Elämänlaadun ja siihen vaikuttavien tekijöiden arviointi VA-ECMO:n jälkeen refraktaarisessa sydänpysähdyksessä SF-36-pistemäärän perusteella: Grenoblen kohorttitutkimus vuodesta 2006 vuoteen 2018 (AQUA)
tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Jos ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) parantaa selviytymistä refraktaarisen sydämenpysähdyksen (RCA) hoidossa, tämä tekniikka on edelleen invasiivinen tekniikka, joka ei ole vailla komplikaatioita ja vaatii tehohoitoa, jolla voi olla vakavia seurauksia potilaille.
Jos tähän mennessä tehdyt tutkimukset osoittavat hyväksyttävän elämänlaadun ECMO:n jälkeen refraktaarisessa sydämenpysähdyksessä, tutkimuksessa tarkastellaan Grenoblessa vuosina 2006–2018 Grenoble Alps -sairaalayliopiston refraktaarisesta sydänpysähdyksestä selvinneiden potilaidemme elämänlaatua ja tekijöitä. vaikuttaa tähän elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38043
- CHU Grenoble Alpes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yksikeskinen tutkimus, joka perustuu kliinisiin tietoihin ja elämänlaadun arviointiin,
Takautuva vaihe:
- Kliininen tiedonkeruu elävistä potilaista, joille on otettu ECMO:n refraktaarinen sydänpysähdys tammikuusta 2006 joulukuuhun 2018,
- Kliininen tiedonkeruu elävistä potilaista, jotka on otettu refraktaariseen sydänpysähdykseen ilman ECMO:ta tammikuusta 2015 joulukuuhun 2018,
Tuleva vaihe:
- Elämänlaadun arviointi puhelinhaastattelulla, joka perustuu SF36-kyselyyn, joka tehtiin eläville potilaille, jotka on otettu ECMO:n refraktaariseen sydänpysähdykseen tammikuusta 2006 joulukuuhun 2018
- Elämänlaadun arviointi puhelinhaastattelulla SF36-kyselylomakkeen perusteella, joka tehtiin eläville potilaille, jotka on otettu refraktaariseen sydänpysähdykseen ilman ECMO:ta tammikuusta 2015 joulukuuhun 2018
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen > 18 vuotta
- Pääsy teho-osastolle refraktaarisen sydänpysähdyksen jälkeen
- Hemodynaaminen epävakaus spontaanin sydämen toiminnan alkamisen jälkeen.
- Potilaan tai hänen omaistensa ei vastusta
- Pääsy teho-osastolle Vuodesta 2006 vuoteen 2018
Poissulkemiskriteerit:
- ECMO hypotermian tai huumemyrkytysten vuoksi.
- Comorbidity vasta-aiheinen ECMO
- Potilaat kuolivat ennen sairaalasta kotiutumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Elävät potilaat, jotka on otettu refraktaariseen sydänpysähdykseen ECMO:lla
|
SF36-kysely puhelinhaastattelun kautta
|
|
Elävien potilaiden elämänlaatu, joka on otettu refraktaariseen sydänpysähdykseen ilman ECMO:ta
|
SF36-kysely puhelinhaastattelun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailmanlaajuinen elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
Kohteet SF36 (Short Form 36) -kyselystä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elävien potilaiden ominaisuuksien kuvaus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
Demografinen ja kliininen retrospektiivinen tiedonkeruu
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Vital status
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
Teko/elänyt
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Elävien potilaiden ominaisuuksien kuvaukseen liittyvä elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
SF36 (Short Form 36) -kyselyn kohteet sopivat elävien potilaiden ominaisuuksien kuvaukseen
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Elämänlaatupisteiden vertailu
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
SF36 (lyhyt lomake 36) -kyselyn kohteet verrattuna kahden ryhmän välillä (RCA ECMO:lla / ilman ECMO:ta), jotka hyväksyttiin tammikuusta 2015 joulukuuhun 2018
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 16. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC20.225
- 2020-A01859-30 (MUUTA: ID RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .