sig, gå 3 m så hurtigt og sikkert som muligt, vende om ved en markeret linje på gulvet, gå tilbage og sætte sig ned.
Ændring fra baseline fysisk funktion ved 8 ugers intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Samarbejdspartnere

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NRCRSP-EX20010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med sædvanlig pleje- og motionsundervisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner