恢复期血浆治疗 Covid-19 (COP20)
2020年10月22日 更新者：Mona Landin-Olsson、Skane University Hospital
应将 100 名因 Covid-19 住院并需要氧气治疗的患者随机分组，其中 50% 接受 200 ml 恢复期血浆 x 3 治疗，50% 接受普通治疗。
主要结果是患者在纳入后 28 天内需要氧气的天数。
次要结果是住院天数、使用呼吸器的天数和死亡率。
监测治疗的副作用。
研究概览
详细说明
先前已验证 COVID-19 的受试者被要求在康复后 14 天或更晚时间捐献血浆。 测量针对 Covid-19 的 IgG 抗体，只接受滴度高的受试者。 完成血浆置换并抽取多达 600 毫升血浆并分成 200 毫升份。
要求具有急性呼吸道症状、经验证为 Covid-19、住院并需要氧气治疗的患者参与该研究。 患者以 50/50 的比例随机接受恢复期血浆或无血浆的常规治疗。 随机接受血浆的患者将在三天内每天输注 200 毫升血型相容的恢复期血浆，这些血浆来自不同的捐献者。
将仔细监测临床病程，并比较各组之间需要氧气的天数。 将观察次要临床结果，如死亡率、辅助通气需求、住院总天数和治疗副作用。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lund、瑞典、SE-22185
- 招聘中
- Skane University Hospital
-
接触：
- Magnus Rasmussen, MD, Prof
- 电话号码：+4646171000
- 邮箱：magnus.rasmussen@med.lu.se
-
接触：
- Mona Landin-Olsson, MD, Prof
- 电话号码：71452 +4646171000
- 邮箱：mona.landin-olsson@med.lu.se
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经验证的 Covid-19 诊断
- <94% 氧饱和度
- 参与意愿
- 签署知情同意书的能力
排除标准：
- 无法理解信息和签署知情同意书
- 免疫抑制患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：等离子处理
三天内每天 200 毫升恢复期血浆
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从 Covid-19 康复患者捐献的血浆，具有高抗体滴度
|
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无干预：无等离子
最佳常规治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要氧气的天数
大体时间：28天
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纳入后 28 天内需要氧气的天数
|
28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
出院前天数
大体时间：3个月
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出院前天数
|
3个月
|
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3个月内死亡率
大体时间：3个月
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病人死亡
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3个月
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需要辅助通气前的天数
大体时间：28天
|
需要辅助通气前的天数
|
28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mona Landin-Olsson, MD, Prof、Skane University Hospital
- 学习椅：Maria N Lundgren, MD、Skane University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月25日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年2月28日
研究注册日期
首次提交
2020年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月22日
首次发布 (实际的)
2020年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月22日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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