Evaluación de la calidad de vida y sus factores influyentes después de ECMO-VA en paro cardíaco refractario según la puntuación SF-36: un estudio de cohorte de Grenoble desde 2006 hasta 2018 (AQUA)
27 de abril de 2021 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Si la Oxigenación por Membrana Extracorpórea (ECMO) mejora la supervivencia en el manejo de la parada cardiaca refractaria (RCA), esta técnica sigue siendo una técnica invasiva, no exenta de complicaciones y que requiere cuidados intensivos que pueden tener graves consecuencias para los pacientes.
Si los estudios hasta ahora muestran una calidad de vida aceptable después de ECMO en un paro cardíaco refractario, el estudio analiza la calidad de vida de nuestros pacientes en Grenoble que sobrevivieron a un paro cardíaco refractario entre 2006 y 2018 en el hospital universitario Grenoble Alps y los factores influyendo en esta calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Grenoble, Francia, 38043
- CHU Grenoble Alpes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
estudio monocéntrico basado en datos clínicos y evaluación de la calidad de vida,
Paso retrospectivo:
- Recopilación de datos clínicos de pacientes vivos ingresados por Paro Cardíaco Refractario con ECMO desde enero de 2006 hasta diciembre de 2018,
- Recopilación de datos clínicos de pacientes vivos ingresados por Paro Cardíaco Refractario sin ECMO desde enero de 2015 hasta diciembre de 2018,
Paso prospectivo:
- Evaluación de la calidad de vida mediante entrevista telefónica basada en el cuestionario SF36 realizado a pacientes vivos ingresados por Paro Cardíaco Refractario con ECMO desde enero de 2006 hasta diciembre de 2018
- Evaluación de calidad de vida mediante entrevista telefónica basada en el cuestionario SF36 realizado a pacientes vivos ingresados por Paro Cardíaco Refractario sin ECMO desde enero de 2015 hasta diciembre de 2018
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto >18 años
- Ingreso a la unidad de cuidados intensivos después de un paro cardíaco refractario
- Inestabilidad hemodinámica tras la reanudación de la actividad cardíaca espontánea.
- No oposición del paciente o sus familiares
- Ingreso a unidad de cuidados intensivos Desde 2006 Hasta 2018
Criterio de exclusión:
- ECMO para hipotermia o intoxicación por drogas.
- Comorbilidad contraindicada la ECMO
- Pacientes muertos antes del alta hospitalaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes vivos ingresados por Paro Cardíaco Refractario con ECMO
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Cuestionario SF36 vía entrevista telefónica
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Calidad de vida de pacientes vivos ingresados por Paro Cardíaco Refractario sin ECMO
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Cuestionario SF36 vía entrevista telefónica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje global de calidad de vida
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Elementos de la encuesta SF36 (forma corta 36)
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Descripción de las características de los pacientes vivos
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Recopilación retrospectiva de datos demográficos y clínicos
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Estado vital
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Hecho/vivido
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Puntuación de calidad de vida relacionada con la descripción de las características de los pacientes vivos
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Elementos de la encuesta SF36 (Formulario corto 36) emparejados con la descripción de las características de los pacientes vivos
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Comparación de puntuación de calidad de vida
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Ítems de la encuesta SF36 (Short Form 36) comparados entre los 2 grupos (RCA con/sin ECMO) ingresados desde enero de 2015 a diciembre de 2018
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
16 de octubre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de enero de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
27 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC20.225
- 2020-A01859-30 (OTRO: ID RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .