基于 SF-36 评分评估 VA-ECMO 后难治性心脏骤停患者的生活质量及其影响因素：2006 年至 2018 年的格勒诺布尔队列研究 (AQUA)
2021年4月27日 更新者：University Hospital, Grenoble
如果体外膜氧合 (ECMO) 改善难治性心脏骤停 (RCA) 治疗的存活率，该技术仍然是一种侵入性技术，并非没有并发症，需要重症监护，可能对患者造成严重后果。
如果迄今为止的研究表明 ECMO 治疗难治性心脏骤停后的生活质量可以接受，那么该研究将考察格勒诺布尔阿尔卑斯大学医院 2006 年至 2018 年难治性心脏骤停幸存患者的生活质量及其影响因素影响这种生活质量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Grenoble、法国、38043
- CHU Grenoble Alpes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
基于临床数据和生活质量评估的单中心研究，
追溯步骤：
- 2006 年 1 月至 2018 年 12 月接受 ECMO 治疗的难治性心脏骤停患者的临床数据收集，
- 从 2015 年 1 月到 2018 年 12 月，在没有 ECMO 的情况下因难治性心脏骤停入院的活体患者的临床数据收集，
前瞻步骤：
- 2006 年 1 月至 2018 年 12 月，根据 SF36 问卷对接受 ECMO 治疗的难治性心脏骤停患者进行电话访谈，评估生活质量
- 对 2015 年 1 月至 2018 年 12 月因难治性心脏骤停入院且未使用 ECMO 的活体患者进行的基于 SF36 问卷调查的生活质量评估
描述
纳入标准：
- 成人 >18 岁
- 难治性心脏骤停后进入重症监护病房
- 自发性心脏活动恢复后的血流动力学不稳定。
- 无患者或其亲属反对
- 2006 年至 2018 年入住重症监护病房
排除标准：
- ECMO 用于体温过低或药物中毒。
- 合并症禁忌ECMO
- 患者出院前死亡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受 ECMO 治疗的难治性心脏骤停患者
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SF36电话访谈问卷
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没有 ECMO 的难治性心脏骤停入院患者的生活质量
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SF36电话访谈问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全球生活质量评分
大体时间：通过学习完成，平均3个月
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来自 SF36（简表 36）调查的项目
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通过学习完成，平均3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活体患者特征描述
大体时间：通过学习完成，平均3个月
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人口统计和临床回顾性数据收集
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通过学习完成，平均3个月
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生命状况
大体时间：通过学习完成，平均3个月
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契约/生活
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通过学习完成，平均3个月
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与活体患者特征描述相关的生活质量评分
大体时间：通过学习完成，平均3个月
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SF36（简表 36）调查中的项目与现场患者特征描述相匹配
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通过学习完成，平均3个月
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生活质量评分比较
大体时间：通过学习完成，平均3个月
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SF36（简表 36）调查的项目在 2015 年 1 月和 2018 年 12 月入院的两组（RCA 带/不带 ECMO）之间进行比较
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通过学习完成，平均3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月16日
初级完成 (实际的)
2021年1月15日
研究完成 (实际的)
2021年4月27日
研究注册日期
首次提交
2020年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月20日
首次发布 (实际的)
2020年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月27日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 38RC20.225
- 2020-A01859-30 (其他：ID RCB)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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