Évaluation de la qualité de vie et de ses facteurs d'influence après VA-ECMO dans un arrêt cardiaque réfractaire basé sur le score SF-36 : une étude de cohorte de Grenoble de 2006 à 2018 (AQUA)
27 avril 2021 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Si l'oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) améliore la survie dans la prise en charge de l'arrêt cardiaque réfractaire (ACR), cette technique reste une technique invasive, non dénuée de complications et nécessitant des soins intensifs pouvant avoir des conséquences graves pour les patients.
Si les études montrent à ce jour une qualité de vie acceptable post ECMO en arrêt cardiaque réfractaire, l'étude se penche sur la qualité de vie de nos patients grenoblois ayant survécu à un arrêt cardiaque réfractaire entre 2006 et 2018 au CHU Grenoble Alpes et les facteurs influencer cette qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Grenoble, France, 38043
- CHU Grenoble Alpes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
étude monocentrique basée sur des données cliniques et une évaluation de la qualité de vie,
Etape rétrospective :
- Collecte de données cliniques pour les patients vivants admis pour Arrêt Cardiaque Réfractaire avec ECMO de janvier 2006 à décembre 2018,
- Collecte de données cliniques pour les patients vivants admis pour Arrêt Cardiaque Réfractaire sans ECMO de janvier 2015 à décembre 2018,
Étape prospective :
- Évaluation de la qualité de vie par entretien téléphonique basé sur le questionnaire SF36 réalisé pour les patients vivants admis pour un arrêt cardiaque réfractaire avec ECMO de janvier 2006 à décembre 2018
- Évaluation de la qualité de vie par entretien téléphonique basé sur le questionnaire SF36 réalisé pour les patients vivants admis pour Arrêt Cardiaque Réfractaire sans ECMO de janvier 2015 à décembre 2018
La description
Critère d'intégration:
- Adulte >18 ans
- Admission en unité de soins intensifs après un arrêt cardiaque réfractaire
- Instabilité hémodynamique après reprise spontanée de l'activité cardiaque.
- Non opposition du patient ou de ses proches
- Admission en unité de soins intensifs De 2006 à 2018
Critère d'exclusion:
- ECMO en cas d'hypothermie ou d'intoxication médicamenteuse.
- Comorbidité contre-indiquée à l'ECMO
- Des patients décédés avant leur sortie de l'hôpital
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients vivants admis pour un arrêt cardiaque réfractaire avec ECMO
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Questionnaire SF36 par entretien téléphonique
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Qualité de vie des patients vivants admis pour Arrêt Cardiaque Réfractaire sans ECMO
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Questionnaire SF36 par entretien téléphonique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score global de qualité de vie
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Items de l'enquête SF36 (Short Form 36)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Description des caractéristiques des patients vivants
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Collecte de données démographiques et cliniques rétrospectives
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Statut vital
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Acte/Vécu
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Score de qualité de vie lié à la description des caractéristiques des patients vivants
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Éléments de l'enquête SF36 (Short Form 36) correspondant à la description des caractéristiques des patients vivants
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Comparaison des scores de qualité de vie
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Items de l'enquête SF36 (Short Form 36) comparés entre les 2 groupes (ACR avec/sans ECMO) admis de janvier 2015 à décembre 2018
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
16 octobre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
15 janvier 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
27 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2020
Première publication (RÉEL)
26 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2021
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC20.225
- 2020-A01859-30 (AUTRE: ID RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .