Evaluatie van kwaliteit van leven en de beïnvloedende factoren na VA-ECMO bij refractaire hartstilstand op basis van SF-36-score: een Grenoble-cohortonderzoek van 2006 tot en met 2018 (AQUA)
27 april 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
Als de extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) de overleving verbetert bij de behandeling van refractaire hartstilstand (RCA), is deze techniek nog steeds een invasieve techniek, niet verstoken van complicaties en intensieve zorg vereist die ernstige gevolgen kan hebben voor patiënten.
Als de studies tot nu toe een aanvaardbare kwaliteit van leven na ECMO laten zien bij refractaire hartstilstand, kijkt de studie naar de kwaliteit van leven van onze patiënten in Grenoble die tussen 2006 en 2018 een refractaire hartstilstand overleefden aan de ziekenhuisuniversiteit Grenoble Alps en de factoren invloed hebben op deze kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
75
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Grenoble, Frankrijk, 38043
- Chu Grenoble Alpes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
monocentrisch onderzoek op basis van klinische gegevens en beoordeling van de kwaliteit van leven,
Retrospectieve stap:
- Klinische gegevensverzameling voor levende patiënten opgenomen voor refractaire hartstilstand met ECMO van januari 2006 tot en met december 2018,
- Klinische gegevensverzameling voor levende patiënten opgenomen voor refractaire hartstilstand zonder ECMO van januari 2015 tot en met december 2018,
Toekomstige stap:
- Beoordeling kwaliteit van leven via telefonisch interview op basis van SF36-vragenlijst uitgevoerd voor levende patiënten opgenomen voor refractaire hartstilstand met ECMO van januari 2006 tot december 2018
- Beoordeling kwaliteit van leven via telefonisch interview op basis van SF36-vragenlijst uitgevoerd voor levende patiënten opgenomen voor refractaire hartstilstand zonder ECMO van januari 2015 tot december 2018
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene >18 jaar
- Opname op de intensive care na een refractaire hartstilstand
- Hemodynamische instabiliteit na hervatting van spontane hartactiviteit.
- Geen verzet van de patiënt of zijn familieleden
- Opname op de intensive care Van 2006 tot en met 2018
Uitsluitingscriteria:
- ECMO voor onderkoeling of drugsintoxicatie.
- Comorbiditeit was een contra-indicatie voor de ECMO
- Patiënten overleden voor ontslag uit het ziekenhuis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Levende patiënten opgenomen voor refractaire hartstilstand met ECMO
|
SF36 vragenlijst via telefonisch interview
|
|
Kwaliteit van leven van levende patiënten opgenomen voor refractaire hartstilstand zonder ECMO
|
SF36 vragenlijst via telefonisch interview
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wereldwijde levenskwaliteitscore
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Artikelen uit de SF36-enquête (Short Form 36).
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijving van de kenmerken van levende patiënten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Demografische en klinische retrospectieve gegevensverzameling
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
|
Vitale toestand
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Akte/geleefd
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
|
Kwaliteit van leven score gerelateerd aan levende patiënt kenmerken beschrijving
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Items uit de SF36 (Short Form 36)-enquête kwamen overeen met de beschrijving van de kenmerken van de levende patiënt
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
|
Vergelijking van levenskwaliteitsscores
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Items uit de SF36 (Short Form 36)-enquête vergeleken tussen de 2 groepen (RCA met/zonder ECMO) toegelaten van januari 2015 en december 2018
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
16 oktober 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 januari 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
27 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 38RC20.225
- 2020-A01859-30 (ANDER: ID RCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .