Az életminőség és az azt befolyásoló tényezők értékelése a VA-ECMO után refrakter szívmegállásban az SF-36 pontszám alapján: Grenoble-i kohorsz-tanulmány 2006 és 2018 között (AQUA)
2021. április 27. frissítette: University Hospital, Grenoble
Ha az ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) javítja a túlélést a refrakter szívmegállás (RCA) kezelésében, ez a technika továbbra is invazív technika, nem mentes a szövődményektől, és intenzív ellátást igényel, ami súlyos következményekkel járhat a betegek számára.
Ha az eddigi vizsgálatok elfogadható életminőséget mutatnak az ECMO után refrakter szívmegállás esetén, akkor a tanulmány azoknak a grenoble-i pácienseinknek az életminőségét vizsgálja, akik 2006 és 2018 között a Grenoble Alps kórház egyetemén túléltek egy refrakter szívmegállást, valamint a tényezőket. befolyásolja ezt az életminőséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
75
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble, Franciaország, 38043
- CHU Grenoble Alpes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
monocentrikus vizsgálat klinikai adatokon és életminőség felmérésen,
Retrospektív lépés:
- Klinikai adatgyűjtés az ECMO-nál refrakter szívmegállás miatt felvett élő betegekről 2006 januárja és 2018 decembere között,
- Klinikai adatgyűjtés a refrakter szívmegállás miatt ECMO nélkül felvett élő betegekről 2015 januárja és 2018 decembere között,
Leendő lépés:
- Életminőség-értékelés telefonos interjúval az SF36-os kérdőív alapján, amelyet az ECMO-nál 2006 januárja és 2018 decembere között refrakter szívmegállás miatt felvett élő betegeknél végeztek
- Életminőség-értékelés telefonos interjúval SF36-os kérdőív alapján, 2015 januárja és 2018 decembere között ECMO nélkül refrakter szívmegállás miatt felvett élő betegeknél
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőtt
- Refrakter szívmegállás után intenzív osztályra történő felvétel
- Hemodinamikai instabilitás a spontán szívműködés újraindulása után.
- A beteg vagy hozzátartozóinak nem-ellenkezése
- Felvétel intenzív osztályra 2006-tól 2018-ig
Kizárási kritériumok:
- ECMO hipotermia vagy gyógyszermérgezés esetén.
- A komorbiditás ellenjavallt az ECMO-nak
- A betegek a kórházi elbocsátás előtt meghaltak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Élő betegek, akiket refrakter szívmegállás miatt vettek fel ECMO-val
|
SF36 kérdőív telefonos interjún keresztül
|
|
Élő betegek életminősége refrakter szívmegállás miatt ECMO nélkül
|
SF36 kérdőív telefonos interjún keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Globális életminőség pontszám
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Az SF36 (Short Form 36) felmérés elemei
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élő betegek jellemzőinek leírása
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Demográfiai és klinikai retrospektív adatgyűjtés
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
|
Vital állapot
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Tett/Élt
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
|
Élő betegek jellemzőinek leírásához kapcsolódó életminőségi pontszám
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Az SF36 (Short Form 36) felmérés elemei megfeleltek az élő betegek jellemzőinek leírásának
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
|
Életminőségi pontszám összehasonlítása
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Az SF36 (Short Form 36) felmérés elemei a 2 csoport (RCA ECMO-val / ECMO nélkül) összehasonlítása között, 2015 januárjától és 2018 decemberétől
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. október 16.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. január 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. április 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38RC20.225
- 2020-A01859-30 (EGYÉB: ID RCB)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .